Guaina del nervo ottico dopo la circolazione extracorporea
2 agosto 2024 aggiornato da: University Medical Centre Maribor
L'influenza della circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia sul diametro della guaina del nervo ottico
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ONSD verrà misurato prima e 1 ora dopo l'intervento e la mattina del giorno 1 dopo l'intervento.
Verranno misurati anche il bilancio idrico e il lattato.
Verrà valutato il PONV.
I pazienti saranno valutati con il test MoCA il giorno prima dell'intervento e il giorno 3 dopo l'intervento per disfunzione cognitiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che devono essere sottoposti a intervento chirurgico al cuore (bypass coronarico, malattia valvolare, malattia dell'aorta toracica) in cui viene utilizzato il bypass cardiopolmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiochirurgia con utilizzo di bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- disturbi neurologici
- ipertiroidismo
- disturbi del nervo ottico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bypass cardiopolmonare standard
pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare standard
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misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Il test MoCA è un breve test al letto del paziente per misurare la disfunzione cognitiva
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mini-bypass cardiopolmonare
pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a cardiochirurgia con bypass mini-cardiopolmonare standard
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misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Il test MoCA è un breve test al letto del paziente per misurare la disfunzione cognitiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione ad ultrasuoni della linea di base del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento
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Misurazione basale del diametro della guaina del nervo ottico prima dell'inizio dell'intervento chirurgico con una sonda ecografica lineare (scansione) sul piano coronale e assiale
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Prima dell'inizio dell'intervento
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Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 1 ora dopo la fine dell'intervento con sonda ecografica lineare in piano coronale e assiale
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1 ora dopo la fine dell'intervento
|
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Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico giorno 1
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'intervento
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico al mattino il giorno 1 dopo l'intervento con una sonda ecografica lineare sul piano coronale e assiale
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giorno 1 dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disfunzione cognitiva postoperatoria misurata con il test MoCA
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento, il terzo giorno dopo l'intervento
|
Il test MoCA è un test validato per la disfunzione cognitiva, specialmente nei pazienti di età superiore ai 60 anni, lo studio sta confrontando i valori del test MoCA il giorno prima dell'intervento con i valori il giorno 3 dopo l'intervento
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il giorno prima dell'intervento, il terzo giorno dopo l'intervento
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nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo l'intervento
|
La nausea e il vomito postoperatori sono comuni dopo la cardiochirurgia, verrà registrata la comparsa di nausea e vomito postoperatori
|
nelle prime 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKC-MB-KME-59/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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