La reconstrucción digital 3D predice la longitud del intestino delgado (DTDRPSBL-BS)
17 de julio de 2022 actualizado por: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Reconstrucción tridimensional digital para predecir la longitud del intestino delgado en cirugía bariátrica
La prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) ha aumentado anualmente en todo el mundo, y la prevalencia de diabetes ha alcanzado el 11,6 % en China.
El bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux (BGYR) sigue siendo ampliamente aceptado como una cirugía válida en el tratamiento de la obesidad y la DM2.
Pero aún así, no hay consenso sobre el ideal de las longitudes de las extremidades del bypass gástrico.
Las longitudes informadas de la rama biliopancreática (BPL) y la rama alimentaria (AL) variaron ampliamente de 10-250 a 35-250 cm, y los datos anatómicos muestran que la longitud del intestino delgado varía mucho entre los adultos.
Elegir la misma longitud de derivación del intestino delgado para diferentes personas obviamente no puede lograr el efecto de pérdida de peso esperado, y las personas con un intestino delgado demasiado corto pueden causar complicaciones graves de desnutrición e incluso condiciones potencialmente mortales.
Por lo tanto, la medición de la longitud del intestino delgado es uno de los requisitos previos para realizar un BGYR preciso.
La medición intraoperatoria de la longitud del intestino delgado puede aumentar el tiempo operatorio y el riesgo de complicaciones quirúrgicas como la perforación intestinal.
Por lo tanto, predecir la longitud total del intestino delgado es muy importante para realizar con precisión la cirugía bariátrica y evitar el riesgo de complicaciones quirúrgicas.
En este estudio, proponemos realizar la segmentación 3D y la reconstrucción del intestino delgado mediante la adquisición de datos de TC abdominal a través de tecnología digital, y predecir la longitud del intestino delgado mediante la medición digital 3D del intestino delgado, y verificar los datos de medición digital realizando la medición digital datos.
Establecer un modelo de predicción de la longitud del intestino delgado para la cirugía bariátrica a fin de desarrollar un plan de cirugía de bypass gástrico más preciso y personalizado para que los pacientes obtengan pérdida de peso y control de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: fan Li, PhD
- Número de teléfono: 68729350
- Correo electrónico: levinecq@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Daping Hospital
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Contacto:
- fan Li, PhD
- Número de teléfono: 68729350
- Correo electrónico: levinecq@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes intervenidos de cirugía bariátrica en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles para el tratamiento quirúrgico de la DM2 se seleccionaron según las Directrices chinas para el tratamiento quirúrgico de la obesidad y la diabetes tipo 2 (2019)
Criterio de exclusión:
- Adherencias, peritonitis y pacientes que han tenido resección intestinal (intestino delgado, colon o recto) que dificultan la medición de la longitud intestinal completa
- Los pacientes de cirugía sin pérdida de peso cuya incisión sea inferior a 6 cm no son aptos para medir la longitud del intestino delgado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía abierta/laparoscópica
Medición de la longitud del intestino delgado por laparoscopia o laparotomía
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Reconstrucción 3D
Medición de la longitud del intestino delgado por modelo digital 3D
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Precisión de la reconstrucción 3D digital para predecir la longitud del intestino delgado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la precisión de la longitud prevista del intestino delgado
Periodo de tiempo: 2 años
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La precisión del método de reconstrucción 3D se juzgó comparando la longitud del intestino delgado medida por la cirugía abierta/laparoscópica con la longitud del intestino delgado calculada por la reconstrucción 3D preoperatoria por TC.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de fórmulas de predicción a través del aprendizaje profundo automático
Periodo de tiempo: 2 años
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A través del aprendizaje profundo robótico, el intestino delgado se segmenta automáticamente y el intestino delgado se reconstruye en tres dimensiones para calcular la longitud del intestino delgado.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3DRABL-BS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .