- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338567
Digitale 3D-reconstructie voorspelt de lengte van de dunne darm (DTDRPSBL-BS)
17 juli 2022 bijgewerkt door: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digitale driedimensionale reconstructie voor het voorspellen van de lengte van de dunne darm bij bariatrische chirurgie
De prevalentie van diabetes mellitus type 2 (T2DM) neemt jaarlijks wereldwijd toe en de prevalentie van diabetes heeft in China 11,6% bereikt.
Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) wordt nog steeds algemeen aanvaard als een geldige operatie bij de behandeling van obesitas en T2DM.
Maar toch is er geen consensus over het ideaal van de lengte van de maagbypass.
De gerapporteerde lengtes van biliopancreatische ledemaat (BPL) en voedingsledemaat (AL) varieerden sterk van 10-250 tot 35-250 cm, en anatomische gegevens tonen aan dat de lengte van de dunne darm sterk varieert bij volwassenen.
Het kiezen van dezelfde lengte van de dunne darm bypass voor verschillende personen kan uiteraard niet het verwachte effect van gewichtsverlies bereiken, en personen met een te korte dunne darm kunnen ernstige ondervoedingscomplicaties en zelfs levensbedreigende aandoeningen veroorzaken.
Daarom is het meten van de lengte van de dunne darm een van de voorwaarden voor het uitvoeren van nauwkeurige RYGB.
Intraoperatieve meting van de lengte van de dunne darm kan de operatietijd en het risico op chirurgische complicaties zoals darmperforatie verhogen.
Het voorspellen van de totale lengte van de dunne darm is dus erg belangrijk voor het nauwkeurig uitvoeren van bariatrische chirurgie en het vermijden van het risico op chirurgische complicaties.
In deze studie stellen we voor om 3D-segmentatie en -reconstructie van de dunne darm uit te voeren door CT-gegevens van de buik te verkrijgen via digitale technologie, en de lengte van de dunne darm te voorspellen door digitale 3D-meting van de dunne darm, en de digitale meetgegevens te verifiëren door digitale metingen uit te voeren. gegevens.
Opzetten van een voorspellingsmodel voor de lengte van de dunne darm voor bariatrische chirurgie om een nauwkeuriger en persoonlijker maagbypassoperatieplan te ontwikkelen voor patiënten om gewichtsverlies en glucoseregulatie te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: fan Li, PhD
- Telefoonnummer: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China, 400042
- Werving
- Daping Hospital
-
Contact:
- fan Li, PhD
- Telefoonnummer: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan in ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking kwamen voor chirurgische behandeling van T2DM werden geselecteerd op basis van de Chinese richtlijnen voor de chirurgische behandeling van obesitas en diabetes type 2 (2019).
Uitsluitingscriteria:
- Verklevingen, peritonitis en patiënten die een darmresectie hebben ondergaan (dunne darm, dikke darm of rectum) die het meten van de gehele darmlengte belemmeren
- Niet-vermageringschirurgiepatiënten met een incisie van minder dan 6 cm zijn niet geschikt om de lengte van de dunne darm te meten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Open/laparoscopische chirurgie
Meting van de lengte van de dunne darm door laparoscopie of laparotomie
|
|
|
3D-reconstructie
Meting van de lengte van de dunne darm door middel van een digitaal 3D-model
|
Nauwkeurigheid van digitale 3D-reconstructie voor het voorspellen van de lengte van de dunne darm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de nauwkeurigheid van de voorspelde lengte van de dunne darm
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De nauwkeurigheid van de 3D-reconstructiemethode werd beoordeeld door de lengte van de dunne darm gemeten door de open/laparoscopische operatie te vergelijken met de lengte van de dunne darm berekend door de preoperatieve CT 3D-reconstructie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellingsformules bouwen door machine deep learning
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door robotachtig deep learning wordt de dunne darm automatisch gesegmenteerd en wordt de dunne darm in drie dimensies gereconstrueerd om de lengte van de dunne darm te berekenen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
2 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3DRABL-BS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .