Roy-aanpassingsmodel bij mensen met diabetes type 1
19 april 2022 bijgewerkt door: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Effect van Roy-aanpassingsmodel op metabole controle bij adolescenten met diabetes type 1: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van op het Roy-aanpassingsmodel gebaseerd onderwijs op therapietrouw en metabole controle bij adolescenten met type 1-diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Een totaal van 60 adolescenten, training (n=30) en controle (n=30) die voldoen aan de onderzoekscriteria werden willekeurig verdeeld.
Pre-trainingsgegevens van de groepen werden verzameld met behulp van het "Sociodemographic Form", "Diabetes Information Evaluation Form" en "Roy Adaptation Model Interview Form" en HbA1c-waarden werden geregistreerd.
Met een pauze van een maand, in twee sessies, werd de trainingsgroep getraind op het Roy Adaptation Model.
Na de training kregen de jongeren in de trainingsgroep een krommingsboekje op basis van het Roy Adaptation model.
De controlegroep werd niet ingegrepen.
Na de training zijn voor beide groepen het Informatie Beoordelingsformulier Diabetes en het Bespreekformulier Roy Aanpassingsmodel weer van toepassing en zijn de waarden van HbA1c vastgelegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 hebben
- Moet tussen de 11 en 18 jaar oud zijn
- vrijwilligerswerk voor onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van een verstandelijke beperking
- Training hebben gekregen over de inhoud van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: opleidingstak (n=30)
Roy aanpassingsmodelgebaseerde training werd gegeven aan de trainingsarm.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: stuurarm (n=30)
Roy-aanpassingsmodelgebaseerde training niet gegeven aan de trainingsarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering ten opzichte van baseline in HbA1c-waarde na 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau diabetes
Tijdsspanne: basislijn en 2e maand
|
verandering ten opzichte van baseline in diabetes kennisniveau op het 32 punten diabetes kennisniveau formulier in maand 2
|
basislijn en 2e maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roy Aanpassingsmodel Interviewresultaten
Tijdsspanne: basislijn en 2e maand
|
Verandering van aanpassingsgedrag aan ziekte bestaande uit 27 vragen in 2 maanden
|
basislijn en 2e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Balıkesir University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .