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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335902
체외순환 후 시신경초
2024년 8월 2일 업데이트: University Medical Centre Maribor
심장수술 시 체외순환이 시신경초 직경에 미치는 영향
본 연구의 목적은 심장 수술 중 체외 순환이 수술 후 시신경초 직경(ONSD)에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ONSD는 수술 전과 수술 후 1시간, 수술 후 1일차 아침에 측정합니다.
체액 균형과 젖산도 측정됩니다.
PONV가 평가됩니다.
환자는 수술 전날과 수술 후 3일째 인지 장애에 대해 MoCA 검사로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- University Medical Centre Maribor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐우회술을 시행하는 심장수술(관상동맥우회술, 판막질환, 흉부대동맥질환) 예정인 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
제외 기준:
- 임신과 수유
- 신경 장애
- 갑상선 기능 항진증
- 시신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 심폐 바이패스
표준 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 18세 이상의 환자
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시신경초 직경의 초음파 측정
MoCA 테스트는 인지 장애를 측정하기 위한 간단한 침대 옆 테스트입니다.
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미니 심폐 바이패스
표준 미니 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 18세 이상의 환자
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시신경초 직경의 초음파 측정
MoCA 테스트는 인지 장애를 측정하기 위한 간단한 침대 옆 테스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경 기준선의 초음파 측정
기간: 수술 시작 전
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관상면과 축면에서 선형 초음파 탐침(Scan)으로 수술 시작 전 기준선 시신경초 직경 측정
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수술 시작 전
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시신경초 직경의 초음파 측정 수술 종료
기간: 수술 종료 1시간 후
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관상면과 축면에서 선형 초음파 프로브로 수술 종료 1시간 후 시신경초 직경 측정
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수술 종료 1시간 후
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초음파 시신경초 직경 측정 1일차
기간: 수술 1일 후
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관상면과 축면에서 선형 초음파 프로브로 수술 후 1일째 아침에 시신경초 직경 측정
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수술 1일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA 테스트로 측정한 수술 후 인지 장애
기간: 수술 전날, 수술 후 3일째
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MoCA 검사는 인지장애에 대한 검증된 검사로 특히 60세 이상의 고령자에서 수술 전날 MoCA 검사 값과 수술 후 3일째 값을 비교하는 연구입니다.
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수술 전날, 수술 후 3일째
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토는 심장 수술 후 일반적이며 수술 후 메스꺼움과 구토의 발생이 기록됩니다.
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKC-MB-KME-59/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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