Gaine du nerf optique après circulation extracorporelle
2 août 2024 mis à jour par: University Medical Centre Maribor
L'influence de la circulation extracorporelle pendant la chirurgie cardiaque sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la circulation extracorporelle pendant la chirurgie cardiaque sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ONSD sera mesuré avant et 1 heure après la chirurgie et le matin du jour 1 après la chirurgie.
L'équilibre hydrique et le lactate seront également mesurés.
Les NVPO seront évalués.
Les patients seront évalués avec le test MoCA la veille de la chirurgie et le jour 3 après la chirurgie pour un dysfonctionnement cognitif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maribor, Slovénie, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans ou plus qui doivent subir une chirurgie cardiaque (pontage coronarien, maladie valvulaire, maladie de l'aorte thoracique) dans laquelle une circulation extracorporelle est utilisée.
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- troubles neurologiques
- hyperthyroïdie
- troubles du nerf optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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circulation extracorporelle standard
patients de 18 ans ou plus subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle standard
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mesure par ultrasons du diamètre de la gaine du nerf optique
Le test MoCA est un court test de chevet pour mesurer les dysfonctionnements cognitifs
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mini-dérivation cardiopulmonaire
patients de 18 ans ou plus subissant une chirurgie cardiaque avec mini-dérivation cardiopulmonaire standard
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mesure par ultrasons du diamètre de la gaine du nerf optique
Le test MoCA est un court test de chevet pour mesurer les dysfonctionnements cognitifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure par ultrasons de la ligne de base du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Avant le début de la chirurgie
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Mesure initiale du diamètre de la gaine du nerf optique avant le début de la chirurgie avec une sonde à ultrasons linéaire (Scan) dans le plan coronal et axial
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Avant le début de la chirurgie
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Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique en fin d'intervention
Délai: 1 heure après la fin de la chirurgie
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique 1 heure après la fin de la chirurgie avec une sonde échographique linéaire dans le plan coronal et axial
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1 heure après la fin de la chirurgie
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Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique jour 1
Délai: jour 1 après la chirurgie
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique le matin le jour 1 après la chirurgie avec une sonde échographique linéaire dans le plan coronal et axial
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jour 1 après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dysfonctionnement cognitif postopératoire mesuré avec le test MoCA
Délai: la veille de la chirurgie, le jour 3 après la chirurgie
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Le test MoCA est un test validé pour le dysfonctionnement cognitif, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, l'étude compare les valeurs du test MoCA le jour avant la chirurgie avec les valeurs au jour 3 après la chirurgie
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la veille de la chirurgie, le jour 3 après la chirurgie
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nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: pendant les 24 premières heures après la chirurgie
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Les nausées et vomissements postopératoires sont fréquents après une chirurgie cardiaque, la survenue de nausées et vomissements postopératoires sera enregistrée
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pendant les 24 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Yilmaz G, Akca A, Kiyak H, Salihoglu Z. Elevation in optic nerve sheath diameter due to the pneumoperitoneum and Trendelenburg is associated to postoperative nausea, vomiting and headache in patients undergoing laparoscopic hysterectomy. Minerva Anestesiol. 2020 Mar;86(3):270-276. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13920-X. Epub 2019 Oct 28.
- Hu J, Li CJ, Wang BJ, Li XY, Mu DL, Wang DX. The sensitivity and specificity of statistical rules for diagnosing delayed neurocognitive recovery with Montreal cognitive assessment in elderly surgical patients: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e21193. doi: 10.1097/MD.0000000000021193.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKC-MB-KME-59/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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