Model adaptacji Roya u osób z cukrzycą typu 1
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Wpływ modelu adaptacyjnego Roya na kontrolę metaboliczną u młodzieży z cukrzycą typu 1: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji opartej na modelu adaptacji Roya na współpracę z chorobą i kontrolę metaboliczną u młodzieży z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane.
W sumie 60 adolescentów, trenujących (n=30) i kontrolnych (n=30), spełniających kryteria badawcze, podzielono metodą losową.
Dane przedtreningowe grup zostały zebrane przy użyciu „Formularza socjodemograficznego”, „Formularza oceny informacji o cukrzycy” i „Formularza wywiadu z modelem adaptacji Roya” i zarejestrowano wartości HbA1c.
Grupa szkoleniowa była szkolona z Modelu Adaptacji Roya z przerwą miesięczną, w dwóch sesjach.
Po treningu młodzież z grupy szkoleniowej otrzymała broszurę dotyczącą krzywizny opartą na modelu adaptacji Roya.
Grupa kontrolna nie była interweniowana.
Po szkoleniu dla obu grup ponownie zastosowano Formularz Oceny Informacji o Cukrzycy oraz Formularz Dyskusyjny Modelu Adaptacji Roya i zarejestrowano wartości HbA1c.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1
- Musi być w wieku od 11 do 18 lat
- wolontariat do badań
Kryteria wyłączenia
- Obecność upośledzenia umysłowego
- Odbyć szkolenie w zakresie treści badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ramię edukacji (n=30)
Ramię szkoleniowej objęto szkoleniem opartym na adaptacji Roya.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: ramię kontrolne (n=30)
Trening oparty na modelu adaptacji Roya nie został przeprowadzony w ramieniu treningowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana od wartości wyjściowej wartości HbA1c po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa i 2. miesiąc
|
zmiana poziomu wiedzy na temat cukrzycy w porównaniu z wartością wyjściową w 32-punktowym formularzu poziomu wiedzy na temat cukrzycy w miesiącu 2
|
linia bazowa i 2. miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wywiadu z modelem adaptacji Roya
Ramy czasowe: linia bazowa i 2. miesiąc
|
Zmiana zachowań adaptacyjnych do choroby składająca się z 27 pytań w ciągu 2 miesięcy
|
linia bazowa i 2. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balıkesir University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .