Látóideghüvely az extrakorporális keringés után
2024. augusztus 2. frissítette: University Medical Centre Maribor
Az extracorporalis keringés hatása a szívsebészet során a látóideg hüvelyének átmérőjére
A tanulmány célja, hogy felmérje a szívműtét során az extracorporalis keringés hatását a látóideg hüvely átmérőjére (ONSD) a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ONSD-t a műtét előtt és után 1 órával, valamint a műtét utáni 1. nap reggelén mérik.
A folyadékegyensúlyt és a laktátot is megmérjük.
A PONV értékelésre kerül.
A betegeket MoCA teszttel értékelik a műtét előtti napon és a műtét utáni 3. napon kognitív zavarok miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél szívműtétet terveznek (koszorúér-bypass, billentyűbetegség, mellkasi aortabetegség), ahol kardiopulmonális bypass-t alkalmaznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívműtét cardiopulmonalis bypass használatával
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- neurológiai rendellenességek
- hyperthyreosis
- látóideg rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
standard cardiopulmonalis bypass
18 éves vagy idősebb betegek szívműtéten esnek át standard kardiopulmonális bypass segítségével
|
a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése
A MoCA teszt egy rövid ágy melletti teszt a kognitív diszfunkció mérésére
|
|
mini-kardiopulmonális bypass
18 éves vagy idősebb betegek szívműtéten esnek át standard mini-kardiopulmonális bypassszal
|
a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése
A MoCA teszt egy rövid ágy melletti teszt a kognitív diszfunkció mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvely átmérőjének alapvonal ultrahangos mérése
Időkeret: A műtét megkezdése előtt
|
A látóideg hüvely átmérőjének alapmérés a műtét megkezdése előtt lineáris ultrahang szondával (Scan) coronalis és axiális síkban
|
A műtét megkezdése előtt
|
|
A látóideg hüvely átmérőjének ultrahang mérése műtét végén
Időkeret: 1 órával a műtét vége után
|
A látóideg hüvely átmérőjének mérése 1 órával a műtét után lineáris ultrahang szondával coronalis és axiális síkban
|
1 órával a műtét vége után
|
|
A látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése 1. nap
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
A látóideg hüvely átmérőjének mérése reggel a műtét utáni 1. napon lineáris ultrahang szondával coronalis és axiális síkban
|
1. napon a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív kognitív diszfunkció MoCA teszttel mérve
Időkeret: a műtét előtti napon, a műtét utáni 3. napon
|
A MoCA teszt a kognitív diszfunkció validált tesztje, különösen a 60 évnél idősebb betegeknél, a vizsgálat a műtét előtti napon mért MoCA teszt értékeket hasonlítja össze a műtét utáni 3. napon mért értékekkel.
|
a műtét előtti napon, a műtét utáni 3. napon
|
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
|
Szívműtét után gyakori a posztoperatív émelygés és hányás, a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását rögzítjük
|
a műtétet követő első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Aduayi OS, Asaleye CM, Adetiloye VA, Komolafe EO, Aduayi VA. Optic nerve sonography: A noninvasive means of detecting raised intracranial pressure in a resource-limited setting. J Neurosci Rural Pract. 2015 Oct-Dec;6(4):563-7. doi: 10.4103/0976-3147.165347.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Selnes OA, Goldsborough MA, Borowicz LM, McKhann GM. Neurobehavioural sequelae of cardiopulmonary bypass. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1601-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)07576-X.
- Zamvar V, Williams D, Hall J, Payne N, Cann C, Young K, Karthikeyan S, Dunne J. Assessment of neurocognitive impairment after off-pump and on-pump techniques for coronary artery bypass graft surgery: prospective randomised controlled trial. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1268. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1268.
- Bayram H, Hidiroglu M, Cetin L, Kucuker A, Iriz E, Uguz E, Saglam F, Sener E. Comparing S-100 beta protein levels and neurocognitive functions between patients undergoing on-pump and off-pump coronary artery bypass grafting. J Surg Res. 2013 Jun 15;182(2):198-202. doi: 10.1016/j.jss.2012.10.047. Epub 2012 Nov 9.
- Stroobant N, Van Nooten G, Belleghem Y, Vingerhoets G. Short-term and long-term neurocognitive outcome in on-pump versus off-pump CABG. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Oct;22(4):559-64. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00409-8.
- Riha H, Drabek T, Polisenska J, Brezina A. Postoperative nausea and vomiting in cardiac surgery. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jun;26(6):535-6. doi: 10.1097/eja.0b013e328320a67a. No abstract available.
- Gong Z, Li J, Zhong Y, Guan X, Huang A, Ma L. Effects of dexmedetomidine on postoperative cognitive function in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Exp Ther Med. 2018 Dec;16(6):4685-4689. doi: 10.3892/etm.2018.6778. Epub 2018 Sep 19.
- Styra R, Larsen E, Dimas MA, Baston D, Elgie-Watson J, Flockhart L, Lindsay TF. The effect of preoperative cognitive impairment and type of vascular surgery procedure on postoperative delirium with associated cost implications. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):201-209. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.001. Epub 2018 Jun 22.
- O'Dwyer C, Prough DS, Johnston WE. Determinants of cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Jan;10(1):54-64; quiz 65. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80179-0.
- Barbosa Nde F, Cardinelli DM, Ercole FF. Determinants of neurological complications with the use of extracorporeal circulation (ECC). Arq Bras Cardiol. 2010 Dec;95(6):e151-7. doi: 10.1590/s0066-782x2010001600022. No abstract available. English, Portuguese, Spanish.
- Salameh A, Dhein S, Dahnert I, Klein N. Neuroprotective Strategies during Cardiac Surgery with Cardiopulmonary Bypass. Int J Mol Sci. 2016 Nov 21;17(11):1945. doi: 10.3390/ijms17111945.
- Murphy GJ, Angelini GD. Side effects of cardiopulmonary bypass: what is the reality? J Card Surg. 2004 Nov-Dec;19(6):481-8. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04101.x.
- Hirleman E, Larson DF. Cardiopulmonary bypass and edema: physiology and pathophysiology. Perfusion. 2008 Nov;23(6):311-22. doi: 10.1177/0267659109105079.
- Ottens TH, Hendrikse J, Slooter AJ, van Herwerden LA, Dieleman JM, van Dijk D. Low incidence of early postoperative cerebral edema after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):632-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.12.004. Epub 2014 Dec 3.
- Harris DN, Oatridge A, Dob D, Smith PL, Taylor KM, Bydder GM. Cerebral swelling after normothermic cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):340-5. doi: 10.1097/00000542-199802000-00011.
- Harris DN, Bailey SM, Smith PL, Taylor KM, Oatridge A, Bydder GM. Brain swelling in first hour after coronary artery bypass surgery. Lancet. 1993 Sep 4;342(8871):586-7. doi: 10.1016/0140-6736(93)91412-f.
- Linardi D, Walpoth B, Mani R, Murari A, Tessari M, Hoxha S, Anderloni M, Decimo I, Dolci S, Nicolato E, Bontempi P, Merigo F, Luciani GB, Faggian G, Rungatscher A. Slow versus fast rewarming after hypothermic circulatory arrest: effects on neuroinflammation and cerebral oedema. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Oct 1;58(4):792-800. doi: 10.1093/ejcts/ezaa143.
- Cheung AT, Messe SR. Preventing Brain Injury After Cardiopulmonary Bypass Will Require More Than Just Dialing Up the Pressure. Circulation. 2018 Apr 24;137(17):1781-1783. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033197. No abstract available.
- Evensen KB, Eide PK. Measuring intracranial pressure by invasive, less invasive or non-invasive means: limitations and avenues for improvement. Fluids Barriers CNS. 2020 May 6;17(1):34. doi: 10.1186/s12987-020-00195-3.
- Chen H, Ding GS, Zhao YC, Yu RG, Zhou JX. Ultrasound measurement of optic nerve diameter and optic nerve sheath diameter in healthy Chinese adults. BMC Neurol. 2015 Jul 7;15:106. doi: 10.1186/s12883-015-0361-x.
- Tawfik EA, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound of cranial nerves. J Clin Neurol. 2015 Apr;11(2):109-21. doi: 10.3988/jcn.2015.11.2.109.
- Ali MA, Hashmi M, Shamim S, Salam B, Siraj S, Salim B. Correlation of Optic Nerve Sheath Diameter with Direct Measurement of Intracranial Pressure through an External Ventricular Drain. Cureus. 2019 Sep 26;11(9):e5777. doi: 10.7759/cureus.5777.
- Yilmaz G, Akca A, Kiyak H, Salihoglu Z. Elevation in optic nerve sheath diameter due to the pneumoperitoneum and Trendelenburg is associated to postoperative nausea, vomiting and headache in patients undergoing laparoscopic hysterectomy. Minerva Anestesiol. 2020 Mar;86(3):270-276. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13920-X. Epub 2019 Oct 28.
- Hu J, Li CJ, Wang BJ, Li XY, Mu DL, Wang DX. The sensitivity and specificity of statistical rules for diagnosing delayed neurocognitive recovery with Montreal cognitive assessment in elderly surgical patients: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e21193. doi: 10.1097/MD.0000000000021193.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKC-MB-KME-59/21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .