Modèle d'adaptation de Roy chez les personnes atteintes de diabète de type 1
19 avril 2022 mis à jour par: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Effet du modèle d'adaptation de Roy sur le contrôle métabolique chez les adolescents atteints de diabète de type 1 : essai contrôlé randomisé
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation basée sur le modèle d'adaptation de Roy sur l'observance de la maladie et le contrôle métabolique chez les adolescents atteints de diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude contrôlée randomisée.
Un total de 60 adolescents, formation (n = 30) et contrôle (n = 30) qui répondent aux critères de recherche ont été divisés par méthode aléatoire.
Les données de pré-formation des groupes ont été collectées à l'aide du "Formulaire sociodémographique", du "Formulaire d'évaluation des informations sur le diabète" et du "Formulaire d'entretien du modèle d'adaptation de Roy" et les valeurs d'HbA1c ont été enregistrées.
Le groupe de formation a été formé sur le modèle d'adaptation de Roy par une pause d'un mois, en deux sessions.
Après la formation, les adolescents du groupe de formation ont reçu un livret de courbure basé sur le modèle d'adaptation de Roy.
Le groupe contrôle n'est pas intervenu.
Après la formation, le formulaire d'évaluation des informations sur le diabète et le formulaire de discussion du modèle d'adaptation de Roy ont de nouveau été appliqués aux deux groupes et les valeurs d'HbA1c ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diabète de type 1
- Doit être âgé de 11 à 18 ans
- volontariat pour la recherche
Critère d'exclusion
- Présence d'un handicap mental
- Avoir reçu une formation sur le contenu de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: volet éducation (n=30)
Une formation basée sur le modèle d'adaptation de Roy a été donnée au bras de formation.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe témoin (n=30)
Formation basée sur le modèle d'adaptation de Roy non donnée au bras de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs HbA1c
Délai: 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base de la valeur de l'HbA1c à 3 mois
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de connaissance du diabète
Délai: ligne de base et 2ème mois
|
changement par rapport au départ du niveau de connaissance du diabète sur le formulaire de niveau de connaissance du diabète en 32 points au mois 2
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ligne de base et 2ème mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'entrevue du modèle d'adaptation de Roy
Délai: ligne de base et 2ème mois
|
Changement de comportement d'adaptation à la maladie composé de 27 questions en 2 mois
|
ligne de base et 2ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (RÉEL)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Balıkesir University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .