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A reconstrução 3D digital prevê o comprimento do intestino delgado (DTDRPSBL-BS)

Reconstrução tridimensional digital para prever o comprimento do intestino delgado em cirurgia bariátrica

A prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) vem aumentando anualmente em todo o mundo, e a prevalência de diabetes atingiu 11,6% na China. O bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (RYGB) ainda é amplamente aceito como uma cirurgia válida no tratamento da obesidade e DM2. Ainda assim, não há consenso sobre o comprimento ideal dos membros do bypass gástrico. Os comprimentos relatados da alça biliopancreática (BPL) e da alça alimentar (AL) variaram amplamente de 10-250 a 35-250 cm, e dados anatômicos mostram que o comprimento do intestino delgado varia muito entre os adultos. Escolher o mesmo comprimento de bypass do intestino delgado para diferentes indivíduos obviamente não pode alcançar o efeito de perda de peso esperado, e indivíduos com intestino delgado muito curto podem causar complicações graves de desnutrição e até mesmo condições com risco de vida. Portanto, a medição do comprimento do intestino delgado é um dos pré-requisitos para a realização precisa do RYGB. A medição intraoperatória do comprimento do intestino delgado pode aumentar o tempo operatório e o risco de complicações cirúrgicas, como perfuração intestinal. Assim, prever o comprimento total do intestino delgado é muito importante para realizar com precisão a cirurgia bariátrica e evitar o risco de complicações cirúrgicas. Neste estudo, propomos realizar segmentação 3D e reconstrução do intestino delgado adquirindo dados de TC abdominal por meio de tecnologia digital e prevemos o comprimento do intestino delgado por medição digital 3D do intestino delgado e verificamos os dados de medição digital realizando medição digital dados. Estabelecer um modelo de previsão do comprimento do intestino delgado para cirurgia bariátrica para desenvolver um plano de cirurgia de bypass gástrico mais preciso e personalizado para que os pacientes obtenham perda de peso e controle da glicose.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Chongqing, China, 400042
        • Recrutamento
        • Daping Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica em nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis para tratamento cirúrgico de DM2 foram selecionados com base nas Diretrizes Chinesas para o Tratamento Cirúrgico da Obesidade e Diabetes Tipo 2 (2019)

Critério de exclusão:

  • Aderências, peritonite e pacientes que tiveram ressecção intestinal (intestino delgado, cólon ou reto) que dificultam a medição de todo o comprimento intestinal
  • Pacientes de cirurgia sem perda de peso cuja incisão é inferior a 6 cm não são adequados para medir o comprimento do intestino delgado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia aberta/laparoscópica
Medição do comprimento do intestino delgado por laparoscopia ou laparotomia
Reconstrução 3D
Medição do comprimento do intestino delgado por modelo digital 3D
Precisão da reconstrução 3D digital para prever o comprimento do intestino delgado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da precisão do comprimento previsto do intestino delgado
Prazo: 2 anos
A precisão do método de reconstrução 3D foi julgada comparando o comprimento do intestino delgado medido pela cirurgia aberta/laparoscópica com o comprimento do intestino delgado calculado pela reconstrução pré-operatória TC 3D.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Construindo fórmulas de previsão por meio de machine deep learning
Prazo: 2 anos
Através da aprendizagem profunda robótica, o intestino delgado é segmentado automaticamente e o intestino delgado é reconstruído em três dimensões para calcular o comprimento do intestino delgado.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3DRABL-BS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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