高血圧患者の治療/疾患適応、自己効力感、セルフケア管理に関する遠隔看護
新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける高血圧患者の治療/疾患適応、自己効力感、セルフケア管理に関するローパー・ローガン・ティアニーモデルに基づいて開発された遠隔看護による自己管理プログラム
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 このプロジェクトは、ランダム化制御および事前テストと事後テストの応用設計です。 研究の場所と特徴 研究は、以前に高血圧と診断された患者を対象に、ヴァン SBU 研修研究病院研究病院で実施されます。
Van Training and Research Hospital の循環器外来診療所は 5 ヶ所あります。 当院には循環器科と内科があり、高血圧症の患者様もいらっしゃいます。 循環器外来には1日当たり70人の患者がいる。 その大部分は、高血圧や高血圧症、さらには慢性疾患を患っている人です。 個人が自分の体重を追跡しているかどうか、飲食習慣を変更しているかどうか、定期的に薬を使用しているかどうか、そして最後に血圧を定期的に追跡しているかどうかが問題となります。 この問診、診察、各種検査(血液分析、超音波検査など)を経て、患者の薬が調整されます。 一般に、患者は 2 か月ごとに管理のために呼ばれます。 ただし、警告を考慮し、定期的に血圧を測定し、血圧が予想されるレベルで安定していることが確認された場合、この期間は延長されます。
研究対象集団とサンプルの選択 研究対象集団は、研究が実施される病院に以前に応募し、研究基準を満たす高血圧と診断された患者で構成されます。
サンプルは、2 つの研究で使用されたヒルボーン高血圧治療アドヒアランス スケールを使用して計算されました。 サンプルサイズを決定するために、演繹的な検出力分析が実行され、研究の検出力が 95% で 80% を超えるためには、介入群と対照群のそれぞれに少なくとも 55 人の高血圧患者が必要であることが判明しました。信頼区間、有意水準 0.05、効果量は中程度。 データ損失の場合、この数に 10% のバックアップ サンプルを含めて合計 150 個のデータが収集されます。 事後テストデータが収集された後、電力分析が再度検討されます。 最終的な電力分析では、この割合は 90% を超えると予想されます。
データ収集 対象基準を満たす介入群と対照群のすべての患者には、研究の目的と適用方法について口頭で通知されます。 研究への参加に同意された患者様には「インフォームドコンセントフォーム」にご記入いただきます。 次に、介入群と対照群のすべての患者に対して、対面面接法により事前検査フォームに記入します。
この研究では、参加者を対照群と介入群に割り当てる際に「層別化およびブロックランダム化法」が使用される。 文献では、年齢、性別、学歴が高血圧患者の薬剤および疾患のコンプライアンス、自己効力感、自己管理に影響を与える要因の一つであると報告されています。 この情報に沿って、研究では高血圧患者の層別化に「年齢、性別、学歴」変数が使用されます。 したがって、患者は、年齢変数は「18~40歳、41~60歳、61歳以上」、性別変数は「女性と男性」、学歴変数は「小学生、中学生、高校生以上」と層別化されることになる。状態変数を設定し、ブロックによるランダム化が適用されます。 さらに、研究内でレイヤーが 5 回繰り返されるようにすることで (2X2X2X5)、75 人の高血圧患者が各研究グループに含まれるようになります。
エンタープライズグループ;自己管理支援用に用意した教材はすべて患者さんに届けられ、その使い方をデモンストレーション方式で指導します。 患者には同じ手順を行うよう求められ、それを正しく使用できるまで指導が続けられます。 参加者には、理解できない主題や繰り返しが必要な主題がある場合に、いつでも電話できる電話番号があることが通知されます。
電話;すべての患者は研究者が使用する電話回線に登録され、その電話は研究のみに使用されます。 電話は循環器科看護師の Sümeyra Autonomous でご利用いただけます。 心臓病看護師のスメイラ・オゼルク氏に連絡が取れなかった場合は、患者が被害に遭わず、いつでも電話に出られるように、プロジェクトコーディネーターのインストラクターのバハル・シフチ氏に電話をかけます。 同時にプロジェクトチーム全員によるグループを設立し、そこでプロジェクトの段取りを協議します。
高血圧の管理、家庭での血圧測定、浮腫のコントロール、栄養、運動、塩分制限などを指導する研修を行い、自己管理をサポートします。 患者は週に3回呼び出され、トレーニング、血圧モニタリング、栄養、体重管理などについて必要な管理が行われる。 使いやすいデジタル血圧計を使用して、1 日 2 回血圧を測定し、記録する必要があります。 さらに、身長、体重、血圧を測定し、記録する必要があることを思い出させます。 患者に送付された資料は、身長、体重、血圧の測定に確実に使用されます。 患者には1日2回測定する必要があることを注意するとともに、異常な状況が発生した場合は緊急時に連絡できる電話番号に電話するよう警告する。 このようにして、介入群の患者は遠隔からの遠隔看護で3か月間追跡され、問題が発生した場合には質問に答えられ、緊急時には指導が行われることになる。
動画の内容は研修冊子と同じになります。 動画の長さは3~5分程度を予定しております。 患者様にも理解していただけるよう、平易な言葉で解説した動画を予定しております。 さらに、ビデオはレビュー後に患者に提示されます。 調査の対象基準には「動画を視聴するためのパソコン・タブレット・スマートフォン等」とあります。 動画を快適に視聴するには「技術ツール」が必要となります。 介入グループの患者は、いつでも好きなときにビデオにアクセスできます。 ビデオは研究全体を通じて介入グループの患者とのみ共有されます。 データ収集段階が終了すると、ビデオはまず対照群と共有され、次に高血圧患者がアクセスできるソーシャル メディア プラットフォームで共有されます。
データの評価 データは SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) パッケージ プログラムで評価されます。 データの評価では、統計的有意性の値は 0.05 として受け入れられ、タイプ 1 の誤差は 5% に維持され、評価は 95% 信頼区間で行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:BAHAR Çiftçi
- 電話番号:05068517857
- メール:bahar.ciftci@atauni.edu.tr
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25000
- 募集
- Ataturk University Faculty of Nursing
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コンタクト:
- BAHAR Çiftçi
- 電話番号:05068517857
- メール:bahar.ciftci@atauni.edu.tr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症と診断された場合は少なくとも6か月の追跡調査が必要です。
- 降圧剤を使用すると、
- 過去1ヶ月間の降圧薬治療に変化はありませんが、
- 他に付随する慢性疾患(糖尿病、がん、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、心不全など)を有さないこと。
- 精神的にもコミュニケーション的にも問題がないのに、
- パソコン/タブレット/スマートフォンなどで動画を視聴できます。 技術的なツールを持っていて、
- インターネットがあれば、
- 40歳を超えているので、
- 少なくとも初等教育レベルを持っている、
- 妊娠中または授乳中ではないこと、
除外基準:
- 本態性高血圧症と診断されてから6か月未満の追跡調査。
- 降圧剤を使用していないので、
- 過去 1 か月間の降圧薬治療の変化、
- 他の付随する慢性疾患(糖尿病、がん、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、心不全など)の存在、
- 精神的またはコミュニケーション上の問題を抱えている、
- パソコン/タブレット/スマートフォンなどで動画を視聴できます。 技術的ツールの欠如、
- インターネットの欠如、
- 18歳未満であること、
- 文盲であること
- 妊娠中や授乳中の方、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおいて、ローパー・ローガン・ティアニーモデルに基づいて開発された遠隔看護による自己管理プログラムは、高血圧患者の治療/疾患適応、自己効力感、セルフケア管理を向上させます。
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遠隔看護で実施される自己管理プログラムは、高血圧患者の治療/疾患への適応、自己効力感、セルフケア管理を向上させます。
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介入なし:コントロール
新型コロナウイルス感染症パンデミックにおけるローパー・ローガン・ティアニー・モデルに基づいて開発された、遠隔看護によって実施される自己管理プログラムの高血圧患者における治療/疾患適応、自己効力感、セルフケア管理は変更されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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丘陵性骨高血圧症治療アドヒアランス スケール (HBHTUS)
時間枠:3ヶ月
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スケールは 14 の質問で構成されます。
4 段階のリッカート スケール (0= まったくない、1= 時々、2= 頻繁に、3= 常に)、面接 (6、7、および 8 番目の項目)、医療 (1、2、9、10、11、12) 、13)および14.の項目)および栄養(3、4、5の項目)。
尺度の 6 番目の質問を除いて、他の質問はすべて否定質問の形式です。
このスケールから得られる合計スコアは 0 ~ 42 の範囲で、スコア 0 は治療に対する完全な遵守を示します。
スケールの合計スコアが高い場合は、治療遵守の低下を示します。
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3ヶ月
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慢性疾患におけるセルフケア管理尺度 (KHÖBYÖ)
時間枠:3ヶ月
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この尺度は 35 項目で構成され、5 段階のリッカート型 (1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 未決定、4 = 同意、5 = 強く同意) です。
自己保護(項目 2、6、8、11、15、18、19、20、22、23、25 ~ 34)および社会的保護(1、3、4、5、7、9、10、12) 2 つのサブディメンション (項目 13、14、16、17、21、24、および 35) があります。
スケールの項目 3、15、19、および 28 は否定的な記述です。
スケールから得られる合計スコアは 35 ~ 175 点の間で変動し、スコアの増加は個人のセルフケア管理も向上していることを示します。
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3ヶ月
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慢性疾患に対する調整尺度 (CHU)
時間枠:3ヶ月
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3 つのサブディメンションと 25 項目のスケールで。身体的適応、項目1、9、10、13、14、15、16、18、22、23、24(最高55点、最低11点)、社会的適応。項目2、3、5、7、17、19、25(最高35点、最低7点)、心理的調整。項目4、6、8、11、12、20、21(最大35点、最小7点)を測定します。
スケールから得られる合計スコアは 125 です。
サブディメンションおよび/または全体スケールから得られるスコアの増加は、患者の疾患への遵守レベルも増加することを意味します。
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3ヶ月
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慢性疾患管理のための6項目の自己効力感尺度(SEMCD6)
時間枠:3ヶ月
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これは、慢性疾患患者の自己効力感レベルを評価するための使いやすく効果的なツールです。
この尺度は、「全くわからない」から「非常に確か」までの 10 段階で評価されます。
尺度から得られるスコアは6項目の平均値であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
項目に複数の回答があり、項目が連続している場合は、低いスコアが計算に含まれます。
2 つの回答が連続していない場合、この項目は計算から除外されます。
スケールを計算するには、少なくとも 4 つの項目に回答する必要があります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Bahar Çiftçi、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない