- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338567
Cyfrowa rekonstrukcja 3D przewiduje długość jelita cienkiego (DTDRPSBL-BS)
17 lipca 2022 zaktualizowane przez: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Cyfrowa trójwymiarowa rekonstrukcja do przewidywania długości jelita cienkiego w chirurgii bariatrycznej
Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) rośnie z roku na rok na całym świecie, a częstość występowania cukrzycy osiągnęła 11,6% w Chinach.
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y (RYGB) jest nadal powszechnie akceptowane jako ważna operacja w leczeniu otyłości i T2DM.
Jednak nadal nie ma zgody co do idealnej długości kończyn pomostu żołądkowego.
Zgłaszane długości kończyny żółciowo-trzustkowej (BPL) i przewodu pokarmowego (AL) wahały się w szerokim zakresie od 10-250 do 35-250 cm, a dane anatomiczne pokazują, że długość jelita cienkiego jest bardzo zróżnicowana u dorosłych.
Wybór tej samej długości pomostowania jelita cienkiego dla różnych osób oczywiście nie może osiągnąć oczekiwanego efektu odchudzania, a osoby ze zbyt krótkim jelitem cienkim mogą spowodować poważne powikłania niedożywienia, a nawet stany zagrażające życiu.
Dlatego pomiar długości jelita cienkiego jest jednym z warunków wykonania precyzyjnego RYGB.
Śródoperacyjny pomiar długości jelita cienkiego może wydłużyć czas operacji i zwiększyć ryzyko powikłań chirurgicznych, takich jak perforacja jelita.
Tak więc przewidywanie całkowitej długości jelita cienkiego jest bardzo ważne dla dokładnego przeprowadzenia operacji bariatrycznej i uniknięcia ryzyka powikłań chirurgicznych.
W tym badaniu proponujemy wykonanie segmentacji 3D i rekonstrukcji jelita cienkiego poprzez pozyskanie danych z tomografii komputerowej jamy brzusznej za pomocą technologii cyfrowej i przewidywanie długości jelita cienkiego za pomocą cyfrowego pomiaru 3D jelita cienkiego oraz zweryfikowanie danych z pomiarów cyfrowych poprzez wykonanie pomiaru cyfrowego dane.
Ustanowienie modelu przewidywania długości jelita cienkiego dla operacji bariatrycznych w celu opracowania dokładniejszego i spersonalizowanego planu operacji pomostowania żołądka dla pacjentów w celu uzyskania utraty wagi i kontroli glukozy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: fan Li, PhD
- Numer telefonu: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Daping Hospital
-
Kontakt:
- fan Li, PhD
- Numer telefonu: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną w naszym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego T2DM zostali wybrani na podstawie chińskich wytycznych dotyczących chirurgicznego leczenia otyłości i cukrzycy typu 2 (2019 r.)
Kryteria wyłączenia:
- Zrosty, zapalenie otrzewnej oraz pacjenci po resekcji jelita (jelita cienkiego, okrężnicy lub odbytnicy) utrudniający pomiar całej długości jelita
- Pacjenci po operacji bez utraty masy ciała, u których nacięcie jest mniejsze niż 6 cm, nie nadają się do pomiaru długości jelita cienkiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia otwarta/laparoskopowa
Pomiar długości jelita cienkiego metodą laparoskopii lub laparotomii
|
|
|
Rekonstrukcja 3D
Pomiar długości jelita cienkiego za pomocą cyfrowego modelu 3D
|
Dokładność cyfrowej rekonstrukcji 3D do przewidywania długości jelita cienkiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja dokładności przewidywanej długości jelita cienkiego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładność metody rekonstrukcji 3D oceniono porównując długość jelita cienkiego zmierzoną podczas operacji otwartej/laparoskopowej z długością jelita cienkiego obliczoną na podstawie przedoperacyjnej rekonstrukcji CT 3D.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Budowanie formuł predykcyjnych poprzez głębokie uczenie maszynowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dzięki głębokiemu uczeniu się robota, jelito cienkie jest automatycznie dzielone na segmenty, a jelito cienkie jest rekonstruowane w trzech wymiarach, aby obliczyć długość jelita cienkiego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3DRABL-BS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .