Дополнительная семейная когнитивно-поведенческая терапия для ветеранов с тревогой (AF-CBT)
Повышение эффективности когнитивно-поведенческой терапии при тревоге у ветеранов с привлечением членов семьи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и тревожные расстройства, такие как паника, генерализованная и социальная тревожность, широко распространены среди ветеранов всех эпох и негативно влияют на функционирование и качество жизни. Избегание является отличительной чертой тревожности и служит для поддержания расстройства. Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна, у значительной части ветеранов наблюдается минимальное улучшение после лечения. Это часто происходит из-за плохой приверженности лечению, например, избегания использования навыков, которым обучают в когнитивно-поведенческой терапии, которые требуют противостояния неприятным воспоминаниям и пугающим ситуациям. Избегающее поведение также может распространяться на опекунов и членов семьи ветеранов, которые могут приспосабливаться (т. е. менять свое поведение), чтобы облегчить страдания своих близких. Таким образом, аккомодация членов семьи подрывает эффективность КПТ и связана с большей тяжестью симптомов и функциональными нарушениями у людей с тревогой.
В этом исследовании будут изучены осуществимость, приемлемость и удовлетворенность, связанные с новым вмешательством для членов семей ветеранов, проходящих когнитивно-поведенческую терапию по поводу тревожных расстройств. Дополнительная семейная когнитивно-поведенческая терапия (AF-CBT) обеспечивает психообразование членов семьи по вопросам тревожности и обучает навыкам, которые можно использовать для облегчения выздоровления ветеранов, находящихся в процессе завершения лечения от тревожности. Цели исследования: (1) адаптировать и усовершенствовать AF-CBT с помощью повторяющегося процесса, который будет основываться на отзывах ветеранов и членов их семей; (2) изучить осуществимость и приемлемость/удовлетворительность AF-CBT; (3) оценить валидность и надежность Шкалы адаптации к тревоге в семье, адаптированной для ветеранов и членов их семей; и (4) изучить связь между поведением в семье, приспособлением и адаптацией и тревогой у ветеранов.
Предлагаемое исследование включает в общей сложности 47 ветеранов и диады членов их семей (диада V/F) и будет проводиться в два этапа. На этапе 1 будут набраны 12 пар V/F, и члены семьи получат AF-CBT, в то время как ветеран проходит iCBT по поводу беспокойства. Вмешательство будет проводиться в трех отдельных когортах (примерно 4 диады V/F в каждой когорте). Во время месячной оценки информация, полученная в результате качественных интервью, будет использоваться для уточнения вмешательства в повторяющемся процессе с каждой когортой. На этапе 2 будут набраны 35 пар V/F, которым будет назначена окончательная версия AF-CBT в соответствии с тем же форматом лечения и оценки. Качественные интервью будут сосредоточены на опыте каждой пары V/F с вмешательством AF-CBT и на том, способствовали ли определенные компоненты вмешательства процессу выздоровления ветерана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветеран не моложе 18 лет;
- текущий диагноз как минимум одного тревожного расстройства: ПТСР, БП, САР или ГТР (на основе ADIS-5);
- удовольствие от жизни и удовлетворенность от умеренного до плохого, о чем свидетельствует оценка 47 или ниже по шкале Q-LES-Q-SF
- 16 баллов по шкале BAI (умеренная тревожность) или выше;
- стабилен на психотропных препаратах в течение 4 недель до участия в исследовании; и
- есть член семьи, желающий принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Активные симптомы мании или психоза на исходном уровне (на основе ADIS-5);
- депрессия с активными суицидальными мыслями/намерениями, которые исключают лечение (на основе ADIS-5 и BAI);
- когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени, о чем свидетельствует оценка ниже 20 баллов по шкале SLUMS;
- активное злоупотребление наркотиками/алкоголем в течение первых 3 месяцев участия в исследовании (в противном случае право на участие в исследовании имеют ветераны с сопутствующей зависимостью от психоактивных веществ/алкоголя); и
- одновременное проведение трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии по поводу тревоги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фаза 1 (начальная) - адаптировать/уточнить AF -CBT
Дополнительное семейство - когнитивно -поведенческая терапия (AF -CBT) была адаптирована и уточнена для членов семьи ветеранов с тревогой, используя итеративный процесс во время фазы 1.
|
AF-CBT обеспечивает психообразование членов семьи по поводу беспокойства и обучает навыкам, чтобы облегчить восстановление ветеранов в процессе завершения лечения тревоги.
Другие имена:
|
|
Другой: Фаза 2 (окончательный) - Pilot AF -CBT
Окончательная версия дополнительной семьи - когнитивно -поведенческая терапия (AF -CBT) была доставлена членам семьи ветеранов с тревогой во время фазы 2.
|
AF-CBT обеспечивает психообразование членов семьи по поводу беспокойства и обучает навыкам, чтобы облегчить восстановление ветеранов в процессе завершения лечения тревоги.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный реестр оценки лечения
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Степень приемлемости компонентов лечения.
Баллы варьируются от 9 до 45, при этом более высокие баллы отражают большую приемлемость лечения.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Степень, в которой участник был удовлетворен лечением.
Баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы отражают большую удовлетворенность.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Выполнимость удержания для AF-CBT
Временное ограничение: Базовая линия к завершению лечения (в среднем 4 месяца)
|
Этот результат относится к выполнимости сохранения диад участников для вмешательства AF-CBT на этапах 1 и 2 исследования.
Уровень удержания-это процент диад, которые завершают AF-CBT, посещая все сессии.
|
Базовая линия к завершению лечения (в среднем 4 месяца)
|
|
Выполнимость найма для AF-CBT
Временное ограничение: Посвящение набора персонала для завершения найма (до 18 месяцев)
|
Этот результат относится к осуществимости привлечения диад участников для вмешательства AF-CBT на этапах 1 и 2 исследования.
Уровень найма основан на количестве диад, которые согласились участвовать в тех, кто приглашает в период активного найма для этого исследования.
|
Посвящение набора персонала для завершения найма (до 18 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бек -тревожный инвентарь
Временное ограничение: Базовая линия; 1-месячное продолжение
|
Мера тревоги, включая когнитивные и соматические компоненты тревоги. Оценки варьируются от 0-63, причем более высокие оценки отражают более высокие уровни тревоги. ПРИМЕЧАНИЕ: BAI не был собран у членов семьи. |
Базовая линия; 1-месячное продолжение
|
|
Семейная шкала жилья
Временное ограничение: Базовая линия; 1-месячное продолжение
|
Степень, в которой член семьи участвует в поведении жилья.
Оценки варьируются от 0-36, причем более высокие оценки отражают более высокие уровни жилья.
|
Базовая линия; 1-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3863-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .