Bainha do Nervo Óptico Após Circulação Extracorpórea
2 de agosto de 2024 atualizado por: University Medical Centre Maribor
A influência da circulação extracorpórea durante a cirurgia cardíaca no diâmetro da bainha do nervo óptico
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da circulação extracorpórea durante a cirurgia cardíaca no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
ONSD será medido antes e 1 hora após a cirurgia e na manhã do dia 1 após a cirurgia.
O balanço hídrico e o lactato também serão medidos.
NVPO será avaliado.
Os pacientes serão avaliados com teste MoCA no dia anterior à cirurgia e no 3º dia após a cirurgia para disfunção cognitiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais que estão programados para cirurgia cardíaca (bypass coronário, doença valvular, doença da aorta torácica) em que o bypass cardiopulmonar é usado.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- distúrbios neurológicos
- hipertireoidismo
- distúrbios do nervo óptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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circulação extracorpórea padrão
pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea padrão
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medição por ultrassom do diâmetro da bainha do nervo óptico
O teste MoCA é um teste curto à beira do leito para medir a disfunção cognitiva
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mini circulação extracorpórea
pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca com mini-circulação extracorpórea padrão
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medição por ultrassom do diâmetro da bainha do nervo óptico
O teste MoCA é um teste curto à beira do leito para medir a disfunção cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição por ultrassom da linha de base do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Antes do início da cirurgia
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Medição basal do diâmetro da bainha do nervo óptico antes do início da cirurgia com uma sonda de ultrassom linear (Scan) nos planos coronal e axial
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Antes do início da cirurgia
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Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico no final da cirurgia
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico 1 hora após o término da cirurgia com sonda de ultrassom linear nos planos coronal e axial
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1 hora após o término da cirurgia
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Medição por ultrassom do diâmetro da bainha do nervo óptico dia 1
Prazo: dia 1 após a cirurgia
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Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico pela manhã no 1º dia após a cirurgia com uma sonda de ultrassom linear no plano coronal e axial
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dia 1 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disfunção cognitiva pós-operatória medida com o teste MoCA
Prazo: no dia anterior à cirurgia, no dia 3 após a cirurgia
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O teste MoCA é um teste validado para disfunção cognitiva, especialmente em pacientes com mais de 60 anos, o estudo está comparando os valores do teste MoCA no dia anterior à cirurgia com os valores no dia 3 após a cirurgia
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no dia anterior à cirurgia, no dia 3 após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios são comuns após cirurgia cardíaca, a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios será registrada
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nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKC-MB-KME-59/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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