6 ～ 17 歳の子供のブースター使用のための Ad5 COVID-19 ワクチンの安全性と免疫原性を評価します。

包含基準:

• 入学時の年齢が6～17歳の参加者。
• 参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得し、両親、保護者または法定代理人から同意を得ます。
• -12か月の全研究フォローアップ期間中に、予定されたすべての研究手順を完了することができ、喜んで完了します。
• COVID-19 ワクチンを接種していない (一次群のみ)。

除外基準:

• 発作、てんかん、脳症、および精神障害の病歴または家族歴。
• Ad5-nCoVのいずれかの成分に対するアレルギーの病歴、ワクチンに対する深刻なアレルギー反応の病歴、アレルギーおよび喘息の病歴。
• COVID-19ワクチンを受けた後のワクチン関連のSAEの履歴。
• 尿妊娠検査結果が陽性で、出産の可能性がある女性（初潮があった）。
• 急性熱性疾患および感染症、SARS (SARS-CoV-1) の病歴。
• 腋窩温 >37.0#。
• 不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、重度の高血圧、投薬による制御不能などの重篤な心血管疾患。
• 重度の慢性疾患や、糖尿病、甲状腺疾患などコントロールが困難な病状が進行した方
• 先天性または後天性血管性浮腫/神経性浮腫。
• -研究ワクチンを受ける前の1年以内の蕁麻疹の病歴。
• 無脾症または機能性無脾症。
• -血小板減少症またはその他の凝固障害（筋肉内注射の禁忌を引き起こす可能性があります）。
• トリパノフォビア。
• 急性鼻炎（副鼻腔炎）、アレルギー性鼻炎、口腔潰瘍、のどの発赤、腫れなどの重度の鼻または口腔疾患。
• 慢性閉塞性肺疾患や肺線維症などの肺機能異常。
• -研究者が判断した臨床的に重要な検査指標の異常（白血球数、リンパ球数、好酸球、好中球、血小板、ヘモグロビン、アラニンアミノトランスフェラーゼALT、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼAST、総ビリルビン、クレアチニン、活性化部分トロンボプラスチン時間を含む）（センチネルおよび安全グループのみ)。
• 1分間に17回以上の呼吸数（センチネルおよび安全グループのみ）。
• -免疫抑制療法、抗アレルギー療法、細胞毒性療法、過去6か月間のコルチコステロイド噴霧療法（アレルギー性鼻炎に対するコルチコステロイドスプレー治療、および急性の非合併症性皮膚炎に対する表面コルチコステロイド治療を除く）。
• -過去4か月間の血液製剤の以前の投与。
• -研究前の1か月以内に他の治験薬を受け取った。
• -研究の1か月前までの弱毒生ワクチンの事前投与。
• -研究前14日以内のサブユニットまたは不活化ワクチンの事前投与。
• 現在の抗結核療法。
• Covid-19 疾患/感染症の病歴。
• COVID-19 への疫学的暴露の歴史;過去 21 日間に中リスクまたは高リスクの地域に旅行したことがある、または国外への旅行歴がある
• 研究者の意見では、参加者のコンプライアンス、研究目的の評価、またはインフォームドコンセントを妨げる可能性がある状態（つまり、 医学的、心理的、社会的またはその他の状態など）。

2 回目の投与の除外基準:

• 初回投与の除外基準を満たす新たに発生した状況。
• ワクチン関連の SAE は、初回接種後のワクチン接種です。
• 初回ワクチン接種後の深刻なアレルギー反応。
• 調査官の意見におけるその他の理由。