体外循环后的视神经鞘
2024年8月2日 更新者：University Medical Centre Maribor
心脏手术中体外循环对视神经鞘直径的影响
本研究的目的是评估心脏手术期间体外循环对术后视神经鞘直径 (ONSD) 的影响。
研究概览
详细说明
ONSD 将在手术前和手术后 1 小时以及手术后第 1 天早上测量。
体液平衡和乳酸也将被测量。
将评估 PONV。
患者将在手术前一天和手术后第 3 天通过 MoCA 测试评估认知功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maribor、斯洛文尼亚、2000
- University Medical Centre Maribor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行心脏手术（冠状动脉搭桥术、瓣膜疾病、胸主动脉疾病）并使用体外循环的 18 岁或以上患者。
描述
纳入标准：
- 使用体外循环的心脏手术
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 神经系统疾病
- 甲亢
- 视神经障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准体外循环
接受标准体外循环心脏手术的 18 岁或以上患者
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视神经鞘直径的超声测量
MoCA 测试是一种用于测量认知功能障碍的简短床边测试
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微型体外循环
接受标准微型体外循环心脏手术的 18 岁或以上患者
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视神经鞘直径的超声测量
MoCA 测试是一种用于测量认知功能障碍的简短床边测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径基线的超声测量
大体时间：手术开始前
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手术开始前使用线性超声探头（扫描）在冠状面和轴面测量基线视神经鞘直径
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手术开始前
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手术结束视神经鞘直径的超声测量
大体时间：手术结束后1小时
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手术结束后1小时用线性超声探头在冠状面和轴面测量视神经鞘直径
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手术结束后1小时
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第1天视神经鞘直径超声测量
大体时间：手术后第 1 天
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术后第1天上午用线性超声探头在冠状面和轴面测量视神经鞘直径
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手术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 MoCA 测试测量术后认知功能障碍
大体时间：手术前一天、手术后第3天
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MoCA 测试是一种经过验证的认知功能障碍测试，特别是在 60 岁以上的患者中，该研究正在比较手术前一天的 MoCA 测试值与手术后第 3 天的值
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手术前一天、手术后第3天
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：手术后的最初 24 小时内
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术后恶心呕吐常见于心脏手术后，术后恶心呕吐的发生会被记录下来
|
手术后的最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Aduayi OS, Asaleye CM, Adetiloye VA, Komolafe EO, Aduayi VA. Optic nerve sonography: A noninvasive means of detecting raised intracranial pressure in a resource-limited setting. J Neurosci Rural Pract. 2015 Oct-Dec;6(4):563-7. doi: 10.4103/0976-3147.165347.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Selnes OA, Goldsborough MA, Borowicz LM, McKhann GM. Neurobehavioural sequelae of cardiopulmonary bypass. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1601-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)07576-X.
- Zamvar V, Williams D, Hall J, Payne N, Cann C, Young K, Karthikeyan S, Dunne J. Assessment of neurocognitive impairment after off-pump and on-pump techniques for coronary artery bypass graft surgery: prospective randomised controlled trial. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1268. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1268.
- Bayram H, Hidiroglu M, Cetin L, Kucuker A, Iriz E, Uguz E, Saglam F, Sener E. Comparing S-100 beta protein levels and neurocognitive functions between patients undergoing on-pump and off-pump coronary artery bypass grafting. J Surg Res. 2013 Jun 15;182(2):198-202. doi: 10.1016/j.jss.2012.10.047. Epub 2012 Nov 9.
- Stroobant N, Van Nooten G, Belleghem Y, Vingerhoets G. Short-term and long-term neurocognitive outcome in on-pump versus off-pump CABG. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Oct;22(4):559-64. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00409-8.
- Riha H, Drabek T, Polisenska J, Brezina A. Postoperative nausea and vomiting in cardiac surgery. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jun;26(6):535-6. doi: 10.1097/eja.0b013e328320a67a. No abstract available.
- Gong Z, Li J, Zhong Y, Guan X, Huang A, Ma L. Effects of dexmedetomidine on postoperative cognitive function in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Exp Ther Med. 2018 Dec;16(6):4685-4689. doi: 10.3892/etm.2018.6778. Epub 2018 Sep 19.
- Styra R, Larsen E, Dimas MA, Baston D, Elgie-Watson J, Flockhart L, Lindsay TF. The effect of preoperative cognitive impairment and type of vascular surgery procedure on postoperative delirium with associated cost implications. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):201-209. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.001. Epub 2018 Jun 22.
- O'Dwyer C, Prough DS, Johnston WE. Determinants of cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Jan;10(1):54-64; quiz 65. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80179-0.
- Barbosa Nde F, Cardinelli DM, Ercole FF. Determinants of neurological complications with the use of extracorporeal circulation (ECC). Arq Bras Cardiol. 2010 Dec;95(6):e151-7. doi: 10.1590/s0066-782x2010001600022. No abstract available. English, Portuguese, Spanish.
- Salameh A, Dhein S, Dahnert I, Klein N. Neuroprotective Strategies during Cardiac Surgery with Cardiopulmonary Bypass. Int J Mol Sci. 2016 Nov 21;17(11):1945. doi: 10.3390/ijms17111945.
- Murphy GJ, Angelini GD. Side effects of cardiopulmonary bypass: what is the reality? J Card Surg. 2004 Nov-Dec;19(6):481-8. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04101.x.
- Hirleman E, Larson DF. Cardiopulmonary bypass and edema: physiology and pathophysiology. Perfusion. 2008 Nov;23(6):311-22. doi: 10.1177/0267659109105079.
- Ottens TH, Hendrikse J, Slooter AJ, van Herwerden LA, Dieleman JM, van Dijk D. Low incidence of early postoperative cerebral edema after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):632-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.12.004. Epub 2014 Dec 3.
- Harris DN, Oatridge A, Dob D, Smith PL, Taylor KM, Bydder GM. Cerebral swelling after normothermic cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):340-5. doi: 10.1097/00000542-199802000-00011.
- Harris DN, Bailey SM, Smith PL, Taylor KM, Oatridge A, Bydder GM. Brain swelling in first hour after coronary artery bypass surgery. Lancet. 1993 Sep 4;342(8871):586-7. doi: 10.1016/0140-6736(93)91412-f.
- Linardi D, Walpoth B, Mani R, Murari A, Tessari M, Hoxha S, Anderloni M, Decimo I, Dolci S, Nicolato E, Bontempi P, Merigo F, Luciani GB, Faggian G, Rungatscher A. Slow versus fast rewarming after hypothermic circulatory arrest: effects on neuroinflammation and cerebral oedema. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Oct 1;58(4):792-800. doi: 10.1093/ejcts/ezaa143.
- Cheung AT, Messe SR. Preventing Brain Injury After Cardiopulmonary Bypass Will Require More Than Just Dialing Up the Pressure. Circulation. 2018 Apr 24;137(17):1781-1783. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033197. No abstract available.
- Evensen KB, Eide PK. Measuring intracranial pressure by invasive, less invasive or non-invasive means: limitations and avenues for improvement. Fluids Barriers CNS. 2020 May 6;17(1):34. doi: 10.1186/s12987-020-00195-3.
- Chen H, Ding GS, Zhao YC, Yu RG, Zhou JX. Ultrasound measurement of optic nerve diameter and optic nerve sheath diameter in healthy Chinese adults. BMC Neurol. 2015 Jul 7;15:106. doi: 10.1186/s12883-015-0361-x.
- Tawfik EA, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound of cranial nerves. J Clin Neurol. 2015 Apr;11(2):109-21. doi: 10.3988/jcn.2015.11.2.109.
- Ali MA, Hashmi M, Shamim S, Salam B, Siraj S, Salim B. Correlation of Optic Nerve Sheath Diameter with Direct Measurement of Intracranial Pressure through an External Ventricular Drain. Cureus. 2019 Sep 26;11(9):e5777. doi: 10.7759/cureus.5777.
- Yilmaz G, Akca A, Kiyak H, Salihoglu Z. Elevation in optic nerve sheath diameter due to the pneumoperitoneum and Trendelenburg is associated to postoperative nausea, vomiting and headache in patients undergoing laparoscopic hysterectomy. Minerva Anestesiol. 2020 Mar;86(3):270-276. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13920-X. Epub 2019 Oct 28.
- Hu J, Li CJ, Wang BJ, Li XY, Mu DL, Wang DX. The sensitivity and specificity of statistical rules for diagnosing delayed neurocognitive recovery with Montreal cognitive assessment in elderly surgical patients: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e21193. doi: 10.1097/MD.0000000000021193.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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