- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05338567
A digitális 3D rekonstrukció megjósolja a vékonybél hosszát (DTDRPSBL-BS)
2022. július 17. frissítette: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digitális háromdimenziós rekonstrukció a vékonybél hosszának előrejelzésére a bariatric sebészetben
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) prevalenciája világszerte évente növekszik, Kínában pedig elérte a 11,6%-ot.
A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) még mindig széles körben elfogadott, mint érvényes műtét az elhízás és a T2DM kezelésében.
Ennek ellenére nincs konszenzus a gyomor-bypass végtaghosszak ideálisságáról.
A biliopancreaticus végtag (BPL) és az alimentáris végtag (AL) bejelentett hossza 10-250 cm és 35-250 cm között változott, és az anatómiai adatok azt mutatják, hogy a vékonybél hossza nagymértékben változik a felnőttek között.
A vékonybél-bypass azonos hosszának megválasztása különböző egyének számára nyilvánvalóan nem éri el a várt súlycsökkentő hatást, és a túl rövid vékonybélű egyének súlyos alultápláltsági szövődményeket, sőt életveszélyes állapotokat is okozhatnak.
Ezért a vékonybél hosszának mérése a precíz RYGB elvégzésének egyik előfeltétele.
A vékonybél hosszának intraoperatív mérése növelheti a műtéti időt és a műtéti szövődmények, például a bélperforáció kockázatát.
Tehát a vékonybél teljes hosszának előrejelzése nagyon fontos a bariátriai műtét pontos elvégzéséhez és a műtéti szövődmények kockázatának elkerüléséhez.
Ebben a tanulmányban javasoljuk a vékonybél 3D szegmentációjának és rekonstrukciójának elvégzését hasi CT adatok digitális technológiával történő beszerzésével, valamint a vékonybél hosszának előrejelzését a vékonybél 3D digitális mérésével, valamint a digitális mérési adatok ellenőrzését digitális méréssel. adat.
Vékonybél-hosszúság-előrejelzési modell létrehozása a bariátriai sebészet számára, hogy pontosabb és személyre szabottabb gyomor-bypass műtéti tervet dolgozhassanak ki a betegek számára a fogyás és a glükózkontroll érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fan Li, PhD
- Telefonszám: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- Daping Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- fan Li, PhD
- Telefonszám: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban bariátriai műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A T2DM sebészeti kezelésére alkalmas betegeket az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség sebészeti kezelésére vonatkozó kínai irányelvek (2019) alapján választották ki.
Kizárási kritériumok:
- Összetapadások, hashártyagyulladás és olyan betegek, akiknél bélreszekciót hajtottak végre (vékonybél, vastagbél vagy végbél), amelyek akadályozzák a teljes bélhossz mérését
- A 6 cm-nél kisebb bemetszésű, nem súlycsökkentő műtéten átesett betegek nem alkalmasak a vékonybél hosszának mérésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyílt/laparoszkópos műtét
A vékonybél hosszának mérése laparoszkópiával vagy laparotomiával
|
|
|
3D rekonstrukció
Vékonybél hosszmérés 3D digitális modellel
|
A digitális 3D rekonstrukció pontossága a vékonybél hosszának előrejelzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vékonybél előrejelzett hosszának pontosságának ellenőrzése
Időkeret: 2 év
|
A 3D rekonstrukciós módszer pontosságát a nyílt/laparoszkópos műtéttel mért vékonybél hosszának a preoperatív CT 3D rekonstrukcióval számított vékonybél hosszával összehasonlítva ítéltük meg.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrejelzési képletek készítése gépi mély tanulással
Időkeret: 2 év
|
A robotizált mélytanulás révén a vékonybél automatikusan szegmentálódik, és a vékonybelet három dimenzióban rekonstruálják a vékonybél hosszának kiszámításához.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3DRABL-BS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .