Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális 3D rekonstrukció megjósolja a vékonybél hosszát (DTDRPSBL-BS)

Digitális háromdimenziós rekonstrukció a vékonybél hosszának előrejelzésére a bariatric sebészetben

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) prevalenciája világszerte évente növekszik, Kínában pedig elérte a 11,6%-ot. A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) még mindig széles körben elfogadott, mint érvényes műtét az elhízás és a T2DM kezelésében. Ennek ellenére nincs konszenzus a gyomor-bypass végtaghosszak ideálisságáról. A biliopancreaticus végtag (BPL) és az alimentáris végtag (AL) bejelentett hossza 10-250 cm és 35-250 cm között változott, és az anatómiai adatok azt mutatják, hogy a vékonybél hossza nagymértékben változik a felnőttek között. A vékonybél-bypass azonos hosszának megválasztása különböző egyének számára nyilvánvalóan nem éri el a várt súlycsökkentő hatást, és a túl rövid vékonybélű egyének súlyos alultápláltsági szövődményeket, sőt életveszélyes állapotokat is okozhatnak. Ezért a vékonybél hosszának mérése a precíz RYGB elvégzésének egyik előfeltétele. A vékonybél hosszának intraoperatív mérése növelheti a műtéti időt és a műtéti szövődmények, például a bélperforáció kockázatát. Tehát a vékonybél teljes hosszának előrejelzése nagyon fontos a bariátriai műtét pontos elvégzéséhez és a műtéti szövődmények kockázatának elkerüléséhez. Ebben a tanulmányban javasoljuk a vékonybél 3D szegmentációjának és rekonstrukciójának elvégzését hasi CT adatok digitális technológiával történő beszerzésével, valamint a vékonybél hosszának előrejelzését a vékonybél 3D digitális mérésével, valamint a digitális mérési adatok ellenőrzését digitális méréssel. adat. Vékonybél-hosszúság-előrejelzési modell létrehozása a bariátriai sebészet számára, hogy pontosabb és személyre szabottabb gyomor-bypass műtéti tervet dolgozhassanak ki a betegek számára a fogyás és a glükózkontroll érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • Daping Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunkban bariátriai műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A T2DM sebészeti kezelésére alkalmas betegeket az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség sebészeti kezelésére vonatkozó kínai irányelvek (2019) alapján választották ki.

Kizárási kritériumok:

  • Összetapadások, hashártyagyulladás és olyan betegek, akiknél bélreszekciót hajtottak végre (vékonybél, vastagbél vagy végbél), amelyek akadályozzák a teljes bélhossz mérését
  • A 6 cm-nél kisebb bemetszésű, nem súlycsökkentő műtéten átesett betegek nem alkalmasak a vékonybél hosszának mérésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyílt/laparoszkópos műtét
A vékonybél hosszának mérése laparoszkópiával vagy laparotomiával
3D rekonstrukció
Vékonybél hosszmérés 3D digitális modellel
A digitális 3D rekonstrukció pontossága a vékonybél hosszának előrejelzéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vékonybél előrejelzett hosszának pontosságának ellenőrzése
Időkeret: 2 év
A 3D rekonstrukciós módszer pontosságát a nyílt/laparoszkópos műtéttel mért vékonybél hosszának a preoperatív CT 3D rekonstrukcióval számított vékonybél hosszával összehasonlítva ítéltük meg.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrejelzési képletek készítése gépi mély tanulással
Időkeret: 2 év
A robotizált mélytanulás révén a vékonybél automatikusan szegmentálódik, és a vékonybelet három dimenzióban rekonstruálják a vékonybél hosszának kiszámításához.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel