Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roy tilpasningsmodel hos mennesker med type 1-diabetes

19. april 2022 opdateret af: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University

Effekt af Roy Adaptation Model på metabolisk kontrol hos unge med type 1-diabetes: randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​Roy-tilpasningsmodelbaseret undervisning på sygdomsoverholdelse og metabolisk kontrol hos unge med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I alt 60 unge, træning (n=30) og kontrol (n=30), der opfylder forskningskriterierne, blev opdelt efter tilfældig metode. Præ-træningsdata fra grupperne blev indsamlet ved hjælp af "Sociodemografisk form", "Diabetes Information Evaluation Form" og "Roy Adaptation Model Interview Form", og HbA1c-værdier blev registreret. Træningsgruppen blev trænet på Roy Adaptation Model med en måneds pause, i to sessioner. Efter træningen fik de unge i træningsgruppen udleveret et krumningshæfte baseret på Roy Adaptation-modellen. Kontrolgruppen blev ikke grebet ind. Efter træningen er Diabetes Information Assessment Form og Roy Adaptation Model Discussion Form anvendt på begge grupper igen, og værdierne af HbA1c blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har type 1 diabetes
  2. Skal være mellem 11-18 år
  3. frivilligt arbejde til forskning

Eksklusionskriterier

  1. Tilstedeværelse af psykisk handicap
  2. At have modtaget undervisning i studiets indhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: uddannelsesafdeling (n=30)
Roy tilpasningsmodelbaseret træning blev givet til træningsarmen.
Andet: Roy tilpasningsmodelbaseret sygeplejerskeuddannelse
NO_INTERVENTION: kontrolarm (n=30)
Roy tilpasning modelbaseret træning ikke givet til træningsarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c værdier
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline i HbA1c-værdi efter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes vidensniveau
Tidsramme: baseline og 2. måned
ændring fra baseline i diabetes vidensniveau på 32 point diabetes viden niveau formularen på måned 2
baseline og 2. måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roy Adaptation Model Interview resultater
Tidsramme: baseline og 2. måned
Ændring af tilpasningsadfærd til sygdom bestående af 27 spørgsmål på 2 måneder
baseline og 2. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Samarbejdspartnere

Uludag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balıkesir University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Roy tilpasningsmodelbaseret sygeplejerskeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner