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Modelo de adaptação de Roy em pessoas com diabetes tipo 1

19 de abril de 2022 atualizado por: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University

Efeito do modelo de adaptação de Roy no controle metabólico em adolescentes com diabetes tipo 1: ensaio controlado randomizado

O estudo foi conduzido para determinar o efeito da educação baseada no modelo de adaptação de Roy na adesão à doença e controle metabólico em adolescentes com diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado. Um total de 60 adolescentes, treinamento (n=30) e controle (n=30) que atenderam aos critérios da pesquisa foram divididos por método aleatório. Os dados pré-treinamento dos grupos foram coletados por meio do "Formulário Sociodemográfico", "Formulário de Avaliação de Informações sobre Diabetes" e "Formulário de Entrevista do Modelo de Adaptação de Roy" e os valores de HbA1c foram registrados. O grupo de treinamento foi treinado no Modelo de Adaptação de Roy por um intervalo de um mês, em duas sessões. Após o treinamento, os adolescentes do grupo de treinamento receberam uma cartilha de curvatura baseada no modelo Roy Adaptation. O grupo controle não sofreu intervenção. Após o treinamento, o formulário de avaliação de informações sobre diabetes e o formulário de discussão do modelo de adaptação de Roy foram aplicados novamente a ambos os grupos e os valores de HbA1c foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter diabetes tipo 1
  2. Deve ter entre 11 e 18 anos
  3. voluntariado para pesquisa

Critério de exclusão

  1. Presença de deficiência mental
  2. Ter recebido treinamento sobre o conteúdo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: braço de educação (n=30)
O treinamento baseado no modelo de adaptação de Roy foi dado ao braço de treinamento.
SEM_INTERVENÇÃO: braço de controle (n=30)
Treinamento baseado em modelo de adaptação de Roy não fornecido ao braço de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de HbA1c
Prazo: 3 meses
alteração da linha de base no valor de HbA1c em 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento sobre diabetes
Prazo: linha de base e 2º mês
mudança da linha de base no nível de conhecimento sobre diabetes no formulário de nível de conhecimento sobre diabetes de 32 pontos no mês 2
linha de base e 2º mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da entrevista do modelo de adaptação de Roy
Prazo: linha de base e 2º mês
Mudança de comportamento de adaptação à doença composta por 27 questões em 2 meses
linha de base e 2º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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