La ricostruzione digitale 3D prevede la lunghezza dell'intestino tenue (DTDRPSBL-BS)
17 luglio 2022 aggiornato da: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ricostruzione tridimensionale digitale per la previsione della lunghezza dell'intestino tenue nella chirurgia bariatrica
La prevalenza del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è in aumento ogni anno in tutto il mondo e la prevalenza del diabete ha raggiunto l'11,6% in Cina.
Il bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y (RYGB) è ancora ampiamente accettato come un valido intervento chirurgico nel trattamento dell'obesità e del T2DM.
Tuttavia, non vi è consenso sull'ideale della lunghezza degli arti del bypass gastrico.
Le lunghezze riportate dell'arto biliopancreatico (BPL) e dell'arto alimentare (AL) variavano ampiamente da 10-250 a 35-250 cm, ei dati anatomici mostrano che la lunghezza dell'intestino tenue varia notevolmente tra gli adulti.
La scelta della stessa lunghezza di bypass dell'intestino tenue per individui diversi ovviamente non può ottenere l'effetto di perdita di peso previsto e gli individui con intestino tenue troppo corto possono causare gravi complicazioni di malnutrizione e persino condizioni potenzialmente letali.
Pertanto, la misurazione della lunghezza dell'intestino tenue è uno dei prerequisiti per eseguire un RYGB preciso.
La misurazione intraoperatoria della lunghezza dell'intestino tenue può aumentare il tempo operatorio e il rischio di complicanze chirurgiche come la perforazione intestinale.
Pertanto, prevedere la lunghezza totale dell'intestino tenue è molto importante per eseguire con precisione la chirurgia bariatrica ed evitare il rischio di complicanze chirurgiche.
In questo studio, proponiamo di eseguire la segmentazione 3D e la ricostruzione dell'intestino tenue acquisendo dati TC addominali attraverso la tecnologia digitale e prevedere la lunghezza dell'intestino tenue mediante misurazione digitale 3D dell'intestino tenue e verificare i dati di misurazione digitale eseguendo misurazioni digitali dati.
Stabilire un modello di previsione della lunghezza dell'intestino tenue per la chirurgia bariatrica per sviluppare un piano chirurgico di bypass gastrico più accurato e personalizzato per consentire ai pazienti di ottenere perdita di peso e controllo del glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: fan Li, PhD
- Numero di telefono: 68729350
- Email: levinecq@163.com
Luoghi di studio
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-
Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- Daping Hospital
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Contatto:
- fan Li, PhD
- Numero di telefono: 68729350
- Email: levinecq@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica nel nostro ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti idonei per il trattamento chirurgico del T2DM sono stati selezionati sulla base delle linee guida cinesi per il trattamento chirurgico dell'obesità e del diabete di tipo 2 (2019)
Criteri di esclusione:
- Aderenze, peritoniti e pazienti che hanno subito resezioni intestinali (intestino tenue, colon o retto) che ostacolano la misurazione dell'intera lunghezza intestinale
- I pazienti sottoposti a chirurgia non dimagrante la cui incisione è inferiore a 6 cm non sono adatti per misurare la lunghezza dell'intestino tenue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia aperta/laparoscopica
Misurazione della lunghezza dell'intestino tenue mediante laparoscopia o laparotomia
|
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Ricostruzione 3D
Misurazione della lunghezza dell'intestino tenue mediante modello digitale 3D
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Precisione della ricostruzione digitale 3D per la previsione della lunghezza dell'intestino tenue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida dell'accuratezza della lunghezza prevista dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 2 anni
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L'accuratezza del metodo di ricostruzione 3D è stata giudicata confrontando la lunghezza dell'intestino tenue misurata dalla chirurgia aperta/laparoscopica con la lunghezza dell'intestino tenue calcolata dalla ricostruzione TC 3D preoperatoria.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione di formule di previsione tramite machine deep learning
Lasso di tempo: 2 anni
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Attraverso il deep learning robotico, l'intestino tenue viene segmentato automaticamente e l'intestino tenue viene ricostruito in tre dimensioni per calcolare la lunghezza dell'intestino tenue.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: fan Li, PhD, Army medical universtiy daping hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
2 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3DRABL-BS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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