Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sehnervenscheide nach extrakorporaler Zirkulation

5. Januar 2023 aktualisiert von: University Medical Centre Maribor

Der Einfluss der extrakorporalen Zirkulation während der Herzchirurgie auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der extrakorporalen Zirkulation während einer Herzoperation auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) nach der Operation zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ONSD wird vor und 1 Stunde nach der Operation und am Morgen des ersten Tages nach der Operation gemessen. Flüssigkeitshaushalt und Laktat werden ebenfalls gemessen. PONV wird bewertet. Die Patienten werden am Tag vor der Operation und am Tag 3 nach der Operation mit einem MoCA-Test auf kognitive Dysfunktion untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andreja Möller Petrun, PhD
  • Telefonnummer: 38623211571
  • E-Mail: drejapet@web.de

Studienorte

  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Maribor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, bei denen eine Herzoperation (Koronarbypass, Klappenerkrankung, Brustaortenerkrankung) geplant ist, bei der ein kardiopulmonaler Bypass verwendet wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgie mit Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • neurologische Störungen
  • Hyperthyreose
  • Sehnervenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard-Herz-Lungen-Bypass
Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Herzoperation mit Standard-Herz-Lungen-Bypass unterziehen
Diagnosetest: Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Diagnosetest: MoCA-Test
Der MoCA-Test ist ein kurzer Bedside-Test zur Messung kognitiver Störungen
Mini-Herz-Lungen-Bypass
Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Herzoperation mit standardmäßigem Mini-Herz-Lungen-Bypass unterziehen
Diagnosetest: Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Diagnosetest: MoCA-Test
Der MoCA-Test ist ein kurzer Bedside-Test zur Messung kognitiver Störungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmessung des Ausgangswertes des Sehnervenscheidendurchmessers
Zeitfenster: Vor Operationsbeginn
Baseline-Messung des Sehnervenscheidendurchmessers vor Beginn der Operation mit einer linearen Ultraschallsonde (Scan) in koronaler und axialer Ebene
Vor Operationsbeginn
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide am Ende der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde nach OP-Ende
Messung des Sehnervenscheidendurchmessers 1 Stunde nach Ende der Operation mit einem linearen Ultraschallkopf in koronaler und axialer Ebene
1 Stunde nach OP-Ende
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide Tag 1
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide morgens am 1. Tag nach der Operation mit einem linearen Ultraschallkopf in koronaler und axialer Ebene
Tag 1 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative kognitive Dysfunktion gemessen mit dem MoCA-Test
Zeitfenster: am Tag vor der Operation, am Tag 3 nach der Operation
Der MoCA-Test ist ein validierter Test für kognitive Störungen, insbesondere bei Patienten, die älter als 60 Jahre sind. Die Studie vergleicht die MoCA-Testwerte am Tag vor der Operation mit den Werten am Tag 3 nach der Operation
am Tag vor der Operation, am Tag 3 nach der Operation
postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen treten häufig nach Herzoperationen auf, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wird dokumentiert
in den ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKC-MB-KME-59/21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzerkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren