Digitální 3D rekonstrukce předpovídá délku tenkého střeva (DTDRPSBL-BS)
17. července 2022 aktualizováno: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digitální trojrozměrná rekonstrukce pro predikci délky tenkého střeva v bariatrické chirurgii
Prevalence diabetes mellitus 2. typu (T2DM) se celosvětově každoročně zvyšuje a prevalence diabetu dosáhla v Číně 11,6 %.
Laparoskopický Roux-en-Y gastrický bypass (RYGB) je stále široce akceptován jako platný chirurgický výkon v léčbě obezity a T2DM.
Stále však neexistuje konsenzus ohledně ideální délky končetin žaludečního bypassu.
Uváděné délky biliopankreatické končetiny (BPL) a alimentární končetiny (AL) se značně lišily od 10-250 do 35-250 cm a anatomické údaje ukazují, že délka tenkého střeva se u dospělých velmi liší.
Volba stejné délky bypassu tenkého střeva pro různé jedince samozřejmě nemůže dosáhnout očekávaného efektu hubnutí a jedinci s příliš krátkým tenkým střevem mohou způsobit vážné komplikace podvýživy a dokonce i život ohrožující stavy.
Proto je měření délky tenkého střeva jedním z předpokladů pro provedení přesného RYGB.
Intraoperační měření délky tenkého střeva může zvýšit operační dobu a riziko chirurgických komplikací, jako je perforace střeva.
Předpovídání celkové délky tenkého střeva je tedy velmi důležité pro přesné provedení bariatrické operace a zamezení rizika chirurgických komplikací.
V této studii navrhujeme provést 3D segmentaci a rekonstrukci tenkého střeva získáním břišních CT dat pomocí digitální technologie a předpovědět délku tenkého střeva pomocí 3D digitálního měření tenkého střeva a ověřit data digitálního měření provedením digitálního měření data.
Vytvořte model predikce délky tenkého střeva pro bariatrickou chirurgii, abyste vyvinuli přesnější a personalizovaný plán operace bypassu žaludku pro pacienty, aby dosáhli snížení hmotnosti a kontroly glukózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: fan Li, PhD
- Telefonní číslo: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Daping Hospital
-
Kontakt:
- fan Li, PhD
- Telefonní číslo: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili bariatrickou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí k chirurgické léčbě T2DM byli vybráni na základě čínských pokynů pro chirurgickou léčbu obezity a diabetu 2. typu (2019).
Kritéria vyloučení:
- Adheze, peritonitida a pacienti po resekci střeva (tenké střevo, tlusté střevo nebo konečník), které brání měření celé délky střeva
- Pacienti bez chirurgického zákroku na hubnutí, jejichž řez je menší než 6 cm, nejsou vhodní pro měření délky tenkého střeva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Otevřená/laparoskopická chirurgie
Měření délky tenkého střeva laparoskopií nebo laparotomií
|
|
|
3D rekonstrukce
Měření délky tenkého střeva pomocí 3D digitálního modelu
|
Přesnost digitální 3D rekonstrukce pro predikci délky tenkého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace přesnosti předpokládané délky tenkého střeva
Časové okno: 2 roky
|
Přesnost metody 3D rekonstrukce byla posouzena porovnáním délky tenkého střeva naměřené otevřenou/laparoskopickou operací s délkou tenkého střeva vypočítanou předoperační CT 3D rekonstrukcí.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytváření předpovědních vzorců pomocí strojového hlubokého učení
Časové okno: 2 roky
|
Prostřednictvím robotického hlubokého učení je tenké střevo automaticky segmentováno a tenké střevo je rekonstruováno ve třech rozměrech, aby se vypočítala délka tenkého střeva.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
2. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3DRABL-BS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .