Modello di adattamento di Roy nelle persone con diabete di tipo 1
19 aprile 2022 aggiornato da: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Effetto del modello di adattamento di Roy sul controllo metabolico negli adolescenti con diabete di tipo 1: studio controllato randomizzato
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'educazione basata sul modello di adattamento di Roy sulla compliance alla malattia e sul controllo metabolico negli adolescenti con diabete di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato.
Un totale di 60 adolescenti, formazione (n=30) e controllo (n=30) che soddisfano i criteri di ricerca sono stati divisi con metodo casuale.
I dati pre-allenamento dei gruppi sono stati raccolti utilizzando il "Modulo sociodemografico", il "Modulo di valutazione delle informazioni sul diabete" e il "Modulo di intervista del modello di adattamento di Roy" e sono stati registrati i valori di HbA1c.
Il gruppo di formazione è stato addestrato sul Roy Adaptation Model con una pausa di un mese, in due sessioni.
Dopo la formazione, agli adolescenti del gruppo di formazione è stato consegnato un opuscolo sulla curvatura basato sul modello Roy Adaptation.
Il gruppo di controllo non è intervenuto.
Dopo la formazione, il modulo di valutazione delle informazioni sul diabete e il modulo di discussione del modello di adattamento di Roy sono stati nuovamente applicati a entrambi i gruppi e sono stati registrati i valori di HbA1c.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere il diabete di tipo 1
- Deve avere un'età compresa tra 11 e 18 anni
- volontariato per la ricerca
Criteri di esclusione
- Presenza di disabilità mentale
- Aver ricevuto una formazione sul contenuto dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: ramo dell'istruzione (n=30)
L'addestramento basato sul modello di adattamento di Roy è stato fornito al braccio di addestramento.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: braccio di controllo (n=30)
Formazione basata sul modello di adattamento Roy non fornita al braccio di addestramento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori di HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
variazione rispetto al basale del valore di HbA1c a 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di conoscenza del diabete
Lasso di tempo: basale e 2° mese
|
cambiamento rispetto al basale del livello di conoscenza del diabete sul modulo del livello di conoscenza del diabete di 32 punti al mese 2
|
basale e 2° mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati dell'intervista sul modello di adattamento di Roy
Lasso di tempo: basale e 2° mese
|
Modifica del comportamento di adattamento alla malattia composto da 27 domande in 2 mesi
|
basale e 2° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balıkesir University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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