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针对焦虑退伍军人的辅助家庭 CBT (AF-CBT)

2025年8月25日 更新者:VA Office of Research and Development

通过让家庭成员参与来提高 CBT 对退伍军人焦虑症的有效性。

尽管退伍军人中普遍存在创伤后应激障碍和焦虑症,但对将家庭成员纳入提供给退伍军人的治疗的干预措施的开发关注有限。 这是一项可行性研究,旨在检验为接受焦虑症行为治疗的退伍军人家庭成员开发的新型辅助干预(辅助家庭认知行为疗法;AF-CBT)。 第一阶段涉及对家庭成员进行 AF-CBT 试点,并进行定性访谈以获得有关干预的效用和可接受性的反馈。 改进后的协议将用于第二阶段,其中涉及公开试验,退伍军人和家庭成员将完成干预并参加为期 1 个月的后续评估,包括定性访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 和焦虑症,如恐慌、广泛性和社交焦虑,在各个时代的退伍军人中都非常普遍,并对功能和生活质量产生负面影响。 回避是焦虑的一个标志性特征,也是维持这种障碍的功能。 尽管认知行为疗法 (CBT) 是有效的,但很大一部分退伍军人在治疗后表现出极小的改善。 这通常是由于治疗依从性差,例如避免使用 CBT 中教授的技能,这些技能需要面对痛苦的记忆和恐惧的情况。 回避行为也可以扩展到退伍军人的照顾者和家庭成员,他们可能会采取适应行为(即改变自己的行为)来帮助减轻他们所爱的人所经历的痛苦。 因此,家庭成员的包容会破坏 CBT 的有效性,并且与焦虑症患者更严重的症状和功能障碍有关。

这项研究将检查与接受 CBT 治疗焦虑症的退伍军人家庭成员的新干预相关的可行性、可接受性和满意度。 辅助家庭 CBT (AF-CBT) 为家庭成员提供有关焦虑的心理教育,并传授可用于促进正在完成焦虑治疗的退伍军人康复的技能。 该研究的目的是:(1)通过迭代过程调整和完善 AF-CBT,该过程将根据退伍军人和家庭成员的反馈提供信息; (2) 检查 AF-CBT 的可行性和可接受性/满意度; (3) 评估适用于退伍军人及其家庭成员的家庭住宿量表-焦虑的有效性和可靠性; (4) 检查家庭住宿行为与退伍军人重新适应和焦虑之间的关联。

拟议的研究涉及总共 47 名退伍军人和家庭成员二人组 (V/F dyad),将分两个阶段进行。 在第 1 阶段,将招募 12 个 V/F 组合,家庭成员将接受 AF-CBT,而退伍军人则因焦虑而接受 iCBT。 干预将在三个独立的队列中进行(每个队列中大约有 4 个 V/F 对)。 在为期 1 个月的评估期间,从定性访谈中获得的信息将用于在每个队列的迭代过程中改进干预措施。 在第 2 阶段,将招募 35 个 V/F 组合,并按照相同的治疗和评估格式管理 AF-CBT 的最终版本。 定性访谈将侧重于每个 V/F 组合在 AF-CBT 干预方面的经验,以及干预的特定组成部分是否促进了退伍军人的康复过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

研究人群

退伍军人和成年家庭成员

描述

纳入标准:

  • 至少18岁的退伍军人;
  • 目前诊断至少一种基于焦虑的疾病:PTSD、PD、SAD 或 GAD(基于 ADIS-5);
  • Q-LES-Q-SF 得分为 47 分或更低表明中等至较差的生活享受和满意度
  • BAI 得分为 16(中度焦虑)或更高;
  • 在参与研究前 4 周精神药物治疗稳定;和
  • 有家庭成员愿意参与研究

排除标准:

  • 基线时躁狂或精神病的活动症状(基于 ADIS-5);
  • 具有主动自杀意念/意图的抑郁症会妨碍治疗(基于 ADIS-5 和 BAI);
  • SLUMS 得分低于 20 分的中度至重度认知障碍;
  • 在研究登记的最初 3 个月内积极滥用药物/酒精(否则有共病物质/酒精依赖的退伍军人符合研究条件);和
  • 因焦虑而同时进行跨诊断性 CBT。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:阶段1(初始) - 适应/完善AF -CBT
辅助家族 - 认知行为疗法(AF -CBT)在第1阶段使用迭代过程进行了焦虑的老兵调整和精炼。
AF-CBT为家庭成员提供有关焦虑的心理教育,并教授在完成焦虑症治疗过程中促进退伍军人康复的技能。
其他名称:
  • AF-CBT
其他:第2阶段(最终) - 飞行员AF -CBT
辅助家族的最终版本 - 认知行为疗法(AF -CBT)在第二阶段的第2阶段焦虑的退伍军人家庭成员交付。
AF-CBT为家庭成员提供有关焦虑的心理教育,并教授在完成焦虑症治疗过程中促进退伍军人康复的技能。
其他名称:
  • AF-CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良治疗评估量表
大体时间:1个月的随访
发现治疗成分可接受的程度。 分数范围为 9-45,分数越高表示对治疗的接受度越高。
1个月的随访
客户满意度问卷
大体时间:1个月的随访
参与者对治疗的满意程度。 分数范围为 8-32,分数越高表示满意度越高。
1个月的随访
AF-CBT保留的可行性
大体时间:治疗完成的基线(平均4个月)
该结果涉及在研究的第1阶段和第2阶段保留参与者对AF-CBT干预的可行性。 保留率是通过参加所有课程完成AF-CBT的二元组的百分比。
治疗完成的基线(平均4个月)
AF-CBT招聘的可行性
大体时间:招聘开始招聘完成(最多18个月)
该结果涉及研究跨研究阶段1和2的AF-CBT干预的可行性。 招聘率是基于同意从积极招聘期内邀请的那些人参加本研究的二元组的数量。
招聘开始招聘完成(最多18个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑清单
大体时间:基线; 1个月的随访

焦虑量,包括焦虑的认知和躯体成分。 得分范围为0-63,得分较高,反映出较高的焦虑水平。

注意:拜没有从家人那里收集。

基线; 1个月的随访
家庭住宿量表
大体时间:基线; 1个月的随访
家庭成员从事住宿行为的程度。 分数范围为0-36,得分较高,反映出更高的容纳水平。
基线; 1个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellen Teng, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月15日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D3863-P

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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