- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338567
A reconstrução 3D digital prevê o comprimento do intestino delgado (DTDRPSBL-BS)
17 de julho de 2022 atualizado por: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Reconstrução tridimensional digital para prever o comprimento do intestino delgado em cirurgia bariátrica
A prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) vem aumentando anualmente em todo o mundo, e a prevalência de diabetes atingiu 11,6% na China.
O bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (RYGB) ainda é amplamente aceito como uma cirurgia válida no tratamento da obesidade e DM2.
Ainda assim, não há consenso sobre o comprimento ideal dos membros do bypass gástrico.
Os comprimentos relatados da alça biliopancreática (BPL) e da alça alimentar (AL) variaram amplamente de 10-250 a 35-250 cm, e dados anatômicos mostram que o comprimento do intestino delgado varia muito entre os adultos.
Escolher o mesmo comprimento de bypass do intestino delgado para diferentes indivíduos obviamente não pode alcançar o efeito de perda de peso esperado, e indivíduos com intestino delgado muito curto podem causar complicações graves de desnutrição e até mesmo condições com risco de vida.
Portanto, a medição do comprimento do intestino delgado é um dos pré-requisitos para a realização precisa do RYGB.
A medição intraoperatória do comprimento do intestino delgado pode aumentar o tempo operatório e o risco de complicações cirúrgicas, como perfuração intestinal.
Assim, prever o comprimento total do intestino delgado é muito importante para realizar com precisão a cirurgia bariátrica e evitar o risco de complicações cirúrgicas.
Neste estudo, propomos realizar segmentação 3D e reconstrução do intestino delgado adquirindo dados de TC abdominal por meio de tecnologia digital e prevemos o comprimento do intestino delgado por medição digital 3D do intestino delgado e verificamos os dados de medição digital realizando medição digital dados.
Estabelecer um modelo de previsão do comprimento do intestino delgado para cirurgia bariátrica para desenvolver um plano de cirurgia de bypass gástrico mais preciso e personalizado para que os pacientes obtenham perda de peso e controle da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: fan Li, PhD
- Número de telefone: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Locais de estudo
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-
Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Daping Hospital
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Contato:
- fan Li, PhD
- Número de telefone: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis para tratamento cirúrgico de DM2 foram selecionados com base nas Diretrizes Chinesas para o Tratamento Cirúrgico da Obesidade e Diabetes Tipo 2 (2019)
Critério de exclusão:
- Aderências, peritonite e pacientes que tiveram ressecção intestinal (intestino delgado, cólon ou reto) que dificultam a medição de todo o comprimento intestinal
- Pacientes de cirurgia sem perda de peso cuja incisão é inferior a 6 cm não são adequados para medir o comprimento do intestino delgado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia aberta/laparoscópica
Medição do comprimento do intestino delgado por laparoscopia ou laparotomia
|
|
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Reconstrução 3D
Medição do comprimento do intestino delgado por modelo digital 3D
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Precisão da reconstrução 3D digital para prever o comprimento do intestino delgado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da precisão do comprimento previsto do intestino delgado
Prazo: 2 anos
|
A precisão do método de reconstrução 3D foi julgada comparando o comprimento do intestino delgado medido pela cirurgia aberta/laparoscópica com o comprimento do intestino delgado calculado pela reconstrução pré-operatória TC 3D.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construindo fórmulas de previsão por meio de machine deep learning
Prazo: 2 anos
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Através da aprendizagem profunda robótica, o intestino delgado é segmentado automaticamente e o intestino delgado é reconstruído em três dimensões para calcular o comprimento do intestino delgado.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3DRABL-BS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .