一项比较 QL1207 与 Eylea® 在湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 受试者中的研究

纳入标准：

1. 年龄≥50岁男女
2. 研究眼中继发于 AMD 的初治、*活动性中心凹下脉络膜新生血管 (CNV) 病变
3. CNV面积≥病灶总面积的50%
4. 研究眼中的总病变面积 ≤ 12.0 椎间盘区域 (DA) 大小（包括血液、疤痕和新血管形成）
5. 在研究眼中使用 ETDRS 图表的 BCVA 为 20/40 至 20/200（字母评分为 73 至 34，包括端值）
6. 在研究参与期间，预计对侧眼不需要任何抗 VEGF 治疗。

排除标准：

研究眼：

1. 视网膜下或视网膜内出血，占整个病变的 50% 以上，或存在 1 DA 或更大的血液，累及中央凹
2. 涉及中央凹中心的瘢痕、纤维化或萎缩
3. 由于其他原因导致 CNV 的存在，例如眼部组织胞浆菌病、外伤、多灶性脉络膜炎、血管样条纹、脉络膜破裂史或病理性近视
4. 除了 AMD 之外的任何可能影响中心视力或 IP 疗效的并发黄斑异常
5. 随机分组前 30 天内的当前玻璃体积血
6. 随机分组前 90 天内进行的任何其他眼内手术或眼周手术，眼睑手术除外，该手术可能未在随机分组前 30 天内进行。

7. 筛选时不受控制的高眼压症（定义为眼内压 [IOP] ≥ 25 mmHg，尽管接受了抗青光眼药物治疗）

   无论是眼睛：

8. 任何先前的 IVT 抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗
9. 任何先前的全身抗 VEGF 治疗
10. 涉及黄斑的治疗史，例如黄斑激光光凝术、光动力疗法 (PDT)、经瞳孔温热疗法 (TTT)、放射疗法或任何新生血管性 AMD 的眼部治疗
11. 筛选或随机分组时出现活动性或疑似眼部和眼周感染

12. 特发性或自身免疫相关葡萄膜炎病史

    其他：

13. 已知过敏反应和/或对 Eylea 或 QL1207 的任何成分过敏或对血管造影注射用荧光素钠过敏
14. 不受控制的全身性高血压（收缩压≥ 160 mmHg 和/或舒张压≥ 95 mmHg 最佳医疗方案）
15. 任何先前的全身抗 VEGF 治疗
16. 怀孕、计划怀孕、哺乳期或未按照方案规定使用适当节育措施的育龄妇女。 对于有生育能力的女性，筛选时血清妊娠试验结果必须为阴性。