1型糖尿病患者におけるロイ適応モデル
2022年4月19日 更新者：Gulsah Sunay Ertem、Balikesir University
1型糖尿病の青年における代謝制御に対するロイ適応モデルの効果：ランダム化比較試験
この研究は、ロイ適応モデルに基づく教育が、1 型糖尿病の青少年の疾患コンプライアンスと代謝制御に及ぼす影響を判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為対照研究として設計されました。
調査基準を満たす合計 60 人の青少年、トレーニング (n=30) および対照 (n=30) を無作為法で分割しました。
「社会人口統計フォーム」、「糖尿病情報評価フォーム」、「ロイ適応モデル インタビュー フォーム」を使用して、グループのトレーニング前データを収集し、HbA1c 値を記録しました。
トレーニング グループは、2 つのセッションで 1 か月の休憩までに Roy Adaptation Model のトレーニングを受けました。
トレーニング後、トレーニング グループの青少年には、ロイ適応モデルに基づいた湾曲の小冊子が渡されました。
対照群には介入しなかった。
トレーニング後、糖尿病情報評価フォームとロイ適応モデル ディスカッション フォームを両方のグループに再度適用し、HbA1c の値を記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病を患っている
- 11 歳から 18 歳の間である必要があります
- 研究ボランティア
除外基準
- 精神障害の存在
- 研究内容の研修を受けたこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教育部門 (n=30)
Roy 適応モデルベースのトレーニングがトレーニング アームに与えられました。
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム (n=30)
トレーニングアームに与えられていないロイ適応モデルベースのトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c値
時間枠：3ヶ月
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3 か月での HbA1c 値のベースラインからの変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の知識レベル
時間枠：ベースラインと2ヶ月目
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2 か月目の 32 ポイントの糖尿病知識レベル フォームの糖尿病知識レベルのベースラインからの変化
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ベースラインと2ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロイ適応モデルインタビュー結果
時間枠：ベースラインと2ヶ月目
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2ヶ月で27の質問からなる病気への適応行動の変化
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ベースラインと2ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sibel ergün, Assoc. Dr.、sibel.ergun@balikesir.edu.tr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。