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Tele-Pflege zu Behandlung/Krankheitsanpassung, Selbstwirksamkeit und Selbstpflegemanagement bei Bluthochdruckpatienten

21. April 2022 aktualisiert von: Bahar Ciftci, Ataturk University

Selbstmanagementprogramm mit Tele-Pflege wurde basierend auf dem Roper-Logan-Tierney-Modell in der COVID-19-Pandemie zu Behandlung/Krankheitsanpassung, Selbstwirksamkeit und Selbstpflegemanagement bei Bluthochdruckpatienten entwickelt

Der Zweck dieser Forschung; Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Selbstmanagementunterstützung durch Tele-Pflege für Bluthochdruckpatienten auf die Therapie- und Krankheitstreue der Patienten, das Selbstwirksamkeitsniveau, das Selbstpflegemanagement und das Zufriedenheitsniveau zu untersuchen. Bei dieser Forschung handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes und angewandtes Pretest-Posttest-Design. Die Forschung wird im Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital mit Patienten durchgeführt, bei denen zuvor Bluthochdruck diagnostiziert wurde. Die Population der Forschung wird aus Patienten bestehen, die sich zuvor bei dem Krankenhaus beworben haben, in dem die Forschung durchgeführt wird, und bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die die Forschungskriterien erfüllen. Nach der Leistungsanalyse ist geplant, 150 Bluthochdruckpatienten in die Stichprobe der Studie einzubeziehen. Alle Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mündlich über den Zweck der Studie und die Art der Anwendung aufgeklärt und ihr Einverständnis eingeholt. Die für die Forschung erforderlichen Vortestformulare werden im Rahmen eines persönlichen Interviews für alle Patienten ausgefüllt. In der Studie wird die Anzahl der Personen in der Randomisierungsgruppe mithilfe des Computerprogramms ermittelt, sofern sie zahlenmäßig gleich sind. Alle zur Unterstützung des Selbstmanagements vorbereiteten Materialien werden den Patienten in der Interventionsgruppe ausgehändigt und ihnen wird anhand der Demonstrationsmethode beigebracht, wie sie diese verwenden können. Die Patienten werden gebeten, das gleiche Verfahren durchzuführen, und der Prozess wird fortgesetzt, bis sie die korrekte Anwendung sichergestellt haben. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass es eine Telefonnummer gibt, die sie jederzeit anrufen können, wenn Themen nicht verstanden werden oder wiederholt werden müssen. Die Patienten werden dreimal pro Woche angerufen und es werden notwendige Kontrollen zur Blutdrucküberwachung, Ernährung, Gewichtskontrolle usw. durchgeführt. Auf diese Weise werden die Patienten der Interventionsgruppe drei Monate lang aus der Ferne durch Telepflege betreut, ihre Fragen werden beantwortet, wenn sie auf Probleme stoßen, und es wird ihnen im Notfall Hilfe gegeben. In der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen. Die erforderlichen Formulare werden allen Patienten in beiden Gruppen nach 3 Monaten als Nachtest erneut verabreicht. Am Ende der Untersuchung erfolgt ein Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art der Forschung Bei diesem Projekt handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes und angewandtes Pretest-Posttest-Design. Ort und Merkmale der Forschung Die Forschung wird im Van SBU Training and Research Hospital Research Hospital mit Patienten durchgeführt, bei denen zuvor Bluthochdruck diagnostiziert wurde.

Die Zahl der kardiologischen Ambulanzen des Van Training and Research Hospital beträgt 5. In unserem Krankenhaus gibt es kardiologische und internistische Abteilungen, in denen auch Bluthochdruckpatienten behandelt werden. Pro Kardiologieambulanz werden täglich 70 Patienten betreut. Bei den meisten handelt es sich um Personen mit Bluthochdruck und Bluthochdruck sowie weiteren chronischen Erkrankungen. Es stellt sich die Frage, ob Personen auf ihr Gewicht achten, ob sie ihre Ess- und Trinkgewohnheiten ändern, ob sie regelmäßig Medikamente einnehmen und schließlich, ob sie regelmäßig ihren Blutdruck überwachen. Nach dieser Befragung, Untersuchung und verschiedenen Tests (Blutanalyse, Ultraschall etc.) werden die Medikamente der Patienten reguliert. Im Allgemeinen werden die Patienten alle zwei Monate zur Kontrolle gerufen. Dieser Zeitraum verlängert sich jedoch für Personen, die die Warnhinweise berücksichtigen, ihren Blutdruck regelmäßig messen und sicherstellen, dass er auf dem erwarteten Niveau stabil bleibt.

Forschungspopulation und Stichprobenauswahl Die Forschungspopulation besteht aus Patienten, die sich zuvor bei dem Krankenhaus beworben haben, in dem die Forschung durchgeführt wird, und bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die die Forschungskriterien erfüllen.

Die Stichprobe wurde anhand der Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale berechnet, die in zwei Studien verwendet wurde. Um die Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine A-priori-Power-Analyse durchgeführt und es wurde festgestellt, dass mindestens 55 Bluthochdruckpatienten für jede der Interventions- und Kontrollgruppen erforderlich waren, damit die Power der Studie bei 95 % 80 % überstieg. Konfidenzintervall, Signifikanzniveau 0,05 und mittlere Effektgröße. Im Falle eines Datenverlusts werden insgesamt 150 Daten erfasst, indem 10 % der Sicherungsstichprobe zu dieser Zahl hinzugerechnet werden. Nachdem die Nachtestdaten gesammelt wurden, wird die Leistungsanalyse erneut betrachtet. In der endgültigen Leistungsanalyse wird erwartet, dass diese Rate 90 % übersteigt.

Datenerhebung: Alle Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mündlich über den Zweck der Studie und die Art der Anwendung informiert. Für die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird ein „Einverständniserklärungsformular“ ausgefüllt. Anschließend werden die Vortestformulare im Rahmen eines persönlichen Interviews für alle Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe ausgefüllt.

In der Studie werden „Stratifizierungs- und Block-Randomisierungsmethoden“ verwendet, um die Teilnehmer den Kontroll- und Interventionsgruppen zuzuordnen. In der Literatur wurde berichtet, dass Alter, Geschlecht und Bildungsstand zu den Faktoren zählen, die die Medikamenten- und Krankheitscompliance, die Selbstwirksamkeit und das Selbstmanagement von Bluthochdruckpatienten beeinflussen. Im Einklang mit diesen Informationen werden die Variablen „Alter, Geschlecht und Bildungsstatus“ bei der Stratifizierung von Bluthochdruckpatienten in der Studie verwendet. Dementsprechend werden die Patienten stratifiziert als „18–40, 41–60, 61 und älter“ für die Altersvariable, „weiblich und männlich“ für die Geschlechtsvariable und „Grundschule, weiterführende Schule, weiterführende Schule und höher“ für die Bildungsstufe Statusvariable und Randomisierung mit Blöcken werden angewendet. Darüber hinaus werden 75 Bluthochdruckpatienten in jede der Studiengruppen einbezogen, indem sichergestellt wird, dass die Schichten in der Studie fünfmal wiederholt werden (2X2X2X5).

Unternehmensgruppe; Alle für die Selbstmanagementunterstützung vorbereiteten Materialien werden den Patienten ausgehändigt und ihnen wird anhand der Demonstrationsmethode beigebracht, wie man sie verwendet. Die Patienten werden gebeten, das gleiche Verfahren durchzuführen, und sie werden so lange darin geschult, bis sie es richtig anwenden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass es eine Telefonnummer gibt, die sie jederzeit anrufen können, wenn Themen nicht verstanden werden oder wiederholt werden müssen.

Telefon; Alle Patienten werden über die Telefonleitung registriert, die von den Forschern verwendet wird, und das Telefon wird nur für Forschungszwecke verwendet. Das Telefon wird bei der kardiologischen Krankenschwester Sümeyra Autonomous verfügbar sein. Als die kardiologische Krankenschwester Sümeyra Özerk nicht erreichbar war, damit die Patienten keine Opfer sind und das Telefon erreichen können, wann immer sie wollen, wird der Projektkoordinator Dr. Ausbilder Mitglied Bahar Çiftçi wird angerufen. Gleichzeitig wird eine Gruppe mit dem gesamten Projektteam gebildet und dort die Modalitäten des Projekts besprochen.

Behandlung von Bluthochdruck, Fähigkeit, den Blutdruck zu Hause zu messen, Ödemkontrolle, Ernährung, Bewegung, Salzrestriktion usw. Unterstützung beim Selbstmanagement wird durch die Bereitstellung von Schulungen für den Unterricht geboten. Die Patienten werden dreimal pro Woche angerufen und es werden notwendige Kontrollen zu Training, Blutdrucküberwachung, Ernährung, Gewichtskontrolle usw. durchgeführt. Der Blutdruck muss zweimal täglich mit einem digitalen und einfach zu bedienenden Blutdruckmessgerät gemessen und aufgezeichnet werden. Darüber hinaus wird daran erinnert, dass Größe, Gewicht und Blutdruck gemessen und aufgezeichnet werden sollten. Es wird sichergestellt, dass die den Patienten zugesandten Materialien zur Messung von Größe, Gewicht und Blutdruck verwendet werden. Patienten werden daran erinnert, dass sie zweimal täglich Messungen durchführen müssen, und sie werden aufgefordert, die Telefonnummer anzurufen, die sie im Notfall erreichen können, wenn eine ungewöhnliche Situation auftritt. Auf diese Weise werden die Patienten der Interventionsgruppe drei Monate lang aus der Ferne durch Telepflege betreut, ihre Fragen werden beantwortet, wenn sie auf Probleme stoßen, und es wird ihnen im Notfall Hilfe gegeben.

Der Inhalt der Videos entspricht dem der Schulungsbroschüre. Die Videos sollen zwischen 3 und 5 Minuten lang sein. Geplant sind Videos, die in einfacher, für Patienten verständlicher Sprache erklärt werden. Darüber hinaus werden die Videos dem Patienten nach der Durchsicht präsentiert. In den Einschlusskriterien der Recherche steht „Computer/Tablet/Smartphone etc. zum Ansehen der Videos“. Die Videos können bequem angeschaut werden, da „technische Hilfsmittel“ Voraussetzung sind. Patienten in der Interventionsgruppe können jederzeit auf die Videos zugreifen. Die Videos werden während der gesamten Forschungsdauer nur mit den Patienten in der Interventionsgruppe geteilt. Wenn die Datenerfassungsphase abgeschlossen ist, werden die Videos zunächst mit der Kontrollgruppe und dann auf der Social-Media-Plattform geteilt, auf die Bluthochdruckpatienten zugreifen können.

Auswertung der Daten Die Auswertung der Daten erfolgt im Paketprogramm SPSS (Statistical Package for Social Sciences für Windows, Version 22.0). Bei der Auswertung der Daten wird der statistische Signifikanzwert 0,05 angenommen, der Typ-1-Fehler wird bei 5 % gehalten und die Auswertung erfolgt mit einem Konfidenzintervall von 95 %.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn, 25000
        • Rekrutierung
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachbeobachtung über mindestens 6 Monate mit der Diagnose einer essentiellen Hypertonie,
  • Einnahme blutdrucksenkender Medikamente,
  • Keine Veränderung der blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung im letzten 1 Monat,
  • Keine weiteren begleitenden chronischen Erkrankungen (Diabetes mellitus, Krebs, chronisches Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz etc.) haben,
  • Keine geistigen oder Kommunikationsprobleme haben,
  • Computer/Tablet/Smartphone etc. zum Ansehen von Videos. über technische Hilfsmittel verfügen,
  • Internet haben,
  • Da ich über 40 Jahre alt bin,
  • Mindestens einen Grundschulabschluss haben,
  • Nicht schwanger sein oder stillen,

Ausschlusskriterien:

  • Follow-up für weniger als 6 Monate mit der Diagnose einer essentiellen Hypertonie,
  • Keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen,
  • Veränderungen der blutdrucksenkenden medikamentösen Therapie im letzten 1 Monat,
  • Vorliegen einer weiteren chronischen Begleiterkrankung (Diabetes mellitus, Krebs, chronisches Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz etc.),
  • Ein geistiges oder kommunikatives Problem haben,
  • Computer/Tablet/Smartphone etc. zum Ansehen von Videos. Mangel an technologischen Hilfsmitteln,
  • Mangel an Internet,
  • Unter 18 Jahre alt sein,
  • Analphabeten sein
  • Schwanger sein oder stillen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Bei der COVID-19-Pandemie wird das auf der Grundlage des Roper-Logan-Tierney-Modells entwickelte Selbstmanagementprogramm mit Telepflege die Anpassung an die Behandlung/Krankheit, die Selbstwirksamkeit und das Selbstpflegemanagement bei Bluthochdruckpatienten verbessern.
Das mit Tele-Nursing durchgeführte Selbstmanagementprogramm wird die Anpassung an die Behandlung/Krankheit, die Selbstwirksamkeit und das Selbstpflegemanagement bei Bluthochdruckpatienten verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird sich nicht auf die Behandlung/Krankheitsanpassung, die Selbstwirksamkeit und das Selbstpflegemanagement bei Bluthochdruckpatienten des von Tele-Nursing durchgeführten Selbstmanagementprogramms auswirken, das auf der Grundlage des Roper-Logan-Tierney-Modells in der COVID-19-Pandemie entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale (HBHTUS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala besteht aus 14 Fragen. Auf einer vierstufigen Likert-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft und 3 = immer), Interview (6., 7. und 8. Item), medizinisches (1, 2, 9, 10, 11, 12). , 13) und 14. Items) und Ernährung (3, 4 und 5 Items). Bis auf die 6. Frage der Skala haben alle anderen Fragen die Form von Negativfragen. Die auf der Skala ermittelten Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 42, wobei ein Wert von 0 eine perfekte Einhaltung der Behandlung anzeigt. Ein hoher Gesamtscore auf der Skala weist auf eine Abnahme der Therapietreue hin.
3 Monate
Self-Care-Management-Skala bei chronischen Krankheiten (KHÖBYÖ)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala besteht aus 35 Items und hat einen fünfstufigen Likert-Typ (1 = stimme gar nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = unentschlossen, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Selbstschutz (Punkte 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) und sozialer Schutz (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12) Es gibt zwei Unterdimensionen (Punkte 13, 14, 16, 17, 21, 24 und 35). Die Punkte 3, 15, 19 und 28 der Skala sind negative Aussagen. Die Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, schwankt zwischen 35 und 175 Punkten, und ein Anstieg der Punktzahl deutet darauf hin, dass sich auch das Selbstfürsorgemanagement des Einzelnen verbessert.
3 Monate
Skala zur Anpassung an chronische Krankheiten (CHU)
Zeitfenster: 3 Monate
In der Skala mit drei Unterdimensionen und 25 Items; körperliche Anpassung, Items 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (maximal 55, minimal 11 Punkte), soziale Anpassung; Items 2, 3, 5, 7, 17, 19 und 25 (maximal 35, minimal 7 Punkte), psychologische Anpassung; Die Punkte 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 (maximal 35, minimal 7 Punkte) messen. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 125. Eine Erhöhung der aus den Teildimensionen und/oder der Gesamtskala ermittelten Scores bedeutet, dass auch die Compliance der Patienten mit der Krankheit zunimmt.
3 Monate
Die 6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten (SEMCD6)
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um ein benutzerfreundliches und effektives Instrument zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit von Patienten mit chronischen Erkrankungen. Die Bewertung erfolgt auf einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht sicher“ bis „sehr sicher“. Der anhand der Skala ermittelte Wert ist der Durchschnitt von 6 Punkten, und hohe Werte weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin. Wenn zu einem Item mehr als eine Antwort gegeben wird und die Items aufeinanderfolgend sind, wird die niedrige Punktzahl in die Berechnung einbezogen. Wenn die beiden Antworten nicht aufeinanderfolgend sind, wird dieser Punkt von der Berechnung ausgeschlossen. Damit die Skala berechnet werden kann, müssen mindestens 4 Items beantwortet werden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.. 0.01.00/553

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Ausbildung

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