Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa rekonstrukcja 3D przewiduje długość jelita cienkiego (DTDRPSBL-BS)

Cyfrowa trójwymiarowa rekonstrukcja do przewidywania długości jelita cienkiego w chirurgii bariatrycznej

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) rośnie z roku na rok na całym świecie, a częstość występowania cukrzycy osiągnęła 11,6% w Chinach. Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y (RYGB) jest nadal powszechnie akceptowane jako ważna operacja w leczeniu otyłości i T2DM. Jednak nadal nie ma zgody co do idealnej długości kończyn pomostu żołądkowego. Zgłaszane długości kończyny żółciowo-trzustkowej (BPL) i przewodu pokarmowego (AL) wahały się w szerokim zakresie od 10-250 do 35-250 cm, a dane anatomiczne pokazują, że długość jelita cienkiego jest bardzo zróżnicowana u dorosłych. Wybór tej samej długości pomostowania jelita cienkiego dla różnych osób oczywiście nie może osiągnąć oczekiwanego efektu odchudzania, a osoby ze zbyt krótkim jelitem cienkim mogą spowodować poważne powikłania niedożywienia, a nawet stany zagrażające życiu. Dlatego pomiar długości jelita cienkiego jest jednym z warunków wykonania precyzyjnego RYGB. Śródoperacyjny pomiar długości jelita cienkiego może wydłużyć czas operacji i zwiększyć ryzyko powikłań chirurgicznych, takich jak perforacja jelita. Tak więc przewidywanie całkowitej długości jelita cienkiego jest bardzo ważne dla dokładnego przeprowadzenia operacji bariatrycznej i uniknięcia ryzyka powikłań chirurgicznych. W tym badaniu proponujemy wykonanie segmentacji 3D i rekonstrukcji jelita cienkiego poprzez pozyskanie danych z tomografii komputerowej jamy brzusznej za pomocą technologii cyfrowej i przewidywanie długości jelita cienkiego za pomocą cyfrowego pomiaru 3D jelita cienkiego oraz zweryfikowanie danych z pomiarów cyfrowych poprzez wykonanie pomiaru cyfrowego dane. Ustanowienie modelu przewidywania długości jelita cienkiego dla operacji bariatrycznych w celu opracowania dokładniejszego i spersonalizowanego planu operacji pomostowania żołądka dla pacjentów w celu uzyskania utraty wagi i kontroli glukozy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Daping Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną w naszym szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego T2DM zostali wybrani na podstawie chińskich wytycznych dotyczących chirurgicznego leczenia otyłości i cukrzycy typu 2 (2019 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • Zrosty, zapalenie otrzewnej oraz pacjenci po resekcji jelita (jelita cienkiego, okrężnicy lub odbytnicy) utrudniający pomiar całej długości jelita
  • Pacjenci po operacji bez utraty masy ciała, u których nacięcie jest mniejsze niż 6 cm, nie nadają się do pomiaru długości jelita cienkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia otwarta/laparoskopowa
Pomiar długości jelita cienkiego metodą laparoskopii lub laparotomii
Rekonstrukcja 3D
Pomiar długości jelita cienkiego za pomocą cyfrowego modelu 3D
Dokładność cyfrowej rekonstrukcji 3D do przewidywania długości jelita cienkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja dokładności przewidywanej długości jelita cienkiego
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność metody rekonstrukcji 3D oceniono porównując długość jelita cienkiego zmierzoną podczas operacji otwartej/laparoskopowej z długością jelita cienkiego obliczoną na podstawie przedoperacyjnej rekonstrukcji CT 3D.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowanie formuł predykcyjnych poprzez głębokie uczenie maszynowe
Ramy czasowe: 2 lata
Dzięki głębokiemu uczeniu się robota, jelito cienkie jest automatycznie dzielone na segmenty, a jelito cienkie jest rekonstruowane w trzech wymiarach, aby obliczyć długość jelita cienkiego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj