不安を持つ退役軍人のための補助的な家族CBT (AF-CBT)
家族を巻き込むことで、退役軍人の不安に対するCBTの有効性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) およびパニック障害、全般性不安障害、社交不安障害などの不安障害は、あらゆる時代の退役軍人に広く見られ、機能や生活の質に悪影響を及ぼします。 回避は不安の顕著な特徴であり、障害を維持する機能です。 認知行動療法 (CBT) は効果的ですが、かなりの割合の退役軍人が治療後の改善を最小限に抑えています。 これは多くの場合、悲惨な記憶や恐怖の状況に直面する必要があるCBTで教えられたスキルの使用を避けるなど、治療の順守が不十分なためです. 回避行動は、退役軍人の介護者や家族にも及ぶ可能性があり、愛する人が経験した苦痛を軽減するために適応行動 (つまり、自分の行動を変える) を行うことがあります。 そのため、家族による同居は CBT の有効性を損ない、不安を抱える人の症状の重症度と機能障害の増加に関連しています。
この研究では、不安に基づく障害に対してCBTを受けている退役軍人の家族に対する新しい介入に関連する実現可能性、受容性、および満足度を調べます。 Adjunctive Family-CBT (AF-CBT) は、家族に不安に関する心理教育を提供し、不安の治療を完了する過程にある退役軍人の回復を促進するために使用できるスキルを教えます。 この研究の目的は次のとおりです。(1) 退役軍人と家族からのフィードバックによって通知される反復プロセスを通じて、AF-CBT を適応させ、改良します。 (2) AF-CBT の実現可能性と受容性/満足度を検討する。 (3) 退役軍人とその家族に適応した家族宿泊施設尺度 - 不安の妥当性と信頼性を評価する。 (4)退役軍人の家族の適応行動と再適応および不安との関連を調べます。
提案された研究には、合計 47 人の退役軍人とその家族の 2 人組 (V/F 2 人組) が関与し、2 段階で実施されます。 フェーズ 1 では、12 人の V/F ペアが募集され、家族は AF-CBT を受け、退役軍人は不安のために iCBT を受けます。 介入は、3 つの別々のコホート (各コホートで約 4 V/F ダイアド) で提供されます。 1か月の評価中に、定性的なインタビューから得られた情報を使用して、各コホートの反復プロセスで介入を改善します。 フェーズ 2 では、35 人の V/F ダイアドが募集され、同じ治療および評価形式に従って、最終版の AF-CBT が投与されます。 定性的なインタビューでは、AF-CBT 介入に関する各 V/F ダイアドの経験と、介入の特定の要素が退役軍人の回復プロセスを促進したかどうかに焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上のベテラン。
- -少なくとも1つの不安に基づく障害の現在の診断:PTSD、PD、SAD、またはGAD(ADIS-5に基づく);
- Q-LES-Q-SF で 47 以下のスコアで示される、生活の楽しみと満足度が中程度から劣っている
- -BAIスコア16(中等度の不安)以上;
- -研究参加前の4週間、向精神薬で安定しています。と
- 研究への参加を希望する家族がいる
除外基準:
- ベースラインでの躁病または精神病の活動的な症状 (ADIS-5 に基づく);
- 治療を妨げる積極的な自殺念慮/意図を伴ううつ病(ADIS-5およびBAIに基づく);
- SLUMS で 20 未満のスコアによって示される、中等度から重度の認知障害。
- -研究登録の最初の3か月間のアクティブな薬物/アルコール乱用(そうでない場合、物質/アルコール依存症を併発している退役軍人は研究対象です);と
- 不安症のトランスダイアグノスティックCBTを同時に受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AF-CBT
Adjunctive Family - 不安を抱える退役軍人の家族のための CBT
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複数の不安障害に同時に対処し、1 週間にわたってまとめて提供する認知行動療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された治療評価目録
時間枠:1ヶ月フォローアップ
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治療成分が許容できると判断された程度。
スコアは 9 ~ 45 の範囲で、スコアが高いほど治療が受け入れられていることを示します。
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1ヶ月フォローアップ
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クライアント満足度アンケート
時間枠:1ヶ月フォローアップ
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参加者が治療に満足した程度。
スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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1ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリ
時間枠:ベースライン; 1ヶ月フォローアップ
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不安の認知的および身体的要素を含む不安の尺度。
スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン; 1ヶ月フォローアップ
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家族宿泊スケール
時間枠:ベースライン; 1ヶ月フォローアップ
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家族の宿泊行動の程度。
スコアの範囲は 0 ~ 36 で、スコアが高いほど宿泊施設のレベルが高いことを示します。
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ベースライン; 1ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ellen Teng, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。