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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338567
La reconstruction numérique 3D prédit la longueur de l'intestin grêle (DTDRPSBL-BS)
17 juillet 2022 mis à jour par: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Reconstruction tridimensionnelle numérique pour prédire la longueur de l'intestin grêle en chirurgie bariatrique
La prévalence du diabète sucré de type 2 (DT2) augmente chaque année dans le monde et la prévalence du diabète a atteint 11,6 % en Chine.
Le pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (RYGB) est encore largement accepté comme une chirurgie valable dans le traitement de l'obésité et du DT2.
Mais encore, il n'y a pas de consensus sur l'idéal de la longueur des membres du pontage gastrique.
Les longueurs rapportées du membre biliopancréatique (BPL) et du membre alimentaire (AL) variaient considérablement de 10-250 à 35-250 cm, et les données anatomiques montrent que la longueur de l'intestin grêle varie considérablement chez les adultes.
Choisir la même longueur de pontage de l'intestin grêle pour différentes personnes ne peut évidemment pas atteindre l'effet de perte de poids attendu, et les personnes ayant un intestin grêle trop court peuvent entraîner de graves complications de malnutrition et même des conditions potentiellement mortelles.
Par conséquent, la mesure de la longueur de l'intestin grêle est l'une des conditions préalables à la réalisation d'un RYGB précis.
La mesure peropératoire de la longueur de l'intestin grêle peut augmenter la durée opératoire et le risque de complications chirurgicales telles que la perforation intestinale.
Ainsi, prédire la longueur totale de l'intestin grêle est très important pour effectuer avec précision la chirurgie bariatrique et éviter le risque de complications chirurgicales.
Dans cette étude, nous proposons d'effectuer une segmentation et une reconstruction 3D de l'intestin grêle en acquérant des données de tomodensitométrie abdominale grâce à la technologie numérique, et de prédire la longueur de l'intestin grêle par une mesure numérique 3D de l'intestin grêle, et de vérifier les données de mesure numérique en effectuant une mesure numérique données.
Établir un modèle de prédiction de la longueur de l'intestin grêle pour la chirurgie bariatrique afin de développer un plan de pontage gastrique plus précis et personnalisé pour les patients afin d'obtenir une perte de poids et un contrôle de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: fan Li, PhD
- Numéro de téléphone: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Daping Hospital
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Contact:
- fan Li, PhD
- Numéro de téléphone: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie bariatrique dans notre hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles au traitement chirurgical du DT2 ont été sélectionnés sur la base des directives chinoises pour le traitement chirurgical de l'obésité et du diabète de type 2 (2019)
Critère d'exclusion:
- Adhésions, péritonites et patients ayant subi une résection intestinale (intestin grêle, côlon ou rectum) qui entravent la mesure de toute la longueur intestinale
- Les patients qui ne subissent pas de chirurgie de perte de poids et dont l'incision est inférieure à 6 cm ne conviennent pas pour mesurer la longueur de l'intestin grêle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie ouverte/laparoscopique
Mesure de la longueur de l'intestin grêle par laparoscopie ou laparotomie
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Reconstruction 3D
Mesure de la longueur de l'intestin grêle par modèle numérique 3D
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Précision de la reconstruction 3D numérique pour prédire la longueur de l'intestin grêle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de l'exactitude de la longueur prédite de l'intestin grêle
Délai: 2 années
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La précision de la méthode de reconstruction 3D a été jugée en comparant la longueur de l'intestin grêle mesurée par la chirurgie ouverte/laparoscopique avec la longueur de l'intestin grêle calculée par la reconstruction CT 3D préopératoire.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créer des formules de prédiction grâce au machine deep learning
Délai: 2 années
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Grâce à l'apprentissage en profondeur robotique, l'intestin grêle est automatiquement segmenté et l'intestin grêle est reconstruit en trois dimensions pour calculer la longueur de l'intestin grêle.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3DRABL-BS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .