Digital 3D-rekonstruktion forudsiger tyndtarmslængde (DTDRPSBL-BS)
17. juli 2022 opdateret af: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digital tredimensionel rekonstruktion til forudsigelse af tyndtarmslængde i bariatrisk kirurgi
Forekomsten af type 2-diabetes mellitus (T2DM) er steget årligt på verdensplan, og forekomsten af diabetes har nået 11,6 % i Kina.
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) er stadig bredt accepteret som en gyldig operation til behandling af fedme og T2DM.
Men stadig er der ingen konsensus om idealet om gastrisk bypass lemmerlængder.
De rapporterede længder af biliopancreatic lem (BPL) og alimentary lem (AL) varierede meget fra 10-250 til 35-250 cm, og anatomiske data viser, at længden af tyndtarmen varierer meget blandt voksne.
At vælge den samme tyndtarms-bypass-længde for forskellige individer kan naturligvis ikke opnå den forventede vægttabseffekt, og personer med for kort tyndtarm kan forårsage alvorlige underernæringskomplikationer og endda livstruende tilstande.
Derfor er måling af tyndtarmslængde en af forudsætningerne for at udføre præcis RYGB.
Intraoperativ måling af tyndtarmslængde kan øge operationstiden og risikoen for kirurgiske komplikationer såsom tarmperforering.
Så det er meget vigtigt at forudsige den samlede længde af tyndtarmen for nøjagtigt at udføre fedmekirurgi og undgå risikoen for kirurgiske komplikationer.
I denne undersøgelse foreslår vi at udføre 3D-segmentering og rekonstruktion af tyndtarmen ved at indhente abdominal CT-data gennem digital teknologi, og forudsige tyndtarmens længde ved 3D digital måling af tyndtarmen, og verificere de digitale måledata ved at udføre digital måling data.
Etabler en model til forudsigelse af tyndtarmslængde for fedmekirurgi for at udvikle en mere præcis og personlig plan for gastrisk bypass-operation for patienter for at opnå vægttab og glukosekontrol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: fan Li, PhD
- Telefonnummer: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Daping Hospital
-
Kontakt:
- fan Li, PhD
- Telefonnummer: 68729350
- E-mail: levinecq@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik fedmeoperationer på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var kvalificerede til kirurgisk behandling af T2DM, blev udvalgt baseret på de kinesiske retningslinjer for kirurgisk behandling af fedme og type 2-diabetes (2019)
Ekskluderingskriterier:
- Adhæsioner, bughindebetændelse og patienter, der har fået tarmresektion (tyndtarm, tyktarm eller endetarm), der hindrer måling af hele tarmlængden
- Ikke-vægttabsopererede patienter, hvis snit er mindre end 6 cm, er ikke egnede til at måle længden af tyndtarmen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben/laparoskopisk kirurgi
Længdemåling af tyndtarm ved laparoskopi eller laparotomi
|
|
|
3D rekonstruktion
Længdemåling af tyndtarm ved 3D digital model
|
Nøjagtighed af digital 3D-rekonstruktion til forudsigelse af tyndtarmslængde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af nøjagtigheden af den forudsagte længde af tyndtarmen
Tidsramme: 2 år
|
Nøjagtigheden af 3D-rekonstruktionsmetoden blev bedømt ved at sammenligne længden af tyndtarmen målt ved den åbne/laparoskopiske kirurgi med længden af tyndtarmen beregnet ved den præoperative CT 3D-rekonstruktion.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbygning af forudsigelsesformler gennem machine deep learning
Tidsramme: 2 år
|
Gennem robotisk deep learning segmenteres tyndtarmen automatisk, og tyndtarmen rekonstrueres i tre dimensioner for at beregne længden af tyndtarmen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3DRABL-BS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .