Roy tilpasningsmodell hos personer med type 1-diabetes
19. april 2022 oppdatert av: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Effekten av Roy-tilpasningsmodellen på metabolsk kontroll hos ungdom med type 1-diabetes: randomisert kontrollert forsøk
Studien ble utført for å bestemme effekten av Roy-tilpasningsmodellbasert opplæring på sykdomsoverholdelse og metabolsk kontroll hos ungdom med type 1-diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie.
Totalt 60 ungdommer, trening (n=30) og kontroll (n=30) som oppfyller forskningskriteriene ble delt inn etter tilfeldig metode.
Pre-treningsdata fra gruppene ble samlet inn ved å bruke "Sosiodemografisk skjema", "Diabetes Information Evaluation Form" og "Roy Adaptation Model Interview Form" og HbA1c-verdier ble registrert.
Treningsgruppen ble trent på Roy Adaptation Model med en måneds pause, i to økter.
Etter opplæringen fikk ungdommene i treningsgruppen et kurvaturhefte basert på Roy Adaptation-modellen.
Kontrollgruppen ble ikke grepet inn.
Etter opplæringen har Diabetes Information Assessment Form og Roy Adaptation Model Discussion Form søkt begge gruppene igjen og verdiene av HbA1c ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har type 1 diabetes
- Må være mellom 11-18 år
- frivillig for forskning
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av psykisk funksjonshemming
- Å ha fått opplæring om innholdet i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: utdanningsarm (n=30)
Roy tilpasning modellbasert opplæring ble gitt til treningsarmen.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollarm (n=30)
Roy tilpasning modellbasert opplæring ikke gitt til treningsarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-verdier
Tidsramme: 3 måneder
|
endring fra baseline i HbA1c-verdi ved 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes kunnskapsnivå
Tidsramme: grunnlinje og 2. måned
|
endring fra baseline i diabeteskunnskapsnivå på 32 poengs diabeteskunnskapsnivåskjema ved måned 2
|
grunnlinje og 2. måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roy Adaptation Model Intervjuresultater
Tidsramme: grunnlinje og 2. måned
|
Endring av tilpasningsatferd til sykdom bestående av 27 spørsmål på 2 måneder
|
grunnlinje og 2. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Balıkesir University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .