Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä perhe-CBT ahdistuneille veteraaneille (AF-CBT)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CBT:n tehokkuuden lisääminen veteraanien ahdistukseen ottamalla mukaan perheenjäseniä.

Huolimatta posttraumaattisen stressihäiriön ja ahdistuneisuushäiriöiden yleisyydestä veteraanien keskuudessa, on keskittynyt vain vähän sellaisten interventioiden kehittämiseen, jotka sisältävät perheenjäseniä veteraanien hoidoissa. Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan uutta lisäinterventiota (Adjunctive Family-Cognitive Behavioral Therapy; AF-CBT), joka on kehitetty ahdistuneisuuteen perustuvien häiriöiden käyttäytymishoitoa saavien veteraanien perheenjäsenille. Ensimmäinen vaihe sisältää AF-CBT:n pilotoinnin perheenjäsenten kanssa ja laadullisten haastattelujen suorittamisen saadakseen palautetta toimenpiteen hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä. Jalostettua protokollaa käytetään toisessa vaiheessa, joka sisältää avoimen kokeen, jossa veteraanit ja perheenjäsenet suorittavat toimenpiteen ja osallistuvat kuukauden mittaiseen seuranta-arviointiin, joka sisältää laadullisen haastattelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja ahdistuneisuushäiriöt, kuten paniikki, yleistynyt ja sosiaalinen ahdistus, ovat erittäin yleisiä kaikkien aikakausien veteraanien keskuudessa ja vaikuttavat negatiivisesti toimintaan ja elämänlaatuun. Välttäminen on ahdistuneisuuden tunnusmerkki ja se toimii häiriön ylläpitäjänä. Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokasta, merkittävä osa veteraaneista osoittaa vain vähän parannusta hoidon jälkeen. Tämä johtuu usein huonosta hoitoon sitoutumisesta, kuten välttämisestä käyttää CBT:ssä opetettuja taitoja, jotka edellyttävät ahdistavien muistojen ja pelättyjen tilanteiden kohtaamista. Välttelevä käyttäytyminen voi ulottua myös veteraanien omaishoitajiin ja perheenjäseniin, jotka voivat osallistua mukautumiskäyttäytymiseen (eli muuttaa omaa käyttäytymistään) auttaakseen lievittämään läheistensä kokemaa ahdistusta. Sellaisenaan perheenjäsenten majoittuminen heikentää CBT:n tehokkuutta ja liittyy oireiden voimakkaampiin ja toimintahäiriöihin ahdistuneilla henkilöillä.

Tämä tutkimus tutkii toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä, jotka liittyvät uuteen interventioon veteraanien perheenjäsenille, jotka saavat CBT:tä ahdistuneisuushäiriöiden vuoksi. Adjunctive Family-CBT (AF-CBT) tarjoaa perheenjäsenille psykokoulutusta ahdistuneisuudesta ja opettaa taitoja, joita voidaan käyttää helpottamaan veteraanien toipumista, jotka ovat saamassa päätökseen ahdistuneisuushoitoa. Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) mukauttaa ja jalostaa AF-CBT:tä iteratiivisen prosessin kautta, joka perustuu veteraanien ja perheenjäsenten palautteeseen; (2) tutkia AF-CBT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä/tyytyväisyyttä; (3) arvioida veteraaneille ja perheenjäsenille mukautetun perhemajoitusasteikon pätevyys ja luotettavuus; ja (4) tutkia yhteyksiä perhemajoituskäyttäytymisen ja sopeutumisen ja ahdistuksen välillä veteraaneissa.

Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana yhteensä 47 veteraania ja perheenjäsendyadia (V/F-dyadi), ja se suoritetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 rekrytoidaan 12 V/F-dyadia, ja perheenjäsenet saavat AF-CBT:n, kun veteraani käy läpi iCBT:n ahdistuksen vuoksi. Interventio toimitetaan kolmessa eri kohortissa (noin 4 V/F-dyadi kussakin kohortissa). Yhden kuukauden arvioinnin aikana kvalitatiivisista haastatteluista saatuja tietoja käytetään interventioon jalostamaan iteratiivisessa prosessissa kunkin kohortin kanssa. Vaiheessa 2 rekrytoidaan 35 V/F-dyadia ja heille annetaan AF-CBT:n lopullinen versio saman hoito- ja arviointimallin mukaisesti. Kvalitatiivisissa haastatteluissa keskitytään kunkin V/F-dyadin kokemuksiin AF-CBT-interventiosta ja siitä, ovatko toimenpiteen tietyt osat helpottaneet veteraanin toipumisprosessia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Veteraanit ja aikuiset perheenjäsenet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • veteraani vähintään 18-vuotias;
  • nykyinen diagnoosi ainakin yhdestä ahdistuneisuuteen perustuvasta häiriöstä: PTSD, PD, SAD tai GAD (perustuu ADIS-5:een);
  • kohtalaisesta huonoon elämän nautinto ja tyytyväisyys, jonka Q-LES-Q-SF:n pistemäärä on 47 tai pienempi
  • BAI-pistemäärä 16 (kohtalainen ahdistuneisuus) tai korkeampi;
  • vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista; ja
  • on perheenjäsen, joka haluaa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset manian tai psykoosin oireet lähtötilanteessa (ADIS-5:n perusteella);
  • masennus, johon liittyy aktiivisia itsemurha-ajatuksia/aikomuksia, jotka estäisivät hoidon (perustuu ADIS-5:een ja BAI:iin);
  • keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, jonka SLUMS-pisteet osoittavat alle 20;
  • aktiivinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö ensimmäisten 3 kuukauden tutkimukseen ilmoittautumisen aikana (muuten veteraanit, joilla on komorbidi-/alkoholiriippuvuus, ovat tutkimuskelpoisia); ja
  • jolle tehdään samanaikaisesti transdiagnostinen CBT ahdistuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaihe 1 (alkuperäinen) - sopeuta/tarkenna AF -CBT
Lisäperhe - kognitiivinen käyttäytymisterapia (AF -CBT) mukautettiin ja puhdistettiin ahdistuneiden veteraanien perheenjäsenille käyttämällä iteratiivista prosessia vaiheen 1 aikana.
AF-CBT tarjoaa perheenjäsenten psykopeduktiota ahdistuksesta ja opettaa taitoja veteraanien palautumisen helpottamiseksi ahdistuneisuuden hoidon suorittamisprosessissa.
Muut nimet:
  • AF-CBT
Muut: Vaihe 2 (lopullinen) - Pilot AF -CBT
Lopullinen versio lisäperheestä - kognitiivinen käyttäytymisterapia (AF -CBT) toimitettiin ahdistuneiden veteraanien perheenjäsenille vaiheen 2 aikana.
AF-CBT tarjoaa perheenjäsenten psykopeduktiota ahdistuksesta ja opettaa taitoja veteraanien palautumisen helpottamiseksi ahdistuneisuuden hoidon suorittamisprosessissa.
Muut nimet:
  • AF-CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu hoidon arviointiinventaari
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Aste, jonka hoidon komponentit todettiin hyväksyttäviksi. Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet kuvastavat hoidon suurempaa hyväksyntää.
1 kuukauden seuranta
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Se, missä määrin osallistuja oli tyytyväinen hoitoon. Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa tyytyväisyyttä.
1 kuukauden seuranta
AF-CBT: n pidättämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso hoidon loppuun saattamiseen (keskimäärin 4 kuukautta)
Tämä tulos liittyy osallistujien dyadien säilyttämiseen AF-CBT-interventioon tutkimuksen 1 ja 2 välillä. Pidätysaste on dyadien prosenttiosuus, jotka suorittavat AF-CBT: n osallistumalla kaikkiin istuntoihin.
Perustaso hoidon loppuun saattamiseen (keskimäärin 4 kuukautta)
AF-CBT: n rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloittaminen rekrytoinnin loppuun saattamiseen (enintään 18 kuukautta)
Tämä tulos liittyy osallistujien dyadien rekrytoinnin toteutettavuuteen AF-CBT-interventioon tutkimuksen 1 ja 2 välillä. Rekrytointiaste perustuu niiden dyadien lukumäärään, jotka suostuivat osallistumaan tämän tutkimuksen aktiivisen rekrytointijakson aikana kutsuttuista.
Rekrytoinnin aloittaminen rekrytoinnin loppuun saattamiseen (enintään 18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Lähtötaso; 1-Month Follow-Up

Ahdistuksen mitta, mukaan lukien ahdistuksen kognitiiviset ja somaattiset komponentit. Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.

Huomaa: BAI: ta ei kerätty perheenjäseniltä.

Lähtötaso; 1-Month Follow-Up
Perheen majoitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso; 1-Month Follow-Up
Johon perheenjäsen harjoittaa majoituskäyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa majoitustasoa.
Lähtötaso; 1-Month Follow-Up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3863-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa