Roy anpassningsmodell hos personer med typ 1-diabetes
19 april 2022 uppdaterad av: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Effekt av Roy Adaptation Model på metabol kontroll hos ungdomar med typ 1 diabetes: randomiserad kontrollerad studie
Studien genomfördes för att fastställa effekten av Roy-anpassningsmodellbaserad utbildning på sjukdomsefterlevnad och metabol kontroll hos ungdomar med typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie.
Totalt 60 ungdomar, träning (n=30) och kontroll (n=30) som uppfyller forskningskriterierna delades upp efter slumpmässig metod.
Förträningsdata från grupperna samlades in med hjälp av "Sociodemografisk formulär", "Diabetes Information Evaluation Form" och "Roy Adaptation Model Interview Form" och HbA1c-värden registrerades.
Träningsgruppen tränades på Roy Adaptation Model med en månads paus, i två pass.
Efter utbildningen fick ungdomarna i träningsgruppen ett krökningshäfte baserat på Roy Adaptation-modellen.
Kontrollgruppen greps inte in.
Efter utbildningen har Diabetes Information Assessment Form och Roy Adaptation Model Discussion Form gällt båda grupperna igen och värdena på HbA1c registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har typ 1-diabetes
- Måste vara mellan 11-18 år
- frivilligt arbete för forskning
Exklusions kriterier
- Förekomst av psykisk funktionsnedsättning
- Att ha fått utbildning om innehållet i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: utbildningsgren (n=30)
Roy anpassningsmodellbaserad utbildning gavs till träningsarmen.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollarm (n=30)
Roy anpassning modellbaserad träning ges inte till träningsarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c-värden
Tidsram: 3 månader
|
förändring från baslinjen i HbA1c-värde efter 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes kunskapsnivå
Tidsram: baslinje och 2:a månaden
|
ändra från baslinjen i diabetes kunskapsnivå på 32 poäng diabetes kunskapsnivå formuläret vid månad 2
|
baslinje och 2:a månaden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roy Adaptation Model Intervjuresultat
Tidsram: baslinje och 2:a månaden
|
Förändring av anpassningsbeteende till sjukdom bestående av 27 frågor på 2 månader
|
baslinje och 2:a månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (FAKTISK)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Balıkesir University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .