Модель адаптации Роя у людей с диабетом 1 типа
19 апреля 2022 г. обновлено: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Влияние модели адаптации Роя на метаболический контроль у подростков с диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование было проведено для определения влияния обучения на основе модели адаптации Роя на соблюдение режима лечения и метаболический контроль у подростков с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование.
Всего 60 подростков, обучающих (n=30) и контрольных (n=30), отвечающих критериям исследования, были разделены случайным методом.
Предтренировочные данные групп были собраны с использованием «Социодемографической формы», «Формы оценки информации о диабете» и «Формы интервью модели адаптации Роя», и были записаны значения HbA1c.
Тренировочная группа обучалась по модели адаптации Роя с месячным перерывом, в два занятия.
После тренинга подросткам обучающей группы выдали буклет по кривизне, основанный на модели адаптации Роя.
Контрольная группа не вмешивалась.
После обучения форма оценки информации о диабете и форма обсуждения модели адаптации Роя снова применялись к обеим группам, и были записаны значения HbA1c.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие диабета 1 типа
- Должен быть в возрасте от 11 до 18 лет
- волонтерство для исследований
Критерий исключения
- Наличие умственной отсталости
- Пройти обучение по содержанию исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: образовательная группа (n=30)
Учебная группа прошла обучение на основе модели адаптации Роя.
|
|
|
NO_INTERVENTION: рычаг управления (n=30)
Тренировка на основе модели адаптации Роя не проводится для тренировочной руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение значения HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний диабета
Временное ограничение: исходный уровень и 2-й месяц
|
изменение уровня знаний о диабете по сравнению с исходным уровнем в 32-балльной форме уровня знаний о диабете на 2-м месяце
|
исходный уровень и 2-й месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты интервью модели адаптации Роя
Временное ограничение: исходный уровень и 2-й месяц
|
Изменение адаптационного поведения к болезни из 27 вопросов за 2 месяца
|
исходный уровень и 2-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Balıkesir University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .