1 型糖尿病患者的 Roy 适应模型
2022年4月19日 更新者：Gulsah Sunay Ertem、Balikesir University
Roy 适应模型对 1 型糖尿病青少年代谢控制的影响：随机对照试验
进行该研究以确定基于 Roy 适应模型的教育对 1 型糖尿病青少年的疾病依从性和代谢控制的影响。
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项随机对照研究。
总共 60 名符合研究标准的青少年、训练组 (n=30) 和对照组 (n=30) 通过随机方法进行分组。
使用“社会人口统计表”、“糖尿病信息评估表”和“罗伊适应模型访谈表”收集各组的训练前数据并记录HbA1c值。
培训组在一个月的休息时间内接受了 Roy 适应模型的培训，分两次进行。
培训结束后，培训组的青少年获得了一本基于罗伊适应模型的曲率小册子。
对照组不进行干预。
培训结束后，糖尿病信息评估表和Roy适应模型讨论表再次应用于两组，记录HbA1c值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有1型糖尿病
- 必须在 11-18 岁之间
- 志愿研究
排除标准
- 精神残疾的存在
- 接受过有关研究内容的培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育部门 (n=30)
对训练臂进行了基于 Roy 适应模型的训练。
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NO_INTERVENTION：控制臂 (n=30)
Roy 自适应模型训练未提供给训练臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 值
大体时间：3个月
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3 个月时 HbA1c 值相对于基线的变化
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病知识水平
大体时间：基线和第2个月
|
第 2 个月 32 点糖尿病知识水平表中糖尿病知识水平相对于基线的变化
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基线和第2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗伊适应模型访谈结果
大体时间：基线和第2个月
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2个月27题疾病适应行为变化
|
基线和第2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sibel ergün, Assoc. Dr.、sibel.ergun@balikesir.edu.tr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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