Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая 3D-реконструкция предсказывает длину тонкой кишки (DTDRPSBL-BS)

Цифровая трехмерная реконструкция для прогнозирования длины тонкой кишки в бариатрической хирургии

Распространенность сахарного диабета 2 типа (СД2) ежегодно увеличивается во всем мире, а в Китае распространенность диабета достигла 11,6%. Лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (RYGB) по-прежнему широко признано в качестве действенной операции при лечении ожирения и СД2. Но до сих пор нет единого мнения об идеальной длине патрубка обходного желудочного анастомоза. Зарегистрированные длины билиопанкреатического отдела (BPL) и алиментарного отдела (AL) варьировались в широких пределах от 10-250 до 35-250 см, а анатомические данные показывают, что длина тонкой кишки сильно различается у взрослых. Выбор одной и той же длины шунта тонкой кишки для разных людей, очевидно, не может обеспечить ожидаемого эффекта снижения веса, а у людей со слишком короткой тонкой кишкой могут возникнуть серьезные осложнения недостаточности питания и даже опасные для жизни состояния. Таким образом, измерение длины тонкой кишки является одним из необходимых условий для точного выполнения RYGB. Интраоперационное измерение длины тонкой кишки может увеличить продолжительность операции и риск хирургических осложнений, таких как перфорация кишечника. Таким образом, прогнозирование общей длины тонкой кишки очень важно для точного проведения бариатрических операций и предотвращения риска хирургических осложнений. В этом исследовании мы предлагаем выполнить 3D-сегментацию и реконструкцию тонкой кишки путем получения данных КТ брюшной полости с помощью цифровых технологий, а также предсказать длину тонкой кишки с помощью 3D-цифрового измерения тонкой кишки и проверить данные цифрового измерения, выполнив цифровое измерение. данные. Создайте модель прогнозирования длины тонкой кишки для бариатрической хирургии, чтобы разработать более точный и персонализированный план хирургического шунтирования желудка для пациентов с целью снижения веса и контроля уровня глюкозы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: fan Li, PhD
  • Номер телефона: 68729350
  • Электронная почта: levinecq@163.com

Места учебы

      • Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Daping Hospital
        • Контакт:
          • fan Li, PhD
          • Номер телефона: 68729350
          • Электронная почта: levinecq@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в нашей больнице

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подходящие для хирургического лечения СД2, были отобраны на основании Китайских рекомендаций по хирургическому лечению ожирения и сахарного диабета 2 типа (2019 г.)

Критерий исключения:

  • Спайки, перитонит и пациенты, перенесшие резекцию кишечника (тонкая кишка, толстая кишка или прямая кишка), препятствующие измерению всей длины кишечника
  • Пациентам без операции по снижению веса, у которых разрез менее 6 см, нельзя измерять длину тонкой кишки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Открытая/лапароскопическая хирургия
Измерение длины тонкой кишки с помощью лапароскопии или лапаротомии
3D реконструкция
Измерение длины тонкой кишки с помощью цифровой 3D-модели
Точность цифровой 3D-реконструкции для прогнозирования длины тонкой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка точности прогнозируемой длины тонкой кишки
Временное ограничение: 2 года
О точности метода 3D-реконструкции судили, сравнивая длину тонкой кишки, измеренную при открытой/лапароскопической операции, с длиной тонкой кишки, рассчитанной по предоперационной КТ 3D-реконструкции.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Построение формул прогнозирования с помощью машинного глубокого обучения
Временное ограничение: 2 года
Благодаря роботизированному глубокому обучению тонкая кишка автоматически сегментируется, а тонкая кишка реконструируется в трех измерениях для расчета длины тонкой кишки.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3DRABL-BS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться