Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjunktiv familje-KBT för veteraner med ångest (AF-CBT)

25 augusti 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Öka effektiviteten av KBT för ångest hos veteraner genom att involvera familjemedlemmar.

Trots förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom och ångestsyndrom bland veteraner har det varit begränsat fokus på utvecklingen av interventioner som inkluderar familjemedlemmar i behandlingar som ges till veteraner. Detta är en genomförbarhetsstudie som undersöker en ny kompletterande intervention (Adjunctive Family-Cognitive Behavioral Therapy; AF-CBT) utvecklad för familjemedlemmar till veteraner som genomgår beteendebehandling för ångestbaserade störningar. Fas ett innebär att pilotera AF-KBT med familjemedlemmar och genomföra kvalitativa intervjuer för att få feedback om användbarheten och acceptansen av interventionen. Det förfinade protokollet kommer att användas i fas två, vilket innebär en öppen prövning där veteraner och familjemedlemmar kommer att slutföra interventionen och delta i en 1-månaders uppföljningsbedömning, inklusive en kvalitativ intervju.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och ångeststörningar som panik, generaliserad och social ångest är mycket vanliga bland veteraner i alla epoker och påverkar funktion och livskvalitet negativt. Undvikande är ett kännetecken för ångest och fungerar för att upprätthålla sjukdomen. Även om kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv, visar en betydande andel av veteranerna minimal förbättring efter behandling. Detta beror ofta på dålig behandlingsföljsamhet såsom undvikande av att använda färdigheter som lärs ut i KBT som kräver att konfrontera oroande minnen och fruktade situationer. Undvikandebeteende kan också sträcka sig till vårdgivare och familjemedlemmar till veteraner, som kan engagera sig i boendebeteenden (d.v.s. ändra sina egna beteenden) för att hjälpa till att lindra nöd som upplevs av sina nära och kära. Som sådan undergräver familjemedlemmars anpassning effektiviteten av KBT och är förknippad med större symtomsvårighet och funktionsnedsättning hos personer med ångest.

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten, acceptansen och tillfredsställelsen i samband med en ny intervention för familjemedlemmar till veteraner som genomgår KBT för ångestbaserade störningar. Adjunctive Family-CBT (AF-CBT) ger familjemedlemmar psykoedukation om ångest och lär ut färdigheter som kan användas för att underlätta återhämtningen för veteraner som är i färd med att slutföra behandling för ångest. Syftet med studien är att: (1) anpassa och förfina AF-KBT genom en iterativ process som kommer att informeras av feedback från veteraner och familjemedlemmar; (2) undersöka genomförbarheten och acceptansen/tillfredsställelsen av AF-CBT; (3) bedöma giltigheten och tillförlitligheten av Family Accommodation Scale-Angst anpassad för veteraner och familjemedlemmar; och (4) undersöka sambanden mellan familjeboendebeteende och omställning och ångest hos veteraner.

Den föreslagna studien involverar totalt 47 veteraner och familjemedlemsdyader (V/F dyad) och kommer att genomföras i två faser. I fas 1 kommer 12 V/F-dyader att rekryteras, och familjemedlemmar kommer att få AF-KBT medan Veteranen genomgår iCBT för ångest. Interventionen kommer att levereras i tre separata kohorter (cirka 4 V/F dyad i varje kohort). Under 1-månadersbedömningen kommer information från kvalitativa intervjuer att användas för att förfina interventionen i en iterativ process med varje kohort. I fas 2 kommer 35 V/F-dyader att rekryteras och administreras den slutgiltiga versionen av AF-KBT enligt samma behandlings- och bedömningsformat. Kvalitativa intervjuer kommer att fokusera på varje V/F-dyads erfarenhet av AF-KBT-interventionen och huruvida specifika komponenter i interventionen underlättade veteranens återhämtningsprocess.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Veteraner och vuxna familjemedlemmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran minst 18 år gammal;
  • aktuell diagnos av minst en ångestbaserad störning: PTSD, PD, SAD eller GAD (baserat på ADIS-5);
  • måttlig till dålig livsnjutning och tillfredsställelse, vilket indikeras av en poäng på 47 eller lägre på Q-LES-Q-SF
  • BAI-poäng på 16 (måttlig ångest) eller högre;
  • stabil på psykotropa läkemedel i 4 veckor före studiedeltagande; och
  • har en familjemedlem villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Aktiva symtom på mani eller psykos vid baslinjen (baserat på ADIS-5);
  • depression med aktiv självmordstankar/avsikt som skulle utesluta behandling (baserat på ADIS-5 & BAI);
  • måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en poäng under 20 på SLUMS;
  • aktivt drog-/alkoholmissbruk under de första tre månaderna av studieregistreringen (annars är veteraner med samsjukligt beroende av substans/alkohol studieberättigade); och
  • genomgår samtidigt transdiagnostisk KBT för ångest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fas 1 (initial) - Anpassa/förfina AF -CBT
Tilläggsfamilj - Kognitiv beteendeterapi (AF -CBT) anpassades och förfinades för familjemedlemmar till veteraner med ångest med hjälp av en iterativ process under fas 1.
AF-CBT tillhandahåller familjemedlemmar psykoeducation om ångest och lär färdigheter för att underlätta återhämtningen av veteraner i processen att genomföra ångestbehandling.
Andra namn:
  • Af-cbt
Övrig: Fas 2 (final) - Pilot AF -CBT
Den slutliga versionen av adjunktiv familj - kognitiv beteendeterapi (AF -CBT) levererades till familjemedlemmar till veteraner med ångest under fas 2.
AF-CBT tillhandahåller familjemedlemmar psykoeducation om ångest och lär färdigheter för att underlätta återhämtningen av veteraner i processen att genomföra ångestbehandling.
Andra namn:
  • Af-cbt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad behandlingsutvärderingsinventering
Tidsram: 1 månads uppföljning
Grad till vilken behandlingskomponenter befanns vara acceptabla. Poäng varierar från 9-45, med högre poäng återspeglar större acceptans av behandling.
1 månads uppföljning
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 1 månads uppföljning
Grad till vilken deltagare var nöjd med behandlingen. Poäng varierar från 8-32, med högre poäng återspeglar större tillfredsställelse.
1 månads uppföljning
Möjlighet för retention för AF-CBT
Tidsram: Baslinjen till behandlingen av behandlingen (i genomsnitt 4 månader)
Detta resultat avser genomförbarheten av att behålla deltagarnas dyader för AF-CBT-interventionen i fas 1 och 2 i studien. Retentionshastigheten är andelen dyader som slutför AF-CBT genom att delta i alla sessioner.
Baslinjen till behandlingen av behandlingen (i genomsnitt 4 månader)
Genomförbarhet för rekrytering för AF-CBT
Tidsram: Rekryteringsinitiering till rekrytering av rekrytering (upp till 18 månader)
Detta resultat avser genomförbarheten av att rekrytera deltagarnas dyader för AF-CBT-interventionen i faserna 1 och 2 i studien. Rekryteringsgraden är baserad på antalet dyader som gick med på att delta i de som bjudits in under den aktiva rekryteringsperioden för denna studie.
Rekryteringsinitiering till rekrytering av rekrytering (upp till 18 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck ångestinventar
Tidsram: Baslinje; 1 månads uppföljning

Mått på ångest inklusive kognitiva och somatiska komponenter av ångest. Poäng sträcker sig från 0-63, med högre poäng som återspeglar högre ångestnivåer.

Obs: BAI samlades inte från familjemedlemmar.

Baslinje; 1 månads uppföljning
Familjeboende
Tidsram: Baslinje; 1 månads uppföljning
Grad till vilken familjemedlem deltar i boendebeteenden. Poäng sträcker sig från 0-36, med högre poäng som återspeglar större boende.
Baslinje; 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D3863-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera