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数字 3D 重建预测小肠长度 (DTDRPSBL-BS)

预测减肥手术中小肠长度的数字三维重建

全球2型糖尿病(T2DM)患病率呈逐年上升趋势,我国糖尿病患病率已达11.6%。 腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 仍然被广泛接受为治疗肥胖和 T2DM 的有效手术。 但是,对于理想的胃旁路术肢体长度仍未达成共识。 报道的胆胰肢 (BPL) 和消化肢 (AL) 的长度从 10-250 厘米到 35-250 厘米不等,解剖学数据显示,成年人的小肠长度差异很大。 为不同的个体选择相同的小肠旁路长度显然无法达到预期的减肥效果,而小肠过短的个体会导致严重的营养不良并发症,甚至危及生命。 因此,小肠长度的测量是进行精确RYGB的先决条件之一。 术中测量小肠长度会增加手术时间和肠穿孔等手术并发症的风险。 因此,预测小肠的总长度对于准确进行减肥手术和避免手术并发症的风险非常重要。 本研究提出通过数字化技术采集腹部CT数据对小肠进行3D分割重建,通过小肠3D数字化测量预测小肠长度,并通过数字化测量验证数字化测量数据。数据。 建立减肥手术小肠长度预测模型,为患者制定更准确、个性化的胃绕道手术方案,实现减肥和血糖控制。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • Daping Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我院接受减肥手术的患者

描述

纳入标准:

  • 根据《中国肥胖与2型糖尿病外科治疗指南(2019)》选择适合手术治疗T2DM的患者

排除标准:

  • 粘连、腹膜炎和进行过肠道切除(小肠、结肠或直肠)的患者阻碍了整个肠道长度的测量
  • 切口小于6cm的非减重手术患者不适合测量小肠长度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
开放/腹腔镜手术
通过腹腔镜或剖腹手术测量小肠长度
3D重建
通过 3D 数字模型测量小肠长度
数字 3D 重建预测小肠长度的准确性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证小肠预测长度的准确性
大体时间:2年
通过比较开腹/腹腔镜手术测量的小肠长度与术前 CT 3D 重建计算的小肠长度来判断 3D 重建方法的准确性。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过机器深度学习构建预测公式
大体时间:2年
通过机器人深度学习,自动分割小肠,对小肠进行三维重构,计算出小肠的长度。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:fan Li, PhD、Army medical universtiy daping hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月2日

初级完成 (预期的)

2023年10月2日

研究完成 (预期的)

2023年10月2日

研究注册日期

首次提交

2022年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月17日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3DRABL-BS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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