一种促进中风后真正恢复的新方法
2025年12月3日 更新者：Danderyd Hospital
基于步态功能和步行的实验室运动分析和临床方面，开发新治疗策略以促进中风后真正恢复的新方法
本研究的目的是阐明偏瘫中风后早期恢复阶段步态障碍背后的病理生理机制，以确定新治疗策略的目标。
使用探索性观察性研究设计，将通过住院康复期间的重复临床评估以及肌肉激活模式检查、行走运动学、皮质脊髓和网状脊髓功能 < 1 个月、3偏瘫中风后 6 个月。
纳入：符合条件的患者将遭受中风，通过 CT 或 MRI 检查证实，并在大学康复医学系 Danderyd 医院 (RUDS) 接受住院治疗。 将连续纳入 30 名患者。 预计有 4-10 名患者流失，预计至少有 20 名患者将完成研究。
临床评估方案包括用于评估功能和残疾的临床和自我感知方面的标准化措施。 这些评估将由未参与研究的治疗师在中风后 < 1 个月、3 个月和 6 个月进行并重复进行。 在每个评估实例中，将进行实验室运动分析，包括肌电图 (EMG) 和下肢肌肉超声。 此外，负责康复干预的治疗师将每周对身体功能和活动进行一次简短评估，直至出院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm County
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Danderyd、Stockholm County、瑞典、SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合条件的患者将患有中风，并通过 CT 或 MRI 检查得到证实，并在大学康复医学系 Danderyd 医院接受住院治疗。
描述
纳入标准：
- 患有偏瘫、依赖步行的参与者（根据功能性步行类别 (FAC) 为 1- 4），
- >= 50 分的躯干控制测试。
- 背屈受损表现为自主背屈受损和坐姿时无法将脚踝保持在背屈位置，对于走动的参与者，摆动期背屈受损和步态视觉检查期间的初始接触受损。
- 由经验丰富的物理治疗师推荐用于踝足矫形器 (AFO)。 能够理解研究信息并提供知情同意。
排除标准：
- 严重限制下肢关节步态运动的挛缩，
- 与强化步态训练不相容的心血管或其他躯体疾病，
- 法定传染病，传染性感染（例如 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或 ESBL）
- 因行为或精神障碍无法参与康复干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评分 (FMA-LE)
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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评估下肢的感觉和运动相关功能（0p 最大损伤总和为 86p 最大未检测到损伤）
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态运动分析
大体时间：在基线、第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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在运动实验室 (Vicon V16) 中，将通过在行走期间通过测力板 (AMTI) 评估身体部分的方向和关节角度轨迹和力来收集运动分析数据。
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在基线、第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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肌电图 (EMG)
大体时间：在基线、第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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EMG 用于测量步态期间的肌肉激活模式。
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在基线、第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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改良的 Ashworth 量表 0-5
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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在 6 分制/肌肉上评估痉挛状态（0p 无损伤，5p 最大损伤/肌肉）
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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下肢的被动运动范围
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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使用测角仪对运动范围进行临床评估
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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10米步行测试
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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评估步态速度
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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6分钟步行测试
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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以步行米为单位评估步行耐力
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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额定自觉劳累 (RPE) 量表
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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在 6 分钟步行测试结束时根据 RPE 量表进行评分（最低 6 分，最高 20 分）。
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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功能性步行类别 (FAC)
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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评估行走的独立性（0p 无功能，5p 独立）总分 0-5p
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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平衡评估系统测试（BEST-测试）
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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评估姿势控制，包括生物力学系统、稳定性限制、预期姿势调整、自动姿势反应、感觉定向、步态稳定性（0p 最大损伤总计为 108p 无损伤）
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在基线、住院康复期间每周以及在 3 个月和 6 个月时评估变化。
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跌倒效能量表 (FES-S)
大体时间：在基线以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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以 11 分制评估日常生活活动中的自我感知平衡（0p 一点也不安全 10p 完全安全）。
总分：0-130 p
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在基线以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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蒙特利尔认知评估 (MoCa)
大体时间：在基线以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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评估心理功能（0p 最大损伤总和为 30p 未检测到损伤）
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在基线以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：在基线以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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评估中风的总体影响（范围从 0-44 分，分数越高表示残疾越严重）。
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在基线以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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神经屈肌
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时评估变化。
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医疗技术设备。
使用生物力学算法（以牛顿提出）识别被动运动期间的神经、粘性和弹性成分来评估痉挛状态
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在基线、3 个月和 6 个月时评估变化。
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导航经颅磁刺激 (nTMS)
大体时间：在基线以及 3 个月和 6 个月时评估变化。
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为了估计皮质脊髓束的完整性，将对初级运动皮层施加经颅磁刺激，并使用肌电图记录小腿肌肉的运动诱发电位。
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在基线以及 3 个月和 6 个月时评估变化。
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巴塞尔指数
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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评估行动和个人护理方面的独立性（0p 依赖 10/15p 独立） 总分 0-100p
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在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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单丝
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月时评估变化。
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以 4、6 和 10 克压力测量足部皮肤感觉阈值。
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在基线、3 个月和 6 个月时评估变化。
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疼痛绘图
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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自我评估身体疼痛的位置和类型
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在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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疼痛数字评定量表
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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评估时自评的一般疼痛强度（0 无疼痛，10 最严重的可想象疼痛）
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在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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医学研究委员会规模
大体时间：在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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评估特定关节和运动的运动强度（0 无肌肉活动 5 法向力）
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在基线、住院康复期间每周以及第 3 个月和第 6 个月评估变化。
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步行影响量表 (Walk-12)
大体时间：在基线以及 3 个月和 6 个月时评估变化
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测量步行活动的额定限制（1 无限制，5 极端限制）
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在基线以及 3 个月和 6 个月时评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne M Palmcrantz, PhD、Dep of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月29日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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