Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale 3D-reconstructie voorspelt de lengte van de dunne darm (DTDRPSBL-BS)

Digitale driedimensionale reconstructie voor het voorspellen van de lengte van de dunne darm bij bariatrische chirurgie

De prevalentie van diabetes mellitus type 2 (T2DM) neemt jaarlijks wereldwijd toe en de prevalentie van diabetes heeft in China 11,6% bereikt. Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) wordt nog steeds algemeen aanvaard als een geldige operatie bij de behandeling van obesitas en T2DM. Maar toch is er geen consensus over het ideaal van de lengte van de maagbypass. De gerapporteerde lengtes van biliopancreatische ledemaat (BPL) en voedingsledemaat (AL) varieerden sterk van 10-250 tot 35-250 cm, en anatomische gegevens tonen aan dat de lengte van de dunne darm sterk varieert bij volwassenen. Het kiezen van dezelfde lengte van de dunne darm bypass voor verschillende personen kan uiteraard niet het verwachte effect van gewichtsverlies bereiken, en personen met een te korte dunne darm kunnen ernstige ondervoedingscomplicaties en zelfs levensbedreigende aandoeningen veroorzaken. Daarom is het meten van de lengte van de dunne darm een ​​van de voorwaarden voor het uitvoeren van nauwkeurige RYGB. Intraoperatieve meting van de lengte van de dunne darm kan de operatietijd en het risico op chirurgische complicaties zoals darmperforatie verhogen. Het voorspellen van de totale lengte van de dunne darm is dus erg belangrijk voor het nauwkeurig uitvoeren van bariatrische chirurgie en het vermijden van het risico op chirurgische complicaties. In deze studie stellen we voor om 3D-segmentatie en -reconstructie van de dunne darm uit te voeren door CT-gegevens van de buik te verkrijgen via digitale technologie, en de lengte van de dunne darm te voorspellen door digitale 3D-meting van de dunne darm, en de digitale meetgegevens te verifiëren door digitale metingen uit te voeren. gegevens. Opzetten van een voorspellingsmodel voor de lengte van de dunne darm voor bariatrische chirurgie om een ​​nauwkeuriger en persoonlijker maagbypassoperatieplan te ontwikkelen voor patiënten om gewichtsverlies en glucoseregulatie te verkrijgen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Daping Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan in ons ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking kwamen voor chirurgische behandeling van T2DM werden geselecteerd op basis van de Chinese richtlijnen voor de chirurgische behandeling van obesitas en diabetes type 2 (2019).

Uitsluitingscriteria:

  • Verklevingen, peritonitis en patiënten die een darmresectie hebben ondergaan (dunne darm, dikke darm of rectum) die het meten van de gehele darmlengte belemmeren
  • Niet-vermageringschirurgiepatiënten met een incisie van minder dan 6 cm zijn niet geschikt om de lengte van de dunne darm te meten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open/laparoscopische chirurgie
Meting van de lengte van de dunne darm door laparoscopie of laparotomie
3D-reconstructie
Meting van de lengte van de dunne darm door middel van een digitaal 3D-model
Nauwkeurigheid van digitale 3D-reconstructie voor het voorspellen van de lengte van de dunne darm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de nauwkeurigheid van de voorspelde lengte van de dunne darm
Tijdsspanne: 2 jaar
De nauwkeurigheid van de 3D-reconstructiemethode werd beoordeeld door de lengte van de dunne darm gemeten door de open/laparoscopische operatie te vergelijken met de lengte van de dunne darm berekend door de preoperatieve CT 3D-reconstructie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsformules bouwen door machine deep learning
Tijdsspanne: 2 jaar
Door robotachtig deep learning wordt de dunne darm automatisch gesegmenteerd en wordt de dunne darm in drie dimensies gereconstrueerd om de lengte van de dunne darm te berekenen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren