Royův adaptační model u lidí s diabetem 1
19. dubna 2022 aktualizováno: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Vliv Royova adaptačního modelu na metabolickou kontrolu u dospívajících s diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena za účelem stanovení vlivu vzdělávání založeného na Royově adaptačním modelu na compliance a metabolickou kontrolu u adolescentů s diabetem 1. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkem 60 adolescentů, trénink (n=30) a kontrola (n=30), kteří splňují kritéria výzkumu, bylo rozděleno náhodnou metodou.
Předtréninková data skupin byla shromážděna pomocí "Sociodemografického formuláře", "Formuláře pro vyhodnocení informací o diabetu" a "Formuláře rozhovoru s Royovým adaptačním modelem" a byly zaznamenány hodnoty HbAlc.
Tréninková skupina byla trénována na Royově adaptačním modelu s měsíční přestávkou ve dvou sezeních.
Po tréninku dostali dorostenci v tréninkové skupině brožuru o zakřivení podle Royova adaptačního modelu.
Kontrolní skupina nebyla zasahována.
Po školení byly pro obě skupiny opět aplikovány Informační formulář pro hodnocení diabetu a Formulář pro diskusi o Royově adaptačním modelu a byly zaznamenány hodnoty HbA1c.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte diabetes 1
- Musí být ve věku 11–18 let
- dobrovolnictví pro výzkum
Kritéria vyloučení
- Přítomnost mentálního postižení
- Absolvovat školení o obsahu studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdělávací skupina (n=30)
Tréninkovému rameni byl poskytnut výcvik založený na Royově adaptačním modelu.
|
|
|
NO_INTERVENTION: ovládací rameno (n=30)
Trénink založený na Royově adaptačním modelu nebyl cvičícímu rameni poskytnut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
změna hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí diabetu
Časové okno: základní a 2. měsíc
|
změna od výchozí úrovně znalostí o diabetu na formuláři 32bodové úrovně znalostí o diabetu ve 2. měsíci
|
základní a 2. měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky rozhovoru s Royovým modelem adaptace
Časové okno: základní a 2. měsíc
|
Změna adaptačního chování na nemoc skládající se z 27 otázek za 2 měsíce
|
základní a 2. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Balıkesir University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)