Оболочка зрительного нерва после экстракорпорального кровообращения
2 августа 2024 г. обновлено: University Medical Centre Maribor
Влияние экстракорпорального кровообращения при кардиохирургических вмешательствах на диаметр оболочек зрительного нерва
Целью данного исследования является оценка влияния экстракорпорального кровообращения во время операции на сердце на диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗН) после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ДОЗН будет измеряться до и через 1 час после операции, а также утром 1-го дня после операции.
Баланс жидкости и лактат также будут измеряться.
POV будет оцениваться.
Пациентов будут оценивать с помощью теста MoCA за день до операции и на 3-й день после операции на предмет когнитивной дисфункции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована операция на сердце (аортокоронарное шунтирование, заболевание клапанов, заболевание грудной аорты), при которой используется искусственное кровообращение.
Описание
Критерии включения:
- операции на сердце с использованием искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- беременность и лактация
- неврологические расстройства
- гипертиреоз
- расстройства зрительного нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стандартное искусственное кровообращение
пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию на сердце с использованием стандартного искусственного кровообращения
|
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
MoCA-тест — это короткий прикроватный тест для измерения когнитивной дисфункции.
|
|
мини-сердечно-легочный шунт
пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию на сердце со стандартным мини-сердечно-легочным шунтированием
|
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
MoCA-тест — это короткий прикроватный тест для измерения когнитивной дисфункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое измерение исходного диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Перед началом операции
|
Измерение исходного диаметра оболочки зрительного нерва перед началом операции с помощью линейного ультразвукового датчика (Scan) в коронарной и аксиальной плоскостях
|
Перед началом операции
|
|
Ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва в конце операции
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва через 1 час после окончания операции линейным ультразвуковым датчиком в коронарной и аксиальной плоскостях
|
Через 1 час после окончания операции
|
|
Ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва 1-й день
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва утром в 1-е сутки после операции линейным ультразвуковым датчиком в коронарной и аксиальной плоскостях
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная когнитивная дисфункция, измеренная с помощью теста MoCA
Временное ограничение: за день до операции, на 3-й день после операции
|
Тест MoCA является утвержденным тестом на когнитивную дисфункцию, особенно у пациентов в возрасте старше 60 лет. В исследовании сравниваются значения теста MoCA за день до операции со значениями на 3-й день после операции.
|
за день до операции, на 3-й день после операции
|
|
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
Послеоперационная тошнота и рвота являются обычным явлением после операции на сердце, будет зарегистрировано возникновение послеоперационной тошноты и рвоты.
|
в течение первых 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Aduayi OS, Asaleye CM, Adetiloye VA, Komolafe EO, Aduayi VA. Optic nerve sonography: A noninvasive means of detecting raised intracranial pressure in a resource-limited setting. J Neurosci Rural Pract. 2015 Oct-Dec;6(4):563-7. doi: 10.4103/0976-3147.165347.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Selnes OA, Goldsborough MA, Borowicz LM, McKhann GM. Neurobehavioural sequelae of cardiopulmonary bypass. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1601-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)07576-X.
- Zamvar V, Williams D, Hall J, Payne N, Cann C, Young K, Karthikeyan S, Dunne J. Assessment of neurocognitive impairment after off-pump and on-pump techniques for coronary artery bypass graft surgery: prospective randomised controlled trial. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1268. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1268.
- Bayram H, Hidiroglu M, Cetin L, Kucuker A, Iriz E, Uguz E, Saglam F, Sener E. Comparing S-100 beta protein levels and neurocognitive functions between patients undergoing on-pump and off-pump coronary artery bypass grafting. J Surg Res. 2013 Jun 15;182(2):198-202. doi: 10.1016/j.jss.2012.10.047. Epub 2012 Nov 9.
- Stroobant N, Van Nooten G, Belleghem Y, Vingerhoets G. Short-term and long-term neurocognitive outcome in on-pump versus off-pump CABG. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Oct;22(4):559-64. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00409-8.
- Riha H, Drabek T, Polisenska J, Brezina A. Postoperative nausea and vomiting in cardiac surgery. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jun;26(6):535-6. doi: 10.1097/eja.0b013e328320a67a. No abstract available.
- Gong Z, Li J, Zhong Y, Guan X, Huang A, Ma L. Effects of dexmedetomidine on postoperative cognitive function in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Exp Ther Med. 2018 Dec;16(6):4685-4689. doi: 10.3892/etm.2018.6778. Epub 2018 Sep 19.
- Styra R, Larsen E, Dimas MA, Baston D, Elgie-Watson J, Flockhart L, Lindsay TF. The effect of preoperative cognitive impairment and type of vascular surgery procedure on postoperative delirium with associated cost implications. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):201-209. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.001. Epub 2018 Jun 22.
- O'Dwyer C, Prough DS, Johnston WE. Determinants of cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Jan;10(1):54-64; quiz 65. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80179-0.
- Barbosa Nde F, Cardinelli DM, Ercole FF. Determinants of neurological complications with the use of extracorporeal circulation (ECC). Arq Bras Cardiol. 2010 Dec;95(6):e151-7. doi: 10.1590/s0066-782x2010001600022. No abstract available. English, Portuguese, Spanish.
- Salameh A, Dhein S, Dahnert I, Klein N. Neuroprotective Strategies during Cardiac Surgery with Cardiopulmonary Bypass. Int J Mol Sci. 2016 Nov 21;17(11):1945. doi: 10.3390/ijms17111945.
- Murphy GJ, Angelini GD. Side effects of cardiopulmonary bypass: what is the reality? J Card Surg. 2004 Nov-Dec;19(6):481-8. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04101.x.
- Hirleman E, Larson DF. Cardiopulmonary bypass and edema: physiology and pathophysiology. Perfusion. 2008 Nov;23(6):311-22. doi: 10.1177/0267659109105079.
- Ottens TH, Hendrikse J, Slooter AJ, van Herwerden LA, Dieleman JM, van Dijk D. Low incidence of early postoperative cerebral edema after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):632-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.12.004. Epub 2014 Dec 3.
- Harris DN, Oatridge A, Dob D, Smith PL, Taylor KM, Bydder GM. Cerebral swelling after normothermic cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):340-5. doi: 10.1097/00000542-199802000-00011.
- Harris DN, Bailey SM, Smith PL, Taylor KM, Oatridge A, Bydder GM. Brain swelling in first hour after coronary artery bypass surgery. Lancet. 1993 Sep 4;342(8871):586-7. doi: 10.1016/0140-6736(93)91412-f.
- Linardi D, Walpoth B, Mani R, Murari A, Tessari M, Hoxha S, Anderloni M, Decimo I, Dolci S, Nicolato E, Bontempi P, Merigo F, Luciani GB, Faggian G, Rungatscher A. Slow versus fast rewarming after hypothermic circulatory arrest: effects on neuroinflammation and cerebral oedema. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Oct 1;58(4):792-800. doi: 10.1093/ejcts/ezaa143.
- Cheung AT, Messe SR. Preventing Brain Injury After Cardiopulmonary Bypass Will Require More Than Just Dialing Up the Pressure. Circulation. 2018 Apr 24;137(17):1781-1783. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033197. No abstract available.
- Evensen KB, Eide PK. Measuring intracranial pressure by invasive, less invasive or non-invasive means: limitations and avenues for improvement. Fluids Barriers CNS. 2020 May 6;17(1):34. doi: 10.1186/s12987-020-00195-3.
- Chen H, Ding GS, Zhao YC, Yu RG, Zhou JX. Ultrasound measurement of optic nerve diameter and optic nerve sheath diameter in healthy Chinese adults. BMC Neurol. 2015 Jul 7;15:106. doi: 10.1186/s12883-015-0361-x.
- Tawfik EA, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound of cranial nerves. J Clin Neurol. 2015 Apr;11(2):109-21. doi: 10.3988/jcn.2015.11.2.109.
- Ali MA, Hashmi M, Shamim S, Salam B, Siraj S, Salim B. Correlation of Optic Nerve Sheath Diameter with Direct Measurement of Intracranial Pressure through an External Ventricular Drain. Cureus. 2019 Sep 26;11(9):e5777. doi: 10.7759/cureus.5777.
- Yilmaz G, Akca A, Kiyak H, Salihoglu Z. Elevation in optic nerve sheath diameter due to the pneumoperitoneum and Trendelenburg is associated to postoperative nausea, vomiting and headache in patients undergoing laparoscopic hysterectomy. Minerva Anestesiol. 2020 Mar;86(3):270-276. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13920-X. Epub 2019 Oct 28.
- Hu J, Li CJ, Wang BJ, Li XY, Mu DL, Wang DX. The sensitivity and specificity of statistical rules for diagnosing delayed neurocognitive recovery with Montreal cognitive assessment in elderly surgical patients: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e21193. doi: 10.1097/MD.0000000000021193.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKC-MB-KME-59/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .