- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338567
Digitaalinen 3D-rekonstruktio ennustaa ohutsuolen pituuden (DTDRPSBL-BS)
sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digitaalinen kolmiulotteinen rekonstruktio ohutsuolen pituuden ennustamiseen bariatrisessa kirurgiassa
Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) esiintyvyys on kasvanut vuosittain maailmanlaajuisesti ja Kiinassa diabeteksen esiintyvyys on noussut 11,6 prosenttiin.
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) hyväksytään edelleen laajalti pätevänä leikkauksena liikalihavuuden ja T2DM:n hoidossa.
Mutta silti ei ole yksimielisyyttä mahalaukun ohitusraajojen pituuden ihanteesta.
Raportoidut sappihaimaraajojen (BPL) ja alimentaarisen raajan (AL) pituudet vaihtelivat laajasti 10–250–35–250 cm, ja anatomiset tiedot osoittavat, että ohutsuolen pituus vaihtelee suuresti aikuisten välillä.
Saman ohutsuolen ohituspituuden valitseminen eri henkilöille ei tietenkään voi saavuttaa odotettua painonpudotusta, ja henkilöt, joilla on liian lyhyt ohutsuoli, voivat aiheuttaa vakavia aliravitsemuskomplikaatioita ja jopa hengenvaarallisia tiloja.
Siksi ohutsuolen pituuden mittaus on yksi tarkan RYGB:n suorittamisen edellytyksistä.
Intraoperatiivinen ohutsuolen pituuden mittaus voi pidentää leikkausaikaa ja pidentää kirurgisten komplikaatioiden, kuten suolen perforaation, riskiä.
Joten ohutsuolen kokonaispituuden ennustaminen on erittäin tärkeää bariatrisen leikkauksen suorittamiseksi tarkasti ja kirurgisten komplikaatioiden riskin välttämiseksi.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme ohutsuolen 3D-segmentointia ja rekonstruktiota hankkimalla vatsan CT-tietoja digitaalitekniikan avulla ja ohutsuolen pituuden ennustamista ohutsuolen digitaalisella 3D-mittauksella sekä digitaalisten mittaustietojen tarkistamista digitaalisella mittauksella. tiedot.
Luoda ohutsuolen pituuden ennustemalli bariatriselle kirurgialle, jotta voidaan kehittää tarkempi ja yksilöllisempi mahalaukun ohitusleikkaussuunnitelma potilaille painonpudotuksen ja glukoosin hallinnan saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: fan Li, PhD
- Puhelinnumero: 68729350
- Sähköposti: levinecq@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Daping Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- fan Li, PhD
- Puhelinnumero: 68729350
- Sähköposti: levinecq@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus sairaalassamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM:n kirurgiseen hoitoon kelpaavat potilaat valittiin kiinalaisten liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen kirurgisen hoidon ohjeiden (2019) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Adheesiot, vatsakalvontulehdus ja potilaat, joille on tehty suolen resektio (ohutsuoli, paksusuolen tai peräsuolen), jotka estävät koko suolen pituuden mittaamisen
- Ei-painonpudotusleikkauspotilaat, joiden viilto on alle 6 cm, eivät sovellu ohutsuolen pituuden mittaamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avoin/laparoskooppinen leikkaus
Ohutsuolen pituuden mittaus laparoskopialla tai laparotomialla
|
|
|
3D rekonstruktio
Ohutsuolen pituuden mittaus digitaalisella 3D-mallilla
|
Digitaalisen 3D-rekonstruoinnin tarkkuus ohutsuolen pituuden ennustamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen ennustetun pituuden tarkkuuden validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
3D-rekonstruktiomenetelmän tarkkuus arvioitiin vertaamalla avo/laparoskooppisella leikkauksella mitattua ohutsuolen pituutta preoperatiivisella CT 3D -rekonstruktiolla laskettuun ohutsuolen pituuteen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustekaavojen rakentaminen koneen syväoppimisen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Robottipohjaisen syväoppimisen avulla ohutsuoli segmentoidaan automaattisesti ja ohutsuolen rakenne rekonstruoidaan kolmessa ulottuvuudessa ohutsuolen pituuden laskemiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3DRABL-BS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .