Royn sopeutumismalli ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gulsah Sunay Ertem, Balikesir University
Royn sopeutumismallin vaikutus aineenvaihdunnan säätelyyn tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää Royn sopeutumismalliin perustuvan koulutuksen vaikutus sairauden myöntymiseen ja aineenvaihdunnan hallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Yhteensä 60 nuorta, koulutus (n=30) ja kontrolli (n=30), jotka täyttävät tutkimuskriteerit, jaettiin satunnaismenetelmällä.
Ryhmien harjoittelua edeltävät tiedot kerättiin käyttämällä "Sosiodemografista muotoa", "Diabetes Information Evaluation Form -lomaketta" ja "Royn adaptaatiomallin haastattelulomaketta" ja HbA1c-arvot kirjattiin.
Treeniryhmää koulutettiin Royn sopeutumismallilla kuukauden tauolla, kahdessa jaksossa.
Harjoittelun jälkeen harjoitusryhmän nuorille annettiin Roy Adaptation -malliin perustuva kaarevuusvihkonen.
Kontrolliryhmään ei puututtu.
Koulutuksen jälkeen diabeteksen tiedonarviointilomake ja Royn sopeutumismallikeskustelulomake ovat sovellettu uudelleen molempiin ryhmiin ja HbA1c-arvot kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairastaa tyypin 1 diabetesta
- Täytyy olla 11-18-vuotias
- vapaaehtoistyötä tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Henkisen vamman esiintyminen
- Ollakseen saanut koulutusta opintojen sisällöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: koulutusosasto (n=30)
Harjoitteluvarrelle annettiin Royn sopeutumismallipohjaista koulutusta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjausvarsi (n=30)
Roy-sopeutumismallipohjaista koulutusta ei anneta harjoituskäsivarrelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-arvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HbA1c-arvon muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-tietotaso
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2. kuukausi
|
muutos diabeteksen tietotasosta lähtötasosta 32 pisteen diabeteksen tietotasolomakkeella kuukaudessa 2
|
lähtötilanne ja 2. kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Royn sopeutumismallin haastattelutulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2. kuukausi
|
Muutos sairauteen sopeutumiskäyttäytymisessä 27 kysymyksestä 2 kuukaudessa
|
lähtötilanne ja 2. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: sibel ergün, Assoc. Dr., sibel.ergun@balikesir.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balıkesir University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .