- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05338567
Digital 3D-rekonstruktion förutsäger tunntarmslängd (DTDRPSBL-BS)
17 juli 2022 uppdaterad av: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digital tredimensionell rekonstruktion för att förutsäga tunntarmslängd vid bariatrisk kirurgi
Prevalensen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) har ökat årligen över hela världen, och prevalensen av diabetes har nått 11,6 % i Kina.
Laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) är fortfarande allmänt accepterad som en giltig operation vid behandling av fetma och T2DM.
Men fortfarande finns det ingen konsensus om idealet om gastric bypass-lemlängder.
Rapporterade längder av biliopankreatiska extremiteter (BPL) och matsmältningsben (AL) varierade kraftigt från 10-250 till 35-250 cm, och anatomiska data visar att längden på tunntarmen varierar mycket mellan vuxna.
Att välja samma tunntarmsbypasslängd för olika individer kan uppenbarligen inte uppnå den förväntade viktminskningseffekten, och individer med för kort tunntarm kan orsaka allvarliga undernäringskomplikationer och till och med livshotande tillstånd.
Därför är mätning av tunntarmslängd en av förutsättningarna för att utföra exakt RYGB.
Intraoperativ mätning av tunntarmslängd kan öka operationstiden och risken för kirurgiska komplikationer som tarmperforering.
Så att förutsäga den totala längden av tunntarmen är mycket viktigt för att korrekt utföra bariatrisk kirurgi och undvika risken för kirurgiska komplikationer.
I denna studie föreslår vi att utföra 3D-segmentering och rekonstruktion av tunntarmen genom att inhämta abdominal CT-data genom digital teknik, och förutsäga tunntarmens längd genom 3D digital mätning av tunntarmen, och verifiera de digitala mätdata genom att utföra digital mätning data.
Upprätta en tunntarmslängd förutsägelsemodell för bariatrisk kirurgi för att utveckla en mer exakt och personlig gastric bypass operationsplan för patienter att få viktminskning och glukoskontroll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: fan Li, PhD
- Telefonnummer: 68729350
- E-post: levinecq@163.com
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- Daping Hospital
-
Kontakt:
- fan Li, PhD
- Telefonnummer: 68729350
- E-post: levinecq@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick bariatrisk operation på vårt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var kvalificerade för kirurgisk behandling av T2DM valdes ut baserat på de kinesiska riktlinjerna för kirurgisk behandling av fetma och typ 2-diabetes (2019)
Exklusions kriterier:
- Sammanväxningar, peritonit och patienter som har genomgått tarmresektion (tunntarm, tjocktarm eller ändtarm) som hindrar mätningen av hela tarmens längd
- Icke viktminskningsopererade patienter vars snitt är mindre än 6 cm är inte lämpliga för att mäta tunntarmens längd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppen/laparoskopisk kirurgi
Längdmätning av tunntarmen med laparoskopi eller laparotomi
|
|
|
3D-rekonstruktion
Längdmätning av tunntarm med 3D digital modell
|
Noggrannhet av digital 3D-rekonstruktion för att förutsäga tunntarmslängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av noggrannheten av den förutsagda längden av tunntarmen
Tidsram: 2 år
|
Noggrannheten hos 3D-rekonstruktionsmetoden bedömdes genom att jämföra längden på tunntarmen uppmätt genom den öppna/laparoskopiska kirurgin med längden på tunntarmen beräknad genom den preoperativa CT 3D-rekonstruktionen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bygg förutsägelseformler genom maskindjupinlärning
Tidsram: 2 år
|
Genom robotisk djupinlärning segmenteras tunntarmen automatiskt, och tunntarmen rekonstrueras i tre dimensioner för att beräkna längden på tunntarmen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
2 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
2 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3DRABL-BS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .