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Roy-Anpassungsmodell bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

19. April 2022 aktualisiert von: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University

Wirkung des Roy-Anpassungsmodells auf die Stoffwechselkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der auf dem Roy-Anpassungsmodell basierenden Erziehung auf die Krankheits-Compliance und die Stoffwechselkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Insgesamt 60 Jugendliche, Ausbildung (n=30) und Kontrolle (n=30), die die Untersuchungskriterien erfüllten, wurden per Zufallsverfahren eingeteilt. Die Vortrainingsdaten der Gruppen wurden mit dem „Sociodemographic Form“, „Diabetes Information Evaluation Form“ und dem „Roy Adaptation Model Interview Form“ erhoben und die HbA1c-Werte aufgezeichnet. Die Trainingsgruppe wurde nach einer einmonatigen Pause in zwei Sitzungen auf dem Roy-Adaptionsmodell geschult. Nach dem Training erhielten die Jugendlichen der Trainingsgruppe ein Krümmungsheft nach dem Roy-Anpassungsmodell. Die Kontrollgruppe wurde nicht interveniert. Nach dem Training wurden für beide Gruppen erneut der Diabetes Information Assessment Form und der Roy Adaptation Model Discussion Form angewendet und die HbA1c-Werte erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ-1-Diabetes haben
  2. Muss zwischen 11 und 18 Jahre alt sein
  3. Freiwilligenarbeit für die Forschung

Ausschlusskriterien

  1. Vorliegen einer geistigen Behinderung
  2. Eine Schulung zu den Inhalten des Studiums erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildungsarm (n=30)
Dem Trainingsarm wurde ein auf dem Roy-Adaptionsmodell basierendes Training gegeben.
Sonstiges: Roy-Anpassungsmodell-basierte Krankenpflegeausbildung
KEIN_EINGRIFF: Querlenker (n=30)
Roy-Anpassungsmodell-basiertes Training, das dem Trainingsarm nicht gegeben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Werte
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Wissensstand
Zeitfenster: Grundlinie und 2. Monat
Änderung des Diabetes-Wissensstands gegenüber dem Ausgangswert auf dem 32-Punkte-Diabetes-Wissensstandsformular in Monat 2
Grundlinie und 2. Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Interviews zum Roy Adaptation Model
Zeitfenster: Grundlinie und 2. Monat
Veränderung des Anpassungsverhaltens an Krankheit bestehend aus 27 Fragen in 2 Monaten
Grundlinie und 2. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir University

Mitarbeiter

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Balıkesir University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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