- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338567
Digital 3D-rekonstruksjon forutsier tynntarmlengde (DTDRPSBL-BS)
17. juli 2022 oppdatert av: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Digital tredimensjonal rekonstruksjon for å forutsi tynntarmlengde i fedmekirurgi
Prevalensen av type 2 diabetes mellitus (T2DM) har økt årlig over hele verden, og prevalensen av diabetes har nådd 11,6 % i Kina.
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) er fortsatt allment akseptert som en gyldig kirurgi i behandling av fedme og T2DM.
Men likevel er det ingen konsensus om idealet om gastrisk bypass-lemlengder.
Rapporterte lengder av biliopankreatisk lem (BPL) og fordøyelseslem (AL) varierte mye fra 10-250 til 35-250 cm, og anatomiske data viser at lengden på tynntarmen varierer mye blant voksne.
Å velge samme tynntarmsbypasslengde for ulike individer kan åpenbart ikke oppnå forventet vekttapeffekt, og individer med for kort tynntarm kan forårsake alvorlige underernæringskomplikasjoner og til og med livstruende tilstander.
Derfor er måling av tynntarmslengde en av forutsetningene for å utføre presis RYGB.
Intraoperativ måling av tynntarmslengde kan øke operasjonstiden og risikoen for kirurgiske komplikasjoner som tarmperforering.
Så å forutsi den totale lengden av tynntarmen er svært viktig for nøyaktig å utføre fedmekirurgi og unngå risikoen for kirurgiske komplikasjoner.
I denne studien foreslår vi å utføre 3D-segmentering og rekonstruksjon av tynntarmen ved å innhente abdominal CT-data gjennom digital teknologi, og forutsi tynntarmens lengde ved 3D digital måling av tynntarmen, og verifisere de digitale måledataene ved å utføre digital måling data.
Etabler en prediksjonsmodell for tynntarmlengde for fedmekirurgi for å utvikle en mer nøyaktig og personlig plan for gastrisk bypass-kirurgi for pasienter for å oppnå vekttap og glukosekontroll.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: fan Li, PhD
- Telefonnummer: 68729350
- E-post: levinecq@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Daping Hospital
-
Ta kontakt med:
- fan Li, PhD
- Telefonnummer: 68729350
- E-post: levinecq@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner på sykehuset vårt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var kvalifisert for kirurgisk behandling av T2DM ble valgt ut basert på de kinesiske retningslinjene for kirurgisk behandling av fedme og type 2-diabetes (2019)
Ekskluderingskriterier:
- Adhesjoner, peritonitt og pasienter som har hatt tarmreseksjon (tynntarm, tykktarm eller endetarm) som hindrer måling av hele tarmens lengde
- Pasienter som ikke går ned i vekt, hvis snitt er mindre enn 6 cm, er ikke egnet til å måle lengden på tynntarmen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Åpen/laparoskopisk kirurgi
Tynntarmslengdemåling ved laparoskopi eller laparotomi
|
|
3D rekonstruksjon
Tynntarmslengdemåling med 3D digital modell
|
Nøyaktighet av digital 3D-rekonstruksjon for å forutsi tynntarmlengde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validering av nøyaktigheten til den forutsagte lengden av tynntarmen
Tidsramme: 2 år
|
Nøyaktigheten av 3D-rekonstruksjonsmetoden ble bedømt ved å sammenligne lengden av tynntarmen målt ved åpen/laparoskopisk kirurgi med lengden av tynntarmen beregnet ved preoperativ CT 3D-rekonstruksjon.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bygg prediksjonsformler gjennom maskindyp læring
Tidsramme: 2 år
|
Gjennom robotisk dyplæring segmenteres tynntarmen automatisk, og tynntarmen rekonstrueres i tre dimensjoner for å beregne lengden på tynntarmen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3DRABL-BS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .