Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv familie CBT for veteraner med angst (AF-CBT)

25. august 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forøgelse af effektiviteten af ​​CBT mod angst hos veteraner ved at involvere familiemedlemmer.

På trods af forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse og angstlidelser blandt veteraner, har der været begrænset fokus på udvikling af interventioner, der inkluderer familiemedlemmer i behandlinger til veteraner. Dette er en feasibility-undersøgelse, der undersøger en ny supplerende intervention (Adjunctive Family-Cognitive Behavioral Therapy; AF-CBT) udviklet til familiemedlemmer til veteraner, der gennemgår adfærdsbehandling for angst-baserede lidelser. Fase et involverer pilotering af AF-CBT med familiemedlemmer og gennemførelse af kvalitative interviews for at få feedback om nytten og accepten af ​​interventionen. Den raffinerede protokol vil blive brugt i fase to, som involverer et åbent forsøg, hvor veteraner og familiemedlemmer vil gennemføre interventionen og deltage i en 1-måneders opfølgningsvurdering, inklusive et kvalitativt interview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og angstlidelser såsom panik, generaliseret og social angst er meget udbredt blandt veteraner i alle epoker og påvirker funktion og livskvalitet negativt. Undgåelse er et kendetegn ved angst og funktioner til at opretholde lidelsen. Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv, viser en betydelig del af veteranerne minimal forbedring efter behandling. Dette skyldes ofte dårlig behandlingsefterlevelse, såsom undgåelse af at bruge færdigheder, der undervises i CBT, der kræver konfrontation af bekymrende minder og frygtede situationer. Undgåelsesadfærd kan også udvides til pårørende og familiemedlemmer til veteraner, som kan engagere sig i indkvarteringsadfærd (dvs. at ændre deres egen adfærd) for at hjælpe med at lindre nød, som deres kære oplever. Som sådan underminerer familiemedlemmers akkommodation effektiviteten af ​​CBT og er forbundet med større symptomsværhedsgrad og funktionsnedsættelse hos personer med angst.

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden forbundet med en ny intervention for familiemedlemmer til veteraner, der gennemgår CBT for angst-baserede lidelser. Adjunctive Family-CBT (AF-CBT) giver familiemedlemmer psykoedukation om angst og underviser i færdigheder, der kan bruges til at lette genopretningen af ​​veteraner, der er i gang med at afslutte behandling for angst. Formålet med undersøgelsen er at: (1) tilpasse og forfine AF-CBT gennem en iterativ proces, der vil blive informeret af feedback fra veteraner og familiemedlemmer; (2) undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten/tilfredsheden af ​​AF-CBT; (3) vurdere gyldigheden og pålideligheden af ​​Family Accommodation Scale-Angst tilpasset til veteraner og familiemedlemmer; og (4) undersøge sammenhænge mellem familieopholdsadfærd og omstilling og angst hos veteraner.

Den foreslåede undersøgelse involverer i alt 47 veteraner og familiemedlemmer (V/F dyader) og vil blive gennemført i to faser. I fase 1 vil der blive rekrutteret 12 V/F dyader, og familiemedlemmer vil modtage AF-CBT, mens Veteranen gennemgår iCBT for angst. Interventionen vil blive leveret i tre separate kohorter (ca. 4 V/F dyader i hver kohorte). I løbet af 1-månedsvurderingen vil information indhentet fra kvalitative interviews blive brugt til at forfine interventionen i en iterativ proces med hver kohorte. I fase 2 vil 35 V/F-dyader blive rekrutteret og administreret den endelige version af AF-CBT efter samme behandlings- og vurderingsformat. Kvalitative interviews vil fokusere på hver V/F-dyades erfaring med AF-CBT-interventionen, og hvorvidt specifikke komponenter af interventionen lettede veteranens restitutionsproces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Veteraner og voksne familiemedlemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran mindst 18 år gammel;
  • aktuelle diagnose af mindst én angst-baseret lidelse: PTSD, PD, SAD eller GAD (baseret på ADIS-5);
  • moderat til dårlig livsnydelse og tilfredshed som angivet ved en score på 47 eller lavere på Q-LES-Q-SF
  • BAI-score på 16 (moderat angst) eller højere;
  • stabil på psykotrop medicin i 4 uger før studiedeltagelse; og
  • har et familiemedlem villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive symptomer på mani eller psykose ved baseline (baseret på ADIS-5);
  • depression med aktive selvmordstanker/hensigter, der ville udelukke behandling (baseret på ADIS-5 & BAI);
  • moderat til svær kognitiv svækkelse som angivet ved en score under 20 på SLUMS;
  • aktivt stof-/alkoholmisbrug i løbet af de første 3-måneders studietilmelding (ellers er veteraner med comorbid stof-/alkoholafhængighed studieberettigede); og
  • gennemgår samtidig transdiagnostisk CBT for angst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fase 1 (initial) - Tilpas/forfine AF -CBT
Adjunktiv familie - Kognitiv adfærdsterapi (AF -CBT) blev tilpasset og raffineret til familiemedlemmer til veteraner med angst ved hjælp af en iterativ proces i fase 1.
AF-CBT giver familiemedlemmer psykoeducation om angst og underviser i færdigheder for at lette genopretning af veteraner i processen med at gennemføre angstbehandling.
Andre navne:
  • AF-CBT
Andet: Fase 2 (Final) - Pilot AF -CBT
Den endelige version af adjunktiv familie - Kognitiv adfærdsterapi (AF -CBT) blev leveret til familiemedlemmer til veteraner med angst i fase 2.
AF-CBT giver familiemedlemmer psykoeducation om angst og underviser i færdigheder for at lette genopretning af veteraner i processen med at gennemføre angstbehandling.
Andre navne:
  • AF-CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret behandlingsevalueringsopgørelse
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Grad i hvilken behandlingskomponenter blev fundet at være acceptable. Scorer varierer fra 9-45, hvor højere score afspejler større accept af behandlingen.
1 måneds opfølgning
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
I hvilken grad deltageren var tilfreds med behandlingen. Score varierer fra 8-32, hvor højere score afspejler større tilfredshed.
1 måneds opfølgning
Mulighed for tilbageholdelse for AF-CBT
Tidsramme: Baseline til behandlingsafslutning (gennemsnit 4 måneder)
Dette resultat vedrører gennemførligheden af at bevare deltagerdyader til AF-CBT-intervention på tværs af faser 1 og 2 i undersøgelsen. Opbevaringshastigheden er procentdelen af dyader, der afslutter AF-CBT ved at deltage i alle sessioner.
Baseline til behandlingsafslutning (gennemsnit 4 måneder)
Gennemførlighed af rekruttering til AF-CBT
Tidsramme: Rekrutteringsinitiering til rekrutteringsafslutning (op til 18 måneder)
Dette resultat vedrører gennemførligheden af ​​at rekruttere deltagerdyader til AF-CBT-intervention på tværs af faser 1 og 2 i undersøgelsen. Rekrutteringshastigheden er baseret på antallet af dyader, der blev enige om at deltage ud af dem, der blev inviteret i den aktive rekrutteringsperiode for denne undersøgelse.
Rekrutteringsinitiering til rekrutteringsafslutning (op til 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline; 1-måneders opfølgning

Mål for angst inklusive kognitive og somatiske komponenter af angst. Resultater spænder fra 0-63, hvor højere score reflekterer højere niveauer af angst.

Bemærk: BAI blev ikke samlet fra familiemedlemmer.

Baseline; 1-måneders opfølgning
Familieopholdsskala
Tidsramme: Baseline; 1-måneders opfølgning
Grad, som familiemedlem indgår i indkvarteringsadfærd. Resultater spænder fra 0-36, hvor højere score afspejler større niveauer af indkvartering.
Baseline; 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3863-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adjunktiv familie - Kognitiv adfærdsterapi

Abonner