此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高血压患者治疗/疾病适应、自我效能、自我保健管理的远程护理

2022年4月21日 更新者:Bahar Ciftci、Ataturk University

基于 Roper Logan Tierney 模型开发的远程护理自我管理计划在 COVID-19 大流行中对高血压患者的治疗/疾病适应、自我效能、自我护理管理

本研究的目的;本研究的目的是检验远程护理对高血压患者的自我管理支持对患者对治疗和疾病的依从性、自我效能水平、自我护理管理和满意度水平的影响。 本研究是一项随机对照和前测后测的应用设计。 该研究将在 Van Yüzüncü Yıl 大学研究医院进行,对象是之前被诊断患有高血压的患者。 研究人群将包括之前曾向将进行研究的医院提出申请并被诊断患有高血压且符合研究标准的患者。 经功效分析后,拟纳入150例高血压患者作为研究样本。 所有符合纳入标准的干预组和对照组患者均口头告知研究目的和应用方法,并征得其同意。 研究所需的预测试表格将由所有患者以面对面访谈的方式填写。 在研究中,随机化组中的个体数量将通过使用计算机程序来确定,前提是它们的数量相等。 为自我管理支持准备的所有材料将交付给干预组的患者,并通过演示方法教他们如何使用它们。 将要求患者执行相同的程序,并且该过程将一直持续到他们确保正确使用为止。 参与者将被告知,当有不理解的主题或需要重复的主题时,他们可以随时拨打电话号码。 患者每周会被召见三次,并对血压监测、营养、体重控制等进行必要的检查。 这样,干预组的患者将通过远程护理进行3个月的远程随访,遇到问题及时解答,紧急情况下给予指导。 对照组不进行任何干预。 必要的表格将在 3 个月后作为后测试重新给予两组中的所有患者。 在研究结束时,将对干预组和对照组进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型 该项目是随机对照和前测后测应用设计。 研究地点和特点 本研究将在 Van SBU Training and Research Hospital Research Hospital 进行,研究对象为之前被诊断患有高血压的患者。

Van Training and Research Hospital 的心脏病门诊数量为 5 个。 在我们医院,有心脏科和内科,也有高血压患者。 每个心脏病门诊每天有70名患者。 他们中的大多数是患有高血压和高血压以及其他慢性疾病的人。 人们质疑他们是否关注他们的体重,他们是否改变他们的饮食习惯,他们是否定期使用他们的药物,最后他们是否定期关注他们的血压。 在询问、检查和各种测试(血液分析、超声波等)之后,患者的药物受到监管。 一般来说,患者每 2 个月被要求控制一次。 但是,对于考虑警告、定期测量血压并发现血压稳定在预期水平的个人,该期限会延长。

研究人群和样本选择 研究人群将包括之前曾向将进行研究的医院提出申请并被诊断患有高血压且符合研究标准的患者。

使用 2 项研究中使用的 Hill-Bone 高血压治疗依从性量表计算样本。 为了确定样本量,进行了先验功效分析,确定每个干预组和对照组至少需要 55 名高血压患者才能使研究功效在 95% 时超过 80%置信区间,0.05 显着性水平和中等效应大小。 在数据丢失的情况下,通过将 10% 的备份样本包含到该数量中,将收集总共 150 个数据。 收集后测数据后,将再次查看功率分析。 在最后的功率分析中,这个比率有望超过 90%。

数据收集 所有符合纳入标准的干预组和对照组患者将被口头告知研究目的和应用方法。 同意参加研究的患者填写《知情同意书》。 然后,对干预组和对照组的所有患者采用面对面访谈的方式填写预测试表。

在该研究中,“分层和块随机化方法”将用于将参与者分配到控制组和干预组。 文献报道年龄、性别和教育程度是影响高血压患者药物和疾病依从性、自我效能感和自我管理的因素之一。 根据这一信息,“年龄、性别和教育状况”变量将用于研究中高血压患者的分层。 因此,患者将被分层为年龄变量为“18-40、41-60、61 岁及以上”,性别变量为“女性和男性”,教育程度为“小学、中学、高中及以上”状态变量,将应用块随机化。 此外,通过确保在研究中将这些层重复五次 (2X2X2X5),每个研究组将包括 75 名高血压患者。

企业集团;为自我管理支持准备的所有材料将交付给患者,并通过演示方法教他们如何使用它们。 患者将被要求执行相同的程序,并将继续接受培训,直到他们正确使用为止。 参与者将被告知,当有不理解的主题或需要重复的主题时,他们可以随时拨打电话号码。

电话;所有患者都将在研究人员使用的电话线上登记,电话将仅用于研究。 心脏病科护士 Sümeyra Autonomous 将提供该电话。 当无法联系到心脏病护士 Sümeyra Özerk 时,为了让患者不是受害者并且他们可以随时拨打电话,项目协调员 Dr. Instructor 将给成员 Bahar Çiftçi 打电话。 同时,将成立一个包含整个项目团队的小组,在那里讨论项目的安排。

高血压的管理、家庭测量血压的能力、水肿控制、营养、运动、限盐等。将通过提供培训来提供自我管理支持。 患者每周会被召见 3 次,并在训练、血压监测、营养、体重控制等方面提供必要的控制。 将需要使用易于使用的数字血压计每天两次测量和记录血压。 此外,还会提醒测量身高体重、血压并做好记录。 确保送到患者手中的材料用于测量身高、体重和血压。 提醒患者每天需要进行两次测量,并提醒患者遇到异常情况拨打紧急情况下可以拨打的电话号码。 这样,干预组的患者将通过远程护理进行3个月的远程随访,遇到问题及时解答,紧急情况下给予指导。

视频的内容将与培训手册相同。 视频计划在 3-5 分钟之间。 计划制作以患者可以理解的简单语言解释的视频。 此外,视频将在审查后呈现给患者。 在研究的纳入标准中,“计算机/平板电脑/智能手机等观看视频。 视频看得舒服,需要“技术工具”。 干预组的患者可以随时访问视频。 在整个研究过程中,这些视频将仅与干预组中的患者共享。 当数据收集阶段结束时,视频将首先与对照组共享,然后在高血压患者可以访问的社交媒体平台上共享。

数据评估 数据将在 SPSS(Windows 社会科学统计软件包,版本 22.0)程序包中进行评估。 在数据评价中,统计显着性取0.05,第一类误差保持在5%,以95%的置信区间进行评价。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25000
        • 招聘中
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 72年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 随访至少 6 个月,诊断为原发性高血压,
  • 使用抗高血压药物,
  • 最近1个月降压药治疗无变化,
  • 没有任何其他伴随的慢性疾病(糖尿病、癌症、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病、心力衰竭等),
  • 没有心理或沟通问题,
  • 电脑/平板电脑/智能手机等观看视频。 拥有技术工具,
  • 有了互联网,
  • 40多岁了,
  • 至少具有初等教育水平,
  • 没有怀孕或哺乳期,

排除标准:

  • 随访不到 6 个月,诊断为原发性高血压,
  • 不服用降压药,
  • 最近1个月降压药物治疗的变化,
  • 存在另一种伴随的慢性疾病(糖尿病、癌症、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病、心力衰竭等),
  • 有心理或沟通问题,
  • 电脑/平板电脑/智能手机等观看视频。 缺乏技术工具,
  • 缺乏互联网,
  • 未满 18 岁,
  • 不识字
  • 怀孕或哺乳期间,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育
在 COVID-19 大流行中,基于 Roper Logan Tierney 模型开发的远程护理自我管理计划将提高高血压患者的治疗/疾病适应、自我效能、自我护理管理。
通过远程护理进行的自我管理计划将提高高血压患者的治疗/疾病适应性、自我效能和自我护理管理。
无干预:控制
它不会改变基于 COVID-19 大流行中 Roper Logan Tierney 模型开发的远程护理自我管理计划的治疗/疾病适应、自我效能、自我护理管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
山骨型高血压治疗依从性量表 (HBHTUS)
大体时间:3个月
该量表由 14 个问题组成。 在李克特四点量表上(0=从不,1=有时,2=经常,3=总是),面谈(第 6、7 和第 8 项),医疗(1、2、9、10、11、12 , 13) 和 14. 项目) 和营养 (3, 4 和 5 项目)。 该量表除第6题外,其余均为否定题形式。 从量表获得的总分范围从 0 到 42,其中 0 分表示完全坚持治疗。 量表的高总分表明治疗依从性下降。
3个月
慢性病自我保健管理量表 (KHÖBYÖ)
大体时间:3个月
该量表由 35 个项目组成,采用五点李克特类型(1 = 非常不同意,2 = 不同意,3 = 未决定,4 = 同意,5 = 非常同意)。 自我保护(第 2、6、8、11、15、18、19、20、22、23、25-34 项)和社会保护(1、3、4、5、7、9、10、12)有两个子维度(第 13、14、16、17、21、24 和 35 项)。 量表中的第 3、15、19 和 28 项是负面陈述。 该量表可得到的总分在35-175分之间变化,分数的增加表明个体的自我护理管理水平也有所提高。
3个月
慢性病调整量表 (CHU)
大体时间:3个月
在三个子维度25个条目的量表中;身体适应,项目1、9、10、13、14、15、16、18、22、23、24(最高55分,最低11分),社会适应;第2、3、5、7、17、19、25项(最高35分,最低7分),心理调适;第 4、6、8、11、12、20、21 项(最多 35 分,最少 7 分)测量。 量表的总分是 125 分。 从子维度和/或整个量表获得的分数增加意味着患者对疾病的依从性水平也增加。
3个月
6项慢性病管理自我效能感量表(SEMCD6)
大体时间:3个月
它是一种易于使用且有效的评估慢性病患者自我效能水平的工具。 该量表采用 10 分制评分,从“完全不确定”到“非常确定”。 量表得到的分数是 6 个项目的平均分,分数高表明自我效能感高。 如果对一个项目给出了 1 个以上的答案并且这些项目是连续的,则低分被包括在计算中。 如果给出的 2 个答案不连续,则此项不计入计算。 为了计算量表,必须至少回答 4 个项目。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Bahar Çiftçi、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.. 0.01.00/553

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育的临床试验

3
订阅