Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesygepleje om behandling/sygdomstilpasning, selveffektivitet, egenomsorgshåndtering hos hypertensionspatienter

21. april 2022 opdateret af: Bahar Ciftci, Ataturk University

Selvledelsesprogram med telesygepleje udviklet baseret på Roper Logan Tierney-modellen i COVID-19-pandemien om behandling/sygdomstilpasning, selveffektivitet, egenomsorgshåndtering hos hypertensionspatienter

Formålet med denne forskning; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af selvledelsesstøtte givet af telesygepleje til hypertensionspatienter på patienters overholdelse af behandling og sygdom, selveffektivitetsniveau, egenomsorgsledelse og tilfredshedsniveau. Denne forskning er et randomiseret kontrolleret og prætest-posttest anvendt design. Forskningen vil blive udført på Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital med patienter, der tidligere er diagnosticeret med hypertension. Forskningspopulationen vil bestå af patienter, som tidligere har søgt ind på det hospital, hvor forskningen skal udføres, og som er blevet diagnosticeret med hypertension, som opfylder forskningskriterierne. Efter poweranalysen er det planlagt at inkludere 150 hypertensionspatienter i prøven af ​​undersøgelsen. Alle patienter i interventions- og kontrolgrupperne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive mundtligt informeret om formålet med undersøgelsen og anvendelsesmetoden, og deres samtykke vil blive indhentet. De prætestformularer, der kræves til forskningen, vil blive udfyldt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode for alle patienter. I undersøgelsen vil antallet af individer i randomiseringsgruppen blive bestemt ved brug af computerprogrammet, forudsat at de er lige mange. Alle materialer, der er forberedt til selvledelsesstøtte, vil blive leveret til patienterne i interventionsgruppen, og de vil blive undervist i, hvordan de skal bruge dem ved hjælp af demonstrationsmetoden. Patienterne vil blive bedt om at udføre den samme procedure, og processen vil fortsætte, indtil de sikrer korrekt brug. Deltagerne vil blive informeret om, at der er et telefonnummer, som de kan ringe til, når de vil, når der er emner, der ikke er forstået, eller som skal gentages. Patienterne vil blive tilkaldt tre gange om ugen, og der vil blive foretaget nødvendige kontroller af blodtryksovervågning, ernæring, vægtkontrol mv. På den måde vil patienter i interventionsgruppen blive fulgt på afstand af telesygepleje i 3 måneder, deres spørgsmål vil blive besvaret, når de støder på problemer, og der vil blive givet vejledning i akutte tilfælde. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Nødvendige formularer vil blive genadministreret til alle patienter i begge grupper efter 3 måneder som en post-test. Ved afslutningen af ​​forskningen vil der blive foretaget en sammenligning af interventions- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningstype Dette projekt er et randomiseret kontrolleret og prætest-posttest anvendt design. Forskningens placering og karakteristika Forskningen vil blive udført på Van SBU Uddannelses- og Forskningshospital Forskningshospital med patienter, der tidligere har fået diagnosen hypertension.

Antallet af kardiologiske ambulatorier på Van Training and Research Hospital er 5. På vores hospital er der kardiologiske og interne afdelinger, der også omfatter hypertensionspatienter. Der er 70 patienter om dagen pr. kardiologisk ambulatorium. De fleste af dem er personer med hypertension og hypertension samt yderligere kroniske sygdomme. Der stilles spørgsmålstegn ved, om individer følger deres vægt, om de ændrer deres spise- og drikkevaner, om de bruger deres medicin regelmæssigt, og endelig om de følger deres blodtryk regelmæssigt. Efter denne afhøring, undersøgelse og forskellige tests (blodanalyse, ultralyd osv.) reguleres patienternes medicin. Generelt indkaldes patienter til kontrol hver 2. måned. Denne periode forlænges dog for personer, der tager advarslerne i betragtning, måler deres blodtryk regelmæssigt og ser, at det er stabilt på det forventede niveau.

Forskningspopulation og prøveudvælgelse Forskningspopulationen vil bestå af patienter, der tidligere har søgt ind på det hospital, hvor forskningen skal udføres, og som er blevet diagnosticeret med hypertension, som opfylder forskningskriterierne.

Prøven blev beregnet ved hjælp af Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, som blev brugt i 2 undersøgelser. For at bestemme prøvestørrelsen blev der udført a priori power-analyse, og det blev bestemt, at der var behov for mindst 55 hypertensionspatienter for hver af interventions- og kontrolgrupperne, for at undersøgelsens styrke kunne overstige 80 % ved de 95 %. konfidensinterval, 0,05 signifikansniveau og medium effektstørrelse. I tilfælde af datatab vil der blive indsamlet i alt 150 data ved at inkludere 10 % backup-prøve til dette antal. Efter at posttest-dataene er indsamlet, vil effektanalysen blive set på igen. I den endelige effektanalyse forventes denne rate at overstige 90%.

Dataindsamling Alle patienter i interventions- og kontrolgruppen, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive mundtligt informeret om formålet med undersøgelsen og anvendelsesmetoden. "Informeret samtykkeformular" vil blive udfyldt for de patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Derefter vil prætestformularerne blive udfyldt ved face-to-face interviewmetode for alle patienter i interventions- og kontrolgrupperne.

I undersøgelsen vil "stratificerings- og blokrandomiseringsmetoder" blive brugt til at tildele deltagere til kontrol- og interventionsgrupper. I litteraturen er det blevet rapporteret, at alder, køn og uddannelsesstatus er blandt de faktorer, der påvirker lægemiddel- og sygdomscompliance, selveffektivitet og selvbehandling af hypertensionspatienter. I overensstemmelse med denne information vil "alder, køn og uddannelsesstatus"-variabler blive brugt i stratificeringen af ​​hypertensionspatienter i undersøgelsen. I overensstemmelse hermed vil patienter blive stratificeret som "18-40, 41-60, 61 og derover" for aldersvariablen, "kvinde og mænd" for kønsvariablen, "Primary School, Secondary School, High School og derover" for de pædagogiske statusvariabel, og randomisering med blokke vil blive anvendt. Derudover vil 75 hypertensionspatienter blive inkluderet i hver af undersøgelsesgrupperne ved at sikre, at lagene gentages fem gange i undersøgelsen (2X2X2X5).

Enterprise Group; Alle materialer, der er forberedt til Self-Management Support, vil blive leveret til patienterne, og de vil blive undervist i, hvordan de skal bruge dem ved hjælp af demonstrationsmetoden. Patienterne vil blive bedt om at udføre den samme procedure og vil fortsætte med at blive undervist, indtil de bruger den korrekt. Deltagerne vil blive informeret om, at der er et telefonnummer, som de kan ringe til, når de vil, når der er emner, der ikke er forstået, eller som skal gentages.

Telefon; Alle patienter vil blive registreret på telefonlinjen, som skal bruges af forskerne, og telefonen vil kun blive brugt til forskning. Telefonen vil være tilgængelig hos kardiologisk sygeplejerske Sümeyra Autonomous. Når kardiologisk sygeplejerske Sümeyra Özerk ikke kunne nås, så patienterne ikke er ofre, og at de kan nå telefonen, når de vil, vil projektkoordinatoren Dr. Instruktør blive ringet op til medlem Bahar Çiftçi. Samtidig vil der blive etableret en gruppe med hele projektteamet, og arrangementerne for projektet vil blive drøftet der.

Håndtering af hypertension, evne til at måle blodtryk i hjemmet, ødemkontrol, ernæring, bevægelse, saltbegrænsning osv. Selvledelsesstøtte vil blive ydet ved at give undervisning til at undervise. Patienterne vil blive tilkaldt tre gange om ugen, og der vil blive sørget for nødvendige kontroller af træning, blodtryksovervågning, ernæring, vægtkontrol mv. Det vil være nødvendigt at måle og registrere blodtrykket to gange om dagen med et digitalt og letanvendeligt blodtryksmåler. Derudover vil det blive mindet om, at højde-vægt, blodtryk skal måles og registreres. Det vil blive sikret, at de materialer, der sendes til patienterne, bliver brugt til måling af højde, vægt og blodtryk. Patienterne vil blive mindet om, at de skal tage målinger to gange om dagen, og de vil blive advaret om at ringe til det telefonnummer, som de kan kontakte i nødstilfælde, hvis der opstår en unormal situation. På den måde vil patienter i interventionsgruppen blive fulgt på afstand af telesygepleje i 3 måneder, deres spørgsmål vil blive besvaret, når de støder på problemer, og der vil blive givet vejledning i akutte tilfælde.

Indholdet af videoerne vil være det samme som Træningshæftet. Videoerne er planlagt til at vare mellem 3-5 minutter. Det er planlagt at have videoer, der forklares i et enkelt sprog, som patienterne kan forstå. Derudover vil videoerne blive præsenteret for patienten efter gennemgang. I inklusionskriterierne for forskningen, "Computer/tablet/smartphone osv. for at se videoerne. Videoerne kan nemt ses, da det er et krav at have "teknologiske værktøjer". Patienter i interventionsgruppen vil kunne få adgang til videoerne, når de vil. Videoerne vil kun blive delt med patienterne i interventionsgruppen under hele forskningen. Når dataindsamlingsfasen er overstået, vil videoerne først blive delt med kontrolgruppen og derefter på den sociale medieplatform, som hypertensionspatienter kan få adgang til.

Evaluering af data Dataene vil blive evalueret i SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) pakkeprogrammet. I evalueringen af ​​dataene vil den statistiske signifikansværdi blive accepteret som 0,05, Type 1-fejlen vil blive holdt på 5 %, og evalueringen vil blive foretaget med et 95 % konfidensinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25000
        • Rekruttering
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgning i mindst 6 måneder med diagnosen essentiel hypertension,
  • Brug af antihypertensiva,
  • Ingen ændring i antihypertensiv medicinbehandling inden for den sidste måned,
  • Ikke at have nogen anden ledsagende kronisk sygdom (diabetes mellitus, cancer, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt osv.)
  • Har ingen psykiske problemer eller kommunikationsproblemer,
  • Computer/tablet/smartphone etc. for at se videoer. have teknologiske værktøjer,
  • At have internet,
  • At være over 40 år gammel,
  • At have mindst grundskoleuddannelse,
  • Ikke at være gravid eller ammende,

Ekskluderingskriterier:

  • Opfølgning i mindre end 6 måneder med diagnosen essentiel hypertension,
  • Bruger ikke antihypertensiva,
  • Ændringer i antihypertensiv medicinbehandling inden for den sidste måned,
  • Tilstedeværelse af en anden samtidig kronisk sygdom (diabetes mellitus, cancer, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt osv.)
  • Har du et psykisk eller kommunikationsproblem,
  • Computer/tablet/smartphone etc. for at se videoer. mangel på teknologiske værktøjer,
  • Mangel på internet,
  • At være under 18 år,
  • At være analfabet
  • at være gravid eller ammende,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
I COVID-19-pandemien vil Self-Management Program med Tele-Nursing udviklet baseret på Roper Logan Tierney-modellen øge behandling/sygdomstilpasning, selveffektivitet, egenomsorgshåndtering hos hypertensionspatienter.
Self-Management Program udført med Tele-Nursing vil øge behandling/sygdomstilpasning, Self-Efficacy, Self-Care Management hos hypertensionspatienter.
Ingen indgriben: Styring
Det vil ikke ændre behandling/sygdomstilpasning, selveffektivitet, egenomsorgshåndtering hos hypertensionspatienter i Self-Management-programmet udført af Tele-Nursing, udviklet baseret på Roper Logan Tierney-modellen i COVID-19-pandemien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale (HBHTUS)
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består af 14 spørgsmål. På en firepunkts Likert-skala (0=aldrig, 1=nogle gange, 2=ofte og 3=altid), interview (6, 7 og 8. emner), medicinsk (1, 2, 9, 10, 11, 12 , 13) og 14. genstande) og ernæring (3, 4 og 5 genstande). Bortset fra det 6. spørgsmål på skalaen er alle de andre spørgsmål i form af negative spørgsmål. De samlede score opnået fra skalaen går fra 0 til 42, med en score på 0, der indikerer perfekt overholdelse af behandlingen. En høj totalscore fra skalaen indikerer et fald i tilslutning til behandling.
3 måneder
Self-Care Management Scale in Chronic Diseases (KHÖBYÖ)
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består af 35 punkter og er i en fem-punkts Likert-type (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = uafklaret, 4 = enig, 5 = meget enig). Selvbeskyttelse (punkt 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) og social beskyttelse (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12) Der er to underdimensioner (punkt 13, 14, 16, 17, 21, 24 og 35). Punkterne 3, 15, 19 og 28 i skalaen er negative udsagn. De samlede scorer, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 35-175 point, og en stigning i scoren indikerer, at den enkeltes egenomsorgsledelse også stiger.
3 måneder
Skala for tilpasning til kroniske sygdomme (CHU)
Tidsramme: 3 måneder
I skalaen med tre underdimensioner og 25 emner; fysisk tilpasning, punkt 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (maksimalt 55, minimum 11 point), social tilpasning; Punkt 2, 3, 5, 7, 17, 19 og 25 (maksimalt 35, minimum 7 point), psykologisk tilpasning; Punkterne 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 (maksimalt 35, minimum 7 point) måler. Den samlede score taget fra skalaen er 125. En stigning i scoren opnået fra underdimensionerne og/eller hele skalaen betyder, at patienternes complianceniveau til sygdommen også stiger.
3 måneder
Selveffektivitetsskalaen med 6 elementer til håndtering af kroniske sygdomme (SEMCD6)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et letanvendeligt og effektivt værktøj til at vurdere selveffektivitetsniveauet hos patienter med kroniske sygdomme. Skalaen er bedømt på en 10-trins skala, der går fra "slet ikke sikker" til "meget sikker". Den opnåede score fra skalaen er gennemsnittet af 6 punkter, og høje scorer indikerer høj self-efficacy. Hvis der gives mere end 1 svar på et emne, og emnerne er fortløbende, indgår den lave score i beregningen. Hvis de 2 afgivne svar ikke er fortløbende, er dette punkt udelukket fra beregningen. For at skalaen kan beregnes, skal der besvares mindst 4 punkter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.. 0.01.00/553

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Uddannelse

3
Abonner