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TCC familiale complémentaire pour les vétérans anxieux (AF-CBT)

25 août 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Accroître l'efficacité de la TCC pour l'anxiété chez les vétérans en impliquant les membres de la famille.

Malgré la prévalence du trouble de stress post-traumatique et des troubles anxieux chez les vétérans, l'accent a été limité sur le développement d'interventions qui incluent les membres de la famille dans les traitements fournis aux vétérans. Il s'agit d'une étude de faisabilité qui examine une nouvelle intervention complémentaire (thérapie comportementale cognitive familiale complémentaire ; AF-CBT) développée pour les membres de la famille des vétérans subissant un traitement comportemental pour les troubles anxieux. La première phase consiste à piloter l'AF-CBT avec les membres de la famille et à mener des entretiens qualitatifs pour obtenir des commentaires sur l'utilité et l'acceptabilité de l'intervention. Le protocole raffiné sera utilisé dans la phase deux, qui implique un essai ouvert où les vétérans et les membres de la famille termineront l'intervention et assisteront à une évaluation de suivi d'un mois, y compris une entrevue qualitative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et les troubles anxieux tels que la panique, l'anxiété généralisée et l'anxiété sociale sont très répandus chez les vétérans de toutes les époques et ont un impact négatif sur le fonctionnement et la qualité de vie. L'évitement est une caractéristique caractéristique de l'anxiété et a pour fonction de maintenir le trouble. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit efficace, une proportion importante d'anciens combattants affichent une amélioration minime après le traitement. Cela est souvent dû à une mauvaise observance du traitement, comme l'évitement d'utiliser les compétences enseignées dans la TCC qui nécessitent de confronter des souvenirs pénibles et des situations redoutées. Les comportements d'évitement peuvent également s'étendre aux soignants et aux membres de la famille des vétérans, qui peuvent adopter des comportements d'accommodement (c'est-à-dire modifier leurs propres comportements) pour aider à atténuer la détresse vécue par leurs proches. En tant que tel, l'accommodement par les membres de la famille compromet l'efficacité de la TCC et est associé à une plus grande sévérité des symptômes et à une altération fonctionnelle chez les personnes anxieuses.

Cette étude examinera la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction associées à une nouvelle intervention pour les membres de la famille des vétérans subissant une TCC pour des troubles anxieux. Adjunctive Family-CBT (AF-CBT) fournit aux membres de la famille une psychoéducation sur l'anxiété et enseigne des compétences qui peuvent être utilisées pour faciliter le rétablissement des vétérans qui sont en train de terminer un traitement contre l'anxiété. Les objectifs de l'étude sont les suivants : (1) adapter et affiner l'AF-CBT par le biais d'un processus itératif qui sera éclairé par les commentaires des vétérans et des membres de leur famille ; (2) examiner la faisabilité et l'acceptabilité/satisfaction de l'AF-CBT ; (3) évaluer la validité et la fiabilité de l'Échelle d'accommodation familiale-Anxiété adaptée aux vétérans et aux membres de leur famille; et (4) examiner les associations entre le comportement d'accommodement familial et le réajustement et l'anxiété chez les vétérans.

L'étude proposée implique un total de 47 dyades d'anciens combattants et de membres de leur famille (dyade V/F) et sera menée en deux phases. Dans la phase 1, 12 dyades V/F seront recrutées et les membres de la famille recevront l'AF-CBT pendant que le vétéran subit l'iCBT pour l'anxiété. L'intervention sera dispensée dans trois cohortes distinctes (environ 4 dyades V/F dans chaque cohorte). Au cours de l'évaluation d'un mois, les informations obtenues à partir d'entretiens qualitatifs seront utilisées pour affiner l'intervention dans un processus itératif avec chaque cohorte. Dans la phase 2, 35 dyades V/F seront recrutées et administrées la version finalisée de l'AF-CBT suivant le même format de traitement et d'évaluation. Les entretiens qualitatifs porteront sur l'expérience de chaque dyade V/F avec l'intervention AF-CBT et si des éléments spécifiques de l'intervention ont facilité le processus de rétablissement du vétéran.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Anciens combattants et membres adultes de la famille

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran âgé d'au moins 18 ans;
  • diagnostic actuel d'au moins un trouble anxieux : PTSD, PD, SAD ou GAD (basé sur l'ADIS-5) ;
  • plaisir et satisfaction de la vie modérés à médiocres, comme indiqué par un score de 47 ou moins au Q-LES-Q-SF
  • Score BAI de 16 (anxiété modérée) ou plus ;
  • stable sous médication psychotrope pendant 4 semaines avant la participation à l'étude ; et
  • a un membre de la famille disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Symptômes actifs de manie ou de psychose au départ (basés sur ADIS-5) ;
  • dépression avec idées/intentions suicidaires actives qui empêcheraient le traitement (basé sur ADIS-5 & BAI) ;
  • déficience cognitive modérée à sévère indiquée par un score inférieur à 20 au SLUMS ;
  • abus actif de drogues/d'alcool au cours des 3 premiers mois d'inscription à l'étude (sinon, les vétérans présentant une dépendance comorbide à une substance/alcool sont éligibles à l'étude ); et
  • subissant une TCC transdiagnostique simultanée pour l'anxiété.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phase 1 (initiale) - adapter / affiner AF-CBT
Famille complémentaire - La thérapie cognitivo-comportementale (AF-CBT) a été adaptée et affinée pour les membres de la famille des anciens combattants souffrant d'anxiété en utilisant un processus itératif pendant la phase 1.
L'AF-CBT fournit aux membres de la famille la psychoéducation de l'anxiété et enseigne les compétences pour faciliter la récupération des anciens combattants dans le processus de traitement de l'anxiété.
Autres noms:
  • AF-CBT
Autre: Phase 2 (finale) - pilote AF-CBT
La version finale de la famille de la famille complémentaire - la thérapie cognitivo-comportementale (AF-CBT) a été livrée aux membres de la famille des anciens combattants souffrant d'anxiété pendant la phase 2.
L'AF-CBT fournit aux membres de la famille la psychoéducation de l'anxiété et enseigne les compétences pour faciliter la récupération des anciens combattants dans le processus de traitement de l'anxiété.
Autres noms:
  • AF-CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation des traitements modifié
Délai: Suivi 1 mois
Degré auquel les composantes du traitement ont été jugées acceptables. Les scores vont de 9 à 45, les scores les plus élevés reflétant une meilleure acceptation du traitement.
Suivi 1 mois
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Suivi 1 mois
Degré auquel le participant était satisfait du traitement. Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction.
Suivi 1 mois
Faisabilité de la rétention pour AF-CBT
Délai: Réduction à l'achèvement du traitement (moyenne 4 mois)
Ce résultat concerne la faisabilité de conserver les dyades des participants pour l'intervention AF-CBT entre les phases 1 et 2 de l'étude. Le taux de rétention est le pourcentage de dyades qui complètent l'AF-CBT en assistant toutes les sessions.
Réduction à l'achèvement du traitement (moyenne 4 mois)
Faisabilité du recrutement pour AF-CBT
Délai: Initiation du recrutement à l'achèvement du recrutement (jusqu'à 18 mois)
Ce résultat concerne la faisabilité des dyades des participants recrutés pour l'intervention AF-CBT entre les phases 1 et 2 de l'étude. Le taux de recrutement est basé sur le nombre de dyades qui ont accepté de participer à ceux invités pendant la période de recrutement actif pour cette étude.
Initiation du recrutement à l'achèvement du recrutement (jusqu'à 18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beck Anxiété inventaire
Délai: Base de référence; Suivi d'un mois

Mesure de l'anxiété, y compris les composantes cognitives et somatiques de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 63, avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'anxiété.

Remarque: le BAI n'a pas été collecté auprès des membres de la famille.

Base de référence; Suivi d'un mois
Échelle d'hébergement familial
Délai: Base de référence; Suivi d'un mois
Degré auquel membre de la famille adopte des comportements d'hébergement. Les scores varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés reflétant des niveaux de logement plus élevés.
Base de référence; Suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3863-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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